Виробник
Біонокс НВП ТОВ, Росія
Міжнародна непатентована назва
Имунофан (аргініл - альфа - аспартам - лізил - валив - тирозил - аргінін)
Лікарська форма
Розчин для внутрішньом'язового і підшкірного введення
Форма випуску
Ампули, що містять 50 мкг препарату в 1,0 мл розчину. За 5 або 10 ампул з інструкцією поміщають в пачку картонну, або по 5 або 10 ампул вкладають в контурну чарункову упаковку, 1 або 2 контурні упаковки з інструкцією поміщають в пачку з картону.
Безбарвна прозора рідина
Фармакотерапевтична група
Діюча речовина
Гексапептид (аргініл-альфа-аспартам-лізил-валив-тирозил-аргінін) 0,05 мг (0,005%) 1 мл
Допоміжні речовини
Гліцин, натрію хлорид, вода для ін'єкцій
Фармакологічна дія
Препарат має иммунорегулирующим, детоксикаційні, гепатопротекторну дію і викликає інактивацію вільнорадикальних та перекисних сполук.
Фармакологічна дія заснована на досягненні трьох основних ефектів:
- корекція імунної системи,
- відновлення балансу окисно-антиоксидантної реакції організму
- інгібування множинної лікарської стійкості, опосередкованої білками трансмембранного транспортного насоса клітини.
Дія препарату починає розвиватися протягом 2-3 годин (швидка фаза) і триває до 4 місяців (середня та повільна фази).
Протягом швидкої фази (тривалість - до 2-3 діб) проявляється насамперед детоксикаційної ефект - посилюється антиоксидантний захист організму шляхом стимуляції продукції церулоплазміну, лактоферину, активності каталази; препарат нормалізує перекисне окислення ліпідів, пригнічує розпад фосфоліпідів клітинної мембрани та синтез арахідонової кислоти з подальшим зниженням рівня холестерину крові та продукції медіаторів запалення. При токсичному та інфекційному ураженні печінки препарат запобігає цитоліз, знижує активність трансаміназ та рівень білірубіну в сироватці крові.
Протягом середньої фази (починається через 2-3 доби, тривалість - до 7-10 діб) відбувається посилення реакцій фагоцитозу і загибелі внутрішньоклітинних бактерій і вірусів.
Протягом повільної фази (починає розвиватися на 7-10 добу, тривалість до 4 місяців) проявляється Імунорегуляторний дію імунофана - відновлення порушених показників клітинного і гуморального імунітету. У цей період спостерігається нормалізація імунорегуляторного індексу, відзначається збільшення продукції специфічних антитіл. Вплив імунофана на продукцію специфічних противірусних та антибактеріальних антитіл еквівалентно дії деяких лікувальних вакцин. На відміну від останніх препарат не чинить істотного впливу на продукцію реагінових антитіл класу IgE та не посилює реакцію гіперчутливості негайного типу; Имунофан стимулює утворення IgA при його вродженій недостатності.
Имунофан ефективно пригнічує множинну лікарську стійкість пухлинних клітин і підвищує їх чутливість до дії цитостатичних препаратів.
Фармакокінетика
Повністю всмоктується з місця ін'єкції та швидко руйнується до складових його природних амінокислот.
Показання до застосування
Профілактика і лікування імунодефіцитних станів різної етіології у дітей і дорослих:
комбінована терапія
- пухлин,
- папилломатоза гортані і ротоглотки у дітей,
- опортуністичні інфекції (ЦМВ і герпетична інфекція, токсоплазмоз, хламідіоз, пневмоцистоз, криптоспоридіоз),
- комплексна терапія ВІЛ-інфекції,
- хронічний вірусний гепатит,
- хронічний бруцельоз,
- дифтерія (в т.ч. бактеріоносійство),
- опіки,
- септичний ендокардит,
- довго не загоюються рани,
- гнійно-септичні ускладнення,
- бронхообструктивнийсиндром,
- холецистопанкреатит,
- ревматоїдний артрит,
- псоріаз.
В якості ад'юванта при вакцинації проти бактеріальних і вірусних інфекцій у дорослих.
режим дозування
Имунофан призначають підшкірно або внутрішньом'язово. курсами. Разова і добова доза 50 мкг.
При лікуванні онкологічних хворих в схемі радикального комбінованого лікування (хіміопроменева терапія і операція):
- - одноразово, щодня, курс лікування 8 - 10 ін'єкцій перед хіміопроменевої терапією і операцією з подальшим продовженням курсу протягом усього періоду лікування.
У хворих з поширеним пухлинним процесом (III - IV стадії) різної локалізації у вигляді комплексної або симптоматичної терапії:
- - одноразово, щодня, курс лікування 8-10 ін'єкцій, з перервою 15-20 днів і повторенням курсів протягом всього періоду подальшого лікування.
У дітей із злоякісними захворюваннями кровотворної та лімфоїдної тканини:
- - 1 раз на добу, щодня, курс лікування 10-20 ін'єкцій. Призначення препарату слід проводити протягом всього курсу хіміопроменевої терапії і після закінчення курсу для профілактики розвитку токсикозу.
У комплексній терапії дітей з паппіломатозом гортані і ротоглотки:
- - 1 раз на добу, щодня, курс лікування 10 ін'єкцій.
При опортуністичних інфекціях:
- цитомегаловірусна інфекція,
- герпетична інфекція,
- токсоплазмоз,
- хламідіоз,
- пневмоцистоз,
- криптоспоридіоз
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування 15-20 ін'єкцій.
У комплексній терапії ВІЛ-інфекції:
- - 1 раз на добу, щодня, курс лікування 15-20 ін'єкцій. При необхідності слід проводити повторні курси через 2-4 тижні.
При хронічному вірусному гепатиті і хронічномубруцельозі:
- - 1 раз на добу, щодня, курс лікування 15-20 ін'єкцій, для запобігання рецидиву слід проводити повторні курси через 2-3 місяці.
При дифтерії:
- - 1 раз на добу, щодня, курс лікування 8-10 ін'єкцій. При дифтерийном бактеріоносійстві - 1 раз через 3 доби - 3-5 ін'єкцій.
При лікуванні опіків III-IV ступеня з явищами токсемії, септикотоксемии, у хірургічних хворих з септичним ендокардитом. довгостроково не гояться ранами кінцівок, гнійно-септичними ускладненнями:
- - 1 раз на добу, щодня, курс лікування 7-10 ін'єкцій, при необхідності курс препарату слід продовжувати до 20 ін'єкцій.
При бронхо-обструктивному синдромі, холецистопанкреатит, ревматоїдному артриті:
- - 1 раз через 3 доби, курс лікування 8-10 ін'єкцій, в разі необхідності курс слід продовжувати до 20 ін'єкцій з тим же інтервалом.
При лікуванні псоріазу:
- - 1 раз на добу, щодня, курс лікування 15-20 ін'єкцій.
У комплексній терапії дорослих і дітей з запальними захворюваннями очей:
- - при ураженні передніх відділів ока (кератити, кератоувеїти) 0,5 мл субкон'юнктівально або в поєднанні з внутрішньом'язовим введенням, 1 раз на добу щодня, курс лікування 7-10 ін'єкцій;
- - при ураженні переважно задніх відділів ока (периферичні, задні увеїти, ретіноваскуліти) і генералізованих запальних процесах 0,5-1,0 мл парабульбарно в поєднанні з внутрішньом'язовим введенням, 1 раз на добу, щодня, курс лікування 15-20 ін'єкцій.
У дорослих в схемі вакцинопрофілактики
- одноразово в день вакцинації.
Протипоказання
Гіперчутливість, вагітність, ускладнена резус-конфліктом, дитячий вік до 2-х років.
Вагітність і лактація
Протипоказаний при вагітності
Побічна дія
Можлива індивідуальна непереносимість.
особливі вказівки
В результаті активації фагоцитозу можливе короткочасне загострення вогнищ хронічного запалення, підтримуваних за рахунок персистенції вірусних або бактеріальних антигенів.
Передозування
Дані не представлені
лікарська взаємодія
У клінічній практиці не зареєстровано випадків взаємодії імунофана з іншими лікарськими препаратами.
Дія імунофана не залежить від продукції ПГЕ2 і призначення препарату можливо в комбінації з протизапальними (стероїдними і нестероїдними) препаратами.
Термін придатності
2 роки. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 10 ° С.
Умови та термін зберігання
За рецептом лікаря