Як приймати, курс прийому і дозування
Внутрішньом'язово. По 1 дозі (1500 МО) або по 2 дози (3000 МЕ) одноразово: породіллі - протягом 72 годин після пологів, при перериванні вагітності - безпосередньо після закінчення операції.
Необхідно дотримуватися такі критерії:
- мати повинна бути резус-негативної і не повинна бути вже сенсибілізірована до фактору Rh0 (D);
- її дитина повинна бути резус-позитивним.
Якщо препарат вводиться до пологів, важливо, щоб мати отримала ще 1 дозу препарату після народження резус-позитивної дитини протягом 72 годин після пологів. Якщо встановлено, що батько - резус-негативний, вводити препарат немає необхідності.
Перед введенням шприци з препаратом витримують протягом 2 год при кімнатній температурі (20 ± 2 ° C). Для того, щоб уникнути утворення піни, препарат набирають у шприц голкою з широким просвітом.
Препарат не можна вводити внутрішньовенно!
Для проведення профілактики в післяпологовий період слід ввести 1 дозу (1500 МО) препарату ГіперРОУ С / Д протягом перших 72 годин після пологів. Потреба в певній дозі в разі проходження повного терміну вагітності буває різною в залежності від об'єму крові плоду, що потрапила в кровотік матері. В 1 дозі (1500 МО) міститься достатня кількість антитіл для запобігання сенсибілізації до резус-фактору, якщо обсяг еритроцитів плода, що потрапили в кровотік, не перевищує 15 мл. У тих випадках, коли передбачається потрапляння в кровотік матері бóльшего обсягу еритроцитів плода (понад 30 мл цільної крові або понад 15 мл еритроцитів), слід провести підрахунок еритроцитів плода з використанням затвердженої лабораторної методики (наприклад модифікованого методу кислотного вимивання-фарбування по Кляйхауеру і Бетке), щоб встановити необхідну дозу препарату. Обчислений обсяг еритроцитів плода, що потрапили в кровотік матері, ділять на 15 мл і отримують число доз препарату ГіперРОУ С / Д, які необхідно ввести. Якщо передбачається наявність понад 15 мл еритроцитів плода або в результаті обчислень дози виходить дробове число, слід округлити кількість доз до наступного цілого числа в бік збільшення, наприклад при отриманні результату 1,4 слід ввести 2 дози (3000 МЕ) препарату.
Для проведення профілактики стосовно вагітності слід ввести 1 дозу препарату (1500 МО) приблизно на 28-му тижні вагітності. Потім обов'язково потрібно ввести ще 1 дозу (1500МЕ), переважно протягом 72 годин після пологів, якщо народжена дитина виявиться резус-позитивним.
У разі продовження вагітності після виникнення загрози аборту при будь-якому терміні вагітності слід ввести 1 дозу (1500 МО) препарату. Якщо підозрюється потрапляння в кровотік матері понад 15 мл еритроцитів плода, необхідно змінити дозу (як зазначено вище).
Після мимовільного аборту, штучного аборту або переривання позаматкової вагітності при терміні вагітності понад 13 тижнів рекомендується введення 1 дози (1500 МЕ) препарату. Якщо підозрюється потрапляння в кровотік матері понад 15 мл еритроцитів плода, необхідно змінити дозу (як зазначено вище). Якщо вагітність перервана на терміні менше 13 тижнів, можливо одноразове введення міні-дози ГіперРОУ С / Д (приблизно 250 МО).
Після проведення амніоцентезу на 15-18-му тижні вагітності або протягом III триместру вагітності, або ж при отриманні травми органів черевної порожнини протягом II і / або III триместру вагітності слід ввести 1 дозу (1500 МО) препарату. Якщо підозрюється потрапляння в кровотік матері понад 15 мл еритроцитів, необхідно змінити дозу, як описано вище. Якщо травма органів черевної порожнини, амніоцентез або інше несприятливий обставина вимагає введення препарату на терміні 13-18 тижнів вагітності, слід ввести ще 1 дозу (1500 МО) на терміні 26-28 тижнів.
Для підтримки захисту протягом всієї вагітності не можна допускати падіння рівня концентрації пасивно отриманих антитіл до Rh0 (D) нижче рівня, необхідного для запобігання імунної відповіді на резус-позитивні еритроцити. T1 / 2 імуноглобуліну людини антирезус Rh0 (D) складає 23-26 днів. У будь-якому випадку дозу препарату слід вводити протягом 72 годин після пологів, якщо дитина резус-позитивний. Якщо пологи відбуваються протягом 3 тижнів після отримання останньої дози, післяпологову дозу можна скасувати (за винятком тих випадків, коли в кровотік матері потрапило понад 15 мл еритроцитів плода).
Протипоказання
- підвищена чутливість до препарату;
- резус-позитивні породіллі;
- резус-негативні породіллі, сенсибілізовані до антигену Rh0 (D) (в сироватці крові яких виявлено резус-антитіла).
- Заборонено введення препарату новонародженим.
особливі вказівки
У дітей, народжених від жінок, які отримували імуноглобулін людини антирезус Rh0 (D) до пологів, при народженні можливе отримання слабопозитивний результат прямих тестів на наявність антіглобуліна. У сироватці крові матері можливе виявлення антитіл до Rh0 (D), отриманих пасивним шляхом, якщо тести-скринінг на антитіла виробляються після допологового або післяродового введення імуноглобуліну людини до Rh0 (D).
Імунізацію жінок живими вакцинами слід проводити не раніше ніж через 3 місяці після введення препарату.
У зв'язку з можливістю розвитку алергічних реакцій пацієнти протягом 30 хв після введення препарату повинні перебувати під наглядом. У приміщенні, де вводять препарат, повинні бути засоби протишокової терапії. При розвитку анафілактичних реакцій застосовують антигістамінні препарати, глюкокортикоїди і альфа-адреноміметики.
Терапія препаратом ГіперРОУ С / Д може поєднуватися з іншими препаратами, зокрема з антибіотиками.
Не придатний до застосування препарат в шприцах з порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (колір, помутніння розчину, наявність неразбівающіхся пластівців), минулому терміні придатності, неправильному зберіганні.
Транспортування проводять будь-яким видом критого транспорту при температурі від 2 до 8 ° C.
Не застосовувати при
- підвищена чутливість до препарату;
- резус-позитивні породіллі;
- резус-негативні породіллі, сенсибілізовані до антигену Rh0 (D) (в сироватці крові яких виявлено резус-антитіла).
- Заборонено введення препарату новонародженим.
Імуноглобулін антірезусний показання до застосування
Препарат показаний для застосування у резус-негативних жінок, які не сенсибілізованих до антигену Rh0 (D) (тобто при відсутності резус-антитіл) за умови:
- вагітності та народження резус-позитивної дитини;
- при штучному і спонтанному аборті;
- при перериванні позаматкової вагітності;
- при загрозі переривання вагітності на будь-якому терміні;
- після проведення амніоцентезу та інших процедур, пов'язаних з ризиком потрапляння крові плоду в кровотік матері, а також при отриманні травми черевної порожнини.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C.