форми випуску
- Форма: таблетки
Продаж: за рецептом
Зберігання: 15-25С (кімнатна температура)
Термін придатності: 36 міс.
Інструкція калчека
Калчек (діюча речовина амлодипін) - це індійський дженерик амлодипіну, виборчий блокатор повільних кальцієвих каналів. Має гіпотензивну, антиангінальну, судинорозширювальну і спазмолітічскім дією. Перешкоджає проникненню іонів кальцію в клітини гладеньких м'язів кровоносних судин. Блокатори повільних кальцієвих каналів (альтернативна назва - антагоністи кальцію) використовуються в клінічній практиці вже понад півстоліття і на сьогоднішній день є однією з найбільш часто призначаються в кардіології груп лікарських засобів. Така їхня популярність пов'язана, перш за все, з вираженою антигіпертензивної активністю, метаболічної індиферентність і сприятливим профілем безпеки. Антагоністи кальцію розрізняються за своєю хімічною структурою: найбільш широке застосування серед них знаходять похідні дигідропіридину, серед яких чільне місце займає амлодипін (калчек). Препарат має тривалу дію, що дає можливість знизити кратність прийому до 1 разу на добу. Препарат впливає більшою мірою на клітини гладеньких м'язів судин, ніж на міокард. У зв'язку з цим можна зробити висновок, що зниження артеріального тиску під дією калчека відбувається в результаті розширення периферичних судин. Препарат має потужний антигіпертензивну дію у відношенні як систолічного (верхнього), так і діастолічного (нижнього) артеріального тиску. Тривалість терапевтичного ефекту калчека пов'язана з його відносно великим періодом напіввиведення, що становить 35-50 годин. Це забезпечує надійний контроль за артеріальним тиском протягом усієї доби і попереджає його ранковий стрибок незалежно від того, в який час приймався препарат.
Важливо, що під дією калчека не спостерігається змін частоти серцевих скорочень, що вигідно відрізняє препарат від інших похідних дигідропіридину. Крім цього слід додати, що калчек добре переноситься: серед найбільш часто зустрічаються побічних ефектів значаться набряки гомілок і гіперемія, які не можуть стати причиною скасування препарату. Антиангінальна (протиішемічну) дія калчека визначається його здатністю розширювати коронарні артерії і усувати ангіоспазм. Одним із сприятливих ефектів калчека на постішеміческій міокард є зниження кальцієвої перевантаження клітин, що попереджає міокардіальні пошкодження. Препарат здатний усувати левожелудочковую гіпертрофію (один з вагомих чинників-провокаторів серцево-судинних подій). Сприятливий вплив калчека на стан стінок кровоносних судин було продемонстровано в багатоцентровому рандомізованому клінічному випробуванні PREVENT, в ході якого зазначалося регресія атеросклерозу в сонних артеріях у пацієнтів, що приймали препарат.
Калчек випускається в таблетках. Разова доза препарат при артеріальній гіпертензії і стенокардії становить 5 мг в день з можливістю подальшого збільшення до 10 мг. При використанні калчека в рамках комбінованої терапії з бета-адреноблокаторами, тіазиднимидіуретиками і інгібіторами АПФ корекція дози препарату не потрібна. Пацієнтам, які страждають хронічними захворюваннями печінки і хронічною серцевою недостатністю, калчек слід призначати з особливою обережністю.
Відгуки пацієнтів про калчеке
З незрозумілих причин препарат калчек залишається не настільки затребуваним, як інші препарати з діючою речовиною амплодін. Мені прописали його спочатку приймати по половині таблетки. Потім дозу підвищили до однієї і спільно з Диротоном. Відчувати стала себе значно краще. Стан стабілізувався. Тиск практично кожен день тримає норму. Стенокардія турбувати стала рідше. І на загальному тлі зменшився прийом інших допоміжних ліків. Що благотворно впливає і на печінку, і на шлунок. Побічних ефектів помічено не було.
Мені призначав доктор раніше калчек. Це недороге індійські ліки. Ефективність його було не дуже висока, довелося його комбінувати з іншими ліками, а потім мій доктора взагалі його скасувала і перевела мене на іншу комбінацію. Але і побічних ефектів від прийому калчека не було.
Інструкція по застосуванню калчека
Фармакологічна дія
Селективний блокатор кальцієвих каналів II класу. Виявляє антигіпертензивну, антиангінальну, спазмолітичну і вазодилатирующее дію. Блокує надходження іонів кальцію в клітини гладкої мускулатури судин.
Механізм антигіпертензивної дії обумовлений прямим розслаблюючим впливом на гладкі м'язи судин.
Антиангінальний ефект препарату пов'язаний з його здатністю розширювати периферичні артеріоли, що призводить до зниження ОПСС. Зменшення навантаження веде до зниження потреби міокарда в кисні. З іншого боку, під дією препарату за рахунок розширення коронарних артерій збільшується надходження кисню (особливо при ангіоспастичних стенокардії).
Препарат не робить несприятливого впливу на ліпідний склад плазми крові. Володіє антиатеросклеротической, антитромботичну активність, підвищує швидкість клубочкової фільтрації, надає слабо виражене натрійуретічеськоє дію. При діабетичної нефропатії не збільшує вираженість мікроальбумінурії.
Фармакокінетика
Після прийому препарату внутрішньо амлодипін швидко і практично повністю (близько 90%) абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Cmax досягається протягом 6-12 годин. Біодоступність становить близько 60-65%.
Css встановлюється через 7-8 днів регулярного прийому. Vd - близько 20 л / кг. Зв'язування з білками плазми крові - 95-98%. Амлодипін проникає через гематоенцефалічний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
Амлодипін біотрансформується в основному в печінці з утворенням неактивних метаболітів.
У незміненому вигляді виводиться менше 10%, у вигляді неактивних метаболітів з сечею - близько 60%, з жовчю і через кишечник - 20-25%.
Форма випуску, склад і упаковка
Таблетки від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі, зі скошеними краями, з рискою на одному боці.
амлодипін (в формі безилату)
Допоміжні речовини. крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат, тальк, кремнію діоксид колоїдний, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (5) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (10) - пачки картонні.
10 шт. - стрипи (2) - пачки картонні.
10 шт. - стрипи (3) - пачки картонні.
10 шт. - стрипи (5) - пачки картонні.
10 шт. - стрипи (10) - пачки картонні.
режим дозування
При артеріальній гіпертензії і стенокардії призначають препарат в дозі 5 мг / сут. При необхідності можливе збільшення добової дози до 10 мг.
Хворим з дилатаційною кардіоміопатією лікування починають з дози 2.5 мг / сут, при гарній переносимості можливе поступове збільшення добової дози до 10 мг. Максимальна добова доза - 10 мг.
При застосуванні Калчека в складі комбінованої терапії з тіазиднимидіуретиками, бета-адреноблокаторами або інгібіторами АПФ не потребують коригування режиму дозування препарату.
Передозування
Симптоми: виражена артеріальна гіпотензія.
Лікування: пацієнту слід надати горизонтальне положення з піднятими ногами; необхідні підтримка функції серцево-судинної системи, моніторування показників функції серця і легенів, контроль ОЦК і діурезу.
Для відновлення тонусу судин застосовують судинозвужувальні препарати (при відсутності протипоказань до їх застосування); для усунення наслідків блокади кальцієвих каналів вводять в / в кальцію глюконат. Гемодіаліз неефективний.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Калчека іварфарину не відзначається істотного зміни протромбінового часу у здорових чоловіків-добровольців.
При одночасному застосуванні Калчека і дигоксину не відзначається змін концентрації дигоксину в сироватці крові і його ниркового кліренсу.
Спільне застосування циметидину та Калчека не впливає на фармакокінетичні параметри амлодипіну.
Побічна дія
З боку серцево-судинної системи: серцебиття, задишка, припливи.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, відчуття втоми; рідко - зміна настрою, астенія, судоми м'язів, міалгія, порушення зору, парестезії.
З боку травної системи: диспепсія, нудота, болі в животі; рідко - підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця.
Дерматологічні реакції: шкірний висип, свербіж; рідко - мультиформна еритема.
Інші: рідко - гінекомастія, імпотенція, почастішання сечовипускання, набряки, гіперплазія ясен.
Препарат, як правило, добре переноситься.
- артеріальна гіпертензія (у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії з тіазиднимидіуретиками, інгібіторами АПФ, альфа-і бета-адреноблокаторами);
- ангіоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).
Протипоказання до застосування
- підвищена чутливість до амлодипіну та інших похідних дигідропіридину.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека і ефективність застосування препарату Калчек при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) не встановлені. Застосування препарату при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) можливе тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або немовляти. При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з порушеннями функції печінки.
Застосування у дітей
Досвід клінічного застосування препарату у дітей відсутній.
особливі вказівки
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з порушеннями функції печінки, з стенозом гирла аорти, з хронічною серцевою недостатністю.
Можливо одночасне застосування Калчека з нітратами, НПЗЗ, антибіотиками, гіпоглікемічними препаратами для прийому всередину.
Використання в педіатрії
Досвід клінічного застосування препарату у дітей відсутній.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Калчек не впливає на здатність керувати автотранспортом.