Загальні характеристики. склад:
Йодокомб® 50/150 левотироксин натрію моногідрат (в перерахунку на левотироксин натрію) - 0,050 мг, калію йодид - 0,196 мг (що відповідає 0,150 мг йоду);
Йодокомб® 75/150 левотироксин натрію моногідрат (в перерахунку на левотироксин натрію) - 0,075 мг, калію йодид - 0,196 мг (що відповідає 0,150 мг йоду);
гіпромелоза, магнію гидроксикарбонат (магнію карбонат основний легкий), целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, кальцію бегенат *.
* Суміш солей кальцію вищих жирних кислот: бегеновой, арахіновою, лігноцериновою, пальмітинової, стеаринової, олеїнової. Субстанція містить від 5,7 до 6,3% кальцію.
Фармакологічні властивості:
Фармакокінетика. При прийомі всередину левотироксин натрію всмоктується переважно з тонкої кишки (до 80% прийнятої натщесерце дози) і досягає максимальної концентрації в плазмі (Cmax) приблизно через 6 годин після прийому. Терапевтичний ефект настає через 3-5 діб після початку пероральної терапії. Левотироксин натрію більш ніж на 99% зв'язується з білками плазми. Метаболізується переважно в печінці, нирках, м'язах і тканинах головного мозку.
Неорганічний йод всмоктується з тонкої кишки майже на 100%. Обсяг розподілу у здорових людей становить в середньому близько 23 л (38% від маси тіла). Концентрація неорганічного йоду в сироватці зазвичай становить 0,1-0,5 мкг / дл. В організмі йод накопичується в щитовидній залозі та інших тканинах, таких як слинні залози, грудні залози і шлунок. У слині, шлунковому соку та грудному молоці концентрація йоду в 30 разів вище його концентрації в плазмі. В першу чергу йод виділяється нирками, незначна частина йоду виділяється через кишечник.
Показання до застосування:
• лікування дифузного еутиреоїдного зоба, викликаного дефіцитом йоду;
• профілактика рецидиву зоба після резекції щитовидної залози або терапії радіоактивним йодом.
Спосіб застосування та дози:
Таблетки для прийому всередину.
Приймають по 1 таблетці препарату Йодокомб® 50/150 на добу.
Таблетку приймають вранці натщесерце, за 30 хв до сніданку, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Тривалість курсу лікування встановлюється лікарем і зазвичай становить від кількох місяців або років до довічного.
При необхідності збільшення дози (на підставі результатів лабораторно-діагностичних досліджень) рекомендується приймати Йодокомб® 75/150.
Особливості застосування:
Перед початком терапії гормонами щитовидної залози слід виключити наявність або провести лікування таких захворювань: ішемічна хвороба серця, гіпофізарно недостатність або недостатність кори надниркових залоз, автономія функції щитовидної залози (при підозрі на автономію функції щитовидної залози слід провести тест з тиреотропин-рилізинг-гормоном (ТРГ) або виконати супрессіонную сцинтиграфию).
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не відомо.
Побічна дія:
Побічна дія при терапії препаратом Йодокомб® зазвичай не спостерігається. В окремих випадках можлива поява симптомів гіпертиреозу. тахікардія. аритмія. стенокардія. тремор. почуття внутрішнього неспокою, безсоння, гіпергідроз, втрата маси тіла, діарея. У таких випадках добову дозу слід зменшити або на кілька днів припинити прийом препарату. Після зникнення зазначеної симптоматики лікування можна продовжити під контролем рівня ТТГ і Т4.
При підвищеній чутливості можливі алергічні реакції: шкірний висип. еозинофілія; в окремих випадках - анафілактичний шок.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При гіпертиреозі дефіцит йоду підвищує, а надлишок його знижує ефективність терапії антитиреоїдних препаратів, тому до і під час лікування гіпертиреозу слід уникати будь-якого можливого надходження йоду в організм.
Холестирамін і колестипол знижують всмоктування левотироксину натрію, в зв'язку з чим приймати їх слід тільки через 4-5 години після прийому препарату Йодокомб®.
Алюминийсодержащие антациди і солі заліза можуть знижувати всмоктування левотироксину натрію при одночасному їх прийомі. Тому Йодокомб® слід приймати не менше ніж за 2 години до прийому цих препаратів.
Швидке внутрішньовенне введення фенітоїну може призвести до підвищення рівня вільного левотироксину в плазмі і в окремих випадках сприяти розвитку порушення серцевого ритму.
Саліцилати, дикумарол, фуросемід у високих дозах (250 мг), клофібрат можуть витісняти левотироксин натрію з його сполук з білками плазми.
Оскільки левотироксин натрію витісняє антикоагулянти (похідні кумарину) з їх з'єднань з білками плазми, ефект від терапії цими препаратами може посилитися. З цієї причини при одночасному застосуванні зазначених лікарських засобів потрібен регулярний контроль згортання крові і, в разі необхідності, корекція (зниження) дози антикоагулянтів.
Левотироксин натрію може послаблювати дію гіпоглікемічних препаратів, тому у хворих на цукровий діабет, перш за все на початку терапії гормонами щитовидної залози, необхідне проведення регулярного контролю рівня глюкози в крові і, в разі необхідності, корекція дози гіпоглікемічних лікарських препаратів.
Протипоказання:
• підвищена функція щитовидної залози будь-якого генезу;
• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• недавно перенесений інфаркт міокарда;
• стенокардія;
• гострий міокардит;
• нелікована недостатність кори надниркових залоз;
• вогнищева або дифузна автономія функції щитовидної залози;
• герпетиформний дерматит Дюринга;
• гипофизарная недостатність;
• діти до 18 років.
З обережністю:
• ішемічна хвороба серця (ІХС);
•серцева недостатність;
• тахиаритмия;
•артеріальна гіпертензія;
• епілепсія, в т.ч. в анамнезі;
•цукровий діабет;
• нецукровий діабет;
• довгостроково існуючий гіпотиреоз;
• недостатність надниркових залоз;
• синдром мальабсорбції;
• літній вік (старше 65 років).
Застосування при вагітності та лактації
Передозування:
При передозуванні можливий розвиток гіпертиреозу.
Симптоми: см. Побічна дія.
Лікування: при відносно помірних ознаках передозування - зменшення дози препарату. При виражених - симптоматична терапія: припинення прийому препарату, промивання шлунка. призначення холестираміну, оксигенотерапія, застосування бета-блокаторів, глюкокортикостероїдів, серцевих глікозидів. Антитиреоїдні препарати призначати не рекомендується. При прийомі препарату в екстремальних дозах (суїцидальна спроба) можливе проведення плазмаферезу.
При гіпертиреоз, викликаних присутністю йоду в препараті Йодокомб® (при наявності автономії функції щитовидної залози), показана тиреостатична терапія. У важких випадках (тиреотоксичний криз) показана інтенсивна терапія, плазмаферез і, при необхідності, тиреоїдектомія.
Умови зберігання:
При температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпустки:
Таблетки 50 мкг / 150 мкг
Таблетки 75 мкг / 150 мкг
По 10 таблеток в блістері (блістері) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюмінієва]. За 10 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.