Реєстраційний номер: Р N002672 / 01
Торгова назва препарату: Карнітину хлорид
Міжнародна непатентована назва: Карнітин
Лікарська форма: концентрат для приготування розчину для інфузій
Опис: прозора безбарвна або майже безбарвна рідина
активна речовина - карнітину хлорид 100 мг;
допоміжна речовина - вода для ін'єкцій до 1 мл.
Фармакотерапевтична група: метаболічну засіб
Карнітин є метаболічним засобом. Препарат стимулює метаболічні процеси, беручи участь в різних ланках енергетичного обміну, надає анаболічну, антигіпоксичну і антитиреоїдну дію, активує ліпідний обмін, стимулює регенерацію, підвищує апетит. Карнітин - природна речовина, споріднене вітамінам групи В. Є кофактором метаболічних процесів, які забезпечують підтримку активності КоА. Знижує основний обмін, уповільнює розпад білкових і вуглеводних молекул. Сприяє проникненню через мембрани мітохондрій і розщеплення довголанцюгових жирних кислот (пальмітинової та ін.) З утворенням ацетил-КоА, необхідного для забезпечення активності піруваткарбоксілази в процесі глюконеогенезу, освіти кетонових тіл, синтезу холіну та його ефірів, окисного фосфорилювання і освіти АТФ. Мобілізує жир (наявність трьох лабільних метильних груп) з жирових депо. Конкурентно витісняє глюкозу, включає жирнокислотний метаболічний шунт, активність якого не лімітована киснем (на відміну від аеробного гліколізу), в зв'язку, з чим препарат ефективний в умовах гострої гіпоксії (в т.ч. мозку) і інших критичних станах. Надає нейротрофічну дію, гальмує апоптоз, обмежує зону ураження і відновлює структуру нервової тканини. Нормалізує білковий і жировий обмін, підвищений основний обмін при гіпертиреозі (будучи частковим антагоністом тироксину). Препарат відновлює лужний резерв крові, не впливає на систему згортання крові, зменшує утворення кетокислот, підвищує стійкість тканин до впливу токсичних продуктів розпаду, активізує аеробні процеси і пригнічує гліколіз, має антигіпоксичну властивостями, стимулює і прискорює репаративні процеси.
Після внутрішньовенного введення вже через 3 год зникає з крові. Легко проникає в печінку і міокард, повільніше - в м'язи. Виводиться нирками переважно у вигляді ацильних ефірів.
Показання до застосування:
- гострі порушення мозкового кровообігу - ішемічний інсульт (в гострому, підгострому і відновному періодах), транзиторна ішемічна атака - в складі комплексної терапії;
- дисциркуляторна енцефалопатія;
- травматичні і токсичні ураження головного мозку.
- підвищена чутливість до карнитину;
- вік до 18 років (спеціальних досліджень застосування у дітей не проводилося).
Застосування під час вагітності та в період годування груддю
Спеціальних досліджень застосування при вагітності та в період грудного вигодовування не проводилось. Рішення про використання слід приймати, оцінюючи співвідношення можливого ризику для дитини і користі для матері.
Спосіб застосування та дози
Препарат вводять внутрішньовенно крапельно повільно (не більше 60 крапель в хвилину!). Перед введенням вміст однієї або двох ампул - 5 - 10 мл (0,5 - 1 г) - розводять в 200 мл 0,9% розчину хлориду натрію для ін'єкцій. При гострих порушеннях мозкового кровообігу призначають в перші три дні по 1 г один раз на добу, а потім протягом 7 днів по 0,5 г на добу. Через 10 - 12 днів рекомендуються повторні курси - по 0,5 г один раз на добу протягом 3 - 5 днів.
При призначенні препарату в підгострому і відновному періодах, при дисциркуляторній енцефалопатії і різних ураженнях головного мозку хворим вводять по 0,5 - 1 г (1 - 2 ампули) препарату один раз на добу протягом 3 - 5 днів. При необхідності через 12 - 14 днів призначають повторний курс.
Можливі алергічні реакції.
У пацієнтів з уремією можлива м'язова слабкість.
При швидкому введенні (80 крапель в хвилину і більше) можлива поява болю по ходу вен, що проходять при зниженні швидкості введення.
У хворих зі зміненою венозної стінкою в результаті тривалих внутрішньовенних вливань можливо подразнюючу дію карнітину, яке істотно зменшується при більшій мірі його розведення.
Випадки передозування невідомі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Глюкокортикостероїди при спільному застосуванні з карнітином сприяють накопиченню його в тканинах (крім печінки).
Анаболічні засоби підсилюють ефект.
Концентрат для приготування розчину для інфузій 100 мг / мл в ампулах по 5 мл. За 5 ампул в контурну чарункову упаковку. 1 або 2 контурні чарункові упаковки з інструкцією із застосування в пачку з картону коробкового.
4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 о С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Виробник / організація, яка бере претензії
Виробник / Організація, яка приймає претензії споживачів
ФГБУ «український кардіологічний науково-виробничий комплекс" МінздраваУкаіни - Експериментальне виробництво медико-біологічних препаратів.
121552, г. Киев, 3-тя Черепковская вул. д. 15 А, тел. / факс (499) 149-02-13.