Основний процес гемодіалізу відбувається на діалізних мембранах між кров'ю пацієнта і діалізних розчином. Кров пацієнта тече по одну сторону діалізної мембрани, а діалізат - по іншу в протилежному напрямку. За рахунок різниці в концентрації і гідростатичному тиску відбувається дифузія, ультрафільтрація і конвекція речовин між кров'ю і діалізірующего розчином через напівпроникну мембрану.
Діалізірущій розчин складається з очищеної води та різних речовин, розчинених в ній. Всі речовини в складі діалізата є електролітами. Діалізірующей розчин регулює електролітний та кислотно-лужний баланс в організмі пацієнта і видаляє токсини - продукти життєдіяльності організму.
Діалізірующей розчин готується в диализном апараті автоматично, шляхом безперервного пропорційного змішування діалізного концентрату і очищеної води.
Для проведення бикарбонатного діалізу випускаються кислотний і двокарбонатний компоненти.
У таблиці наведено склади готового до застосування діалізного розчину після розведення в співвідношенні: 1 л кислотного концентрату + 1,225 л бикарбонатного концентрату + 32,775 л води.
Бікарбонатний концентрат БК-В-8,4 є 8,4% розчин бікарбонату натрію у воді.
Перед використанням концентратів необхідно:
Переконатися, що інформація на етикетці відповідає типу проведеного діалізу.
Перевірити цілісність контролю першого розкриття на кришці.
Інтенсивно перемішати вміст каністри.
Протерти кришку і горловину розчином дезінфектанту.
Зняти кришку з каністри.
Опустити в каністру заборник концентрату апарату для гемодіалізу.
Далі керуватися інструкцією по експлуатації апаратів для гемодіалізу.
Зберігання концентратів має проводитися в чистому, захищеному від вологи та світла місці при температурі від +5 до + 25 ° С
Забороняється заморожувати концентрат.
вироблено:
Білорусько-голландське СП ТОВ «Фармленд»,
Республіка Білорусь, Мінська обл. м Несвіж, вул. Ленінська, 124, к. 3.
ХАРАКТЕРИСТИКА
рідких концентратів для проведення бикарбонатного діалізу у складі кислотного і бикарбонатного компонентів
Концентрати для гемодіалізу власного виробництва СП ТОВ «Фармлзнд» випускаються в рідкому вигляді і представлені кислотним і бікарбонатним компонентом, призначені для проведення сеансів гемодіалізу.
Область застосування концентратів для гемодіалізу - клінічна медицина.
Склад концентратів для гемодіалізу та спосіб застосування:
Склад кислотних концентратів
Номінальний обсяг:
Кислотний компонент - 7 літрів
Бікарбонатний компонент - 7 літрів
Готовий до застосування діалізний розчин готується шляхом розведення кислотного і бикарбонатного концентрату водою очищеної в наступному співвідношенні:
1 л кислотного концентрату + 1,225 л бикарбонатного концентрату + 32,775 л води очищеної.
Склад готового до застосування діалізного розчину
Перед використанням концентратів необхідно:
Переконатися, що інформація на етикетці відповідає типу проведеного діалізу.
Перевірити цілісність контролю першого розкриття на кришці.
Інтенсивно перемішати вміст каністри.
Протерти кришку і горловину розчином дезінфектанту.
Зняти кришку з каністри.
Опустити в каністру заборник концентрату апарату для гемодіалізу.
Далі керуватися інструкцією по експлуатації апаратів для гемодіалізу.
Залежно від типу концентрату закупорюються кришка і ручка для перенесення каністри промаркована наступним чином - кислотний компонент (компонент А) - червоного кольору, лужної компонент (компонент В) - синього кольору.
На каністру з концентратом наклеюється етикетка, на якій вказується:
- найменування концентрату і його позначення;
- номінальний обсяг концентрату;
Упаковка і характеристика тари:
- Концентрати розливаються в полімерні каністри по ТНПА.
- Внутрішній діаметр горловини - 45 мм, висота каністри становить - 322 мм, діаметр каністри - максимальний - 195 мм, мінімальний - 193 мм.
- Закупорюються кришка має стопорить саморуйнується фіксатор для контролю герметичності закриття.
- Кожна серія концентратів поставляється разом з інструкцією із застосування і паспортом. За рівної кількості серії на кілька поставок, спосіб застосування і паспорт додаються до кожної поставки.
Транспортування і зберігання
- Концентрати транспортують усіма видами критого транспорту відповідно до правил перевезення вантажів на даному виді транспорту.
- Зберігання концентратів має проводитися в чистому, захищеному від вологи та світла місці при температурі від плюс 5 до плюс 25 ° С.
- Забороняється заморожувати концентрат.
Концентрати застосовуються відповідно до інструкції по застосуванню, затвердженої Міністерством охорони здоров'я Республіки Білорусь.
Для виробництва, проведення контролю якості та гарантування якості концентратів для гемодіалізу застосовується:
- Оцінка прозорості розчину відповідно до методики, описаної в ГФ РБ 2.2.1.
- Оцінка кольоровості розчину відповідно до методики, описаної в ГФ РБ 2.2.2, Метод I.
- Оцінка алюмінію відповідно до вимог ГФ РБ 2.4.17.
Концентрати для гемодіалізу успішно пройшли санітарно-гігієнічну експертизу в ГУ «Республіканський центр гігієни, епідеміології і громадського здоров'я» і приймальні медичні випробування на базі 1й міської клінічної лікарні Мінська, 4й міської клінічної лікарні Мінська і Мінської обласної клінічної лікарні.