Контрольна група. Підбір контрольної групи в дослідженні. Правила формування контрольної групи в дослідженні.
Найбільш важливим і відповідальним моментом цього дослідження є підбір контрольної групи. В ідеалі, особи, що входять до контрольної групи, повинні відрізнятися від осіб дослідної групи тільки тим, що у них відсутня досліджуване захворювання, що навряд чи можна досягти. Відбір контрольної групи з урахуванням сказаного є найбільш важкою частиною планованого дослідження.
Існує кілька загальних правил формування контрольної групи.
- Доцільно формувати контрольну групу з тієї ж вихідної популяції, що і випадки. Іншими словами, «контролі» повинні представляти популяцію індивідуумів, які могли б бути ідентифіковані і включені в дослідження як випадки, якби у них також розвинулося захворювання. Часто вибір очевидний: при виникненні спалаху в дитячому саду в контрольну групу доцільно відбирати дітей, які відвідують той же дитячий заклад. Однак, якщо, наприклад, всі випадки певного захворювання обрані в лікарні, «контролі» повинні представляти тих людей, які, якщо б у них розвинулося досліджуване захворювання, вчинили б в ту ж саму лікарню.
- Контрольна група повинна бути відібрана з популяції в той же час, в яке відбирається дослідна група.
- І випадки, і «контролі» повинні відбиратися незалежно від що підлягає вивченню впливу.
- При відборі контрольної групи повинні використовуватися ті ж критерії відбору, що і для дослідної групи. Виключення або обмеження, зроблені при ідентифікації випадків, повинні бути в рівній мірі застосовні до «контролям».
- У кількісному відношенні слід відбирати 1-4 (краще 2-4) «контролю» на 1 випадок: подальше збільшення контрольної групи мало впливає на статистичну потужність дослідження. Якщо відома вся популяція тих, хто годиться в контролі, і її чисельність значно перевищує зазначене співвідношення, слід взяти випадкову вибірку. Для підвищення якості дослідження можна вибрати кілька контрольних груп, відібраних різними способами, і оцінити порівнянність результатів.