показання:
Андрогенозалежні захворювання у жінок:
вугри, особливо їх виражені форми, що супроводжуються себореєю, запальними явищами з утворенням вузлів (папульозно-пустульозні, вузликово-кістозні);
андрогенна алопеція;
легкі форми гірсутизму;
контрацепція у жінок з явищами андрогенизации.
Протипоказання:
підвищена чутливість до компонентів препарату;
тромбози і тромбоемболії, в т.ч. в анамнезі (тромбози глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія);
наявність тяжких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу;
артеріальна гіпертензія;
цукровий діабет, ускладнений мікроангіопатіями;
захворювання або виражені порушення функції печінки;
пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора);
панкреатит (у т.ч. в анамнезі), якщо він супроводжувався тяжкою гіпертригліцеридемією;
гормонозалежні злоякісні пухлини, в т.ч. молочної залози чи статевих органів (в т.ч. в анамнезі);
маткові кровотечі неясної етіології;
мігрень, що супроводжувалася вогнищевою неврологічною симптоматикою (в т.ч. в анамнезі);
серповидно-клітинна анемія;
ідіопатична жовтяниця або свербіж під час останньої вагітності;
отосклероз з погіршенням під час вагітності;
гіперпролактинемія;
період грудного вигодовування;
вагітність або підозра на неї;
вік старше 40 років.
З обережністю:
епілепсія;
депресія;
язвений коліт;
захворювання печінки і жовчного міхура;
міома матки;
мастопатія;
хорея;
тетанія;
порфірія;
розсіяний склероз;
варикозне розширення вен;
туберкульоз;
захворювання нирок;
підлітковий вік (без регулярних овуляторних циклів).
Фармакологічна дія:
Фармакологічна дія - контрацептивний.
Діюча речовина:
>> Ципротерон * + Етінілестрадіол * (Cyproterone * + Ethinylestradiol *)
Латинська назва:
Chloe
АТС
>> G03HB01 Ципротерон і естрогени
Фармакологічна група:
>> Андрогени, антіандрогени в комбінаціях
Нозологічна класифікація (МКБ-10):
>> E28.1 Надлишок андрогенів
>> L64 Андрогенна алопеція
>> L68.0 Гірсутизм
>> L70 Угри
>> Z30 Спостереження за застосуванням протизаплідних засобів
Склад і форма випуску:
в блістері 28 шт. (21 шт. - жовто-оранжевого кольору і 7 шт. - білого кольору); в пачці картонній 1 або 3 блістери.
Опис лікарської форми:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: жовто-оранжевого кольору, круглі, двоопуклі.
Таблетки-плацебо: білого кольору, круглі, двоопуклі.
характеристика:
Комбінований нізкодозірованний монофазний пероральний контрацептивний препарат з антиандрогенной активністю.
Фармакокінетика:
ципротерону ацетат
всмоктування
Після прийому препарату всередину ципротерону ацетат повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі крові досягається через 1,6 год і становить 15 нг / мл. Біодоступність - 88%.
розподіл
Ципротерону ацетат практично повністю зв'язується з альбуміном плазми крові, у вільному стані знаходиться приблизно 3,5-4%. Оскільки зв'язування з білками неспецифічно, зміни рівня глобуліну, що зв'язує статеві стероїди (ГЗСС), не впливають на фармакокінетику ципротерону ацетату.
метаболізм
Біотрансформується шляхом гідроксилювання і кон'югированія, основний метаболіт - 15b-гідроксильне похідне.
виведення
Фармакокінетика ципротерону ацетату двухфазна: T1 / 2 - 0,8 год і 2,3 добу відповідно для першої та другої фази. Загальний плазмовий Cl - 3,6 мл / хв / кг. Виводиться переважно у вигляді метаболітів з сечею та калом у співвідношенні 1: 2, невелика частина - в незміненому вигляді з калом. З грудним молоком виділяється до 0,2% дози ципротерону ацетату. T1 / 2 для метаболітів ципротерону ацетату - 1,8 добу.
етинілестрадіол
всмоктування
Після прийому препарату етинілестрадіол швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax - приблизно 80 нг / мл, досягається через 1,7 год. Біодоступність - близько 45%, має значну індивідуальну варіабельність.
розподіл
Зв'язування з білками (альбуміном) плазми крові високе: тільки 2% знаходяться в плазмі у вільному вигляді.
Етинілестрадіол збільшує печінковий синтез ГСПС і кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну (КСГ) при безперервному застосуванні. На тлі лікування Хлое концентрація ГСПС в сироватці підвищується приблизно з 100 до 300 нмоль / л, і сироваткова концентрація КСГ збільшується приблизно з 50 до 95 мкг / мл.
метаболізм
У процесі всмоктування і «першого проходження» через печінку етинілестрадіол піддається інтенсивному метаболізму.
виведення
Фармакокінетика етинілестрадіолу двухфазна: T1 / 2 - 1-2 ч і приблизно 20 год відповідно. Плазмовий Cl - близько 5 мл / хв / кг. Етинілестрадіол виводиться з організму у вигляді метаболітів: близько 40% - з сечею, 60% - з калом. З грудним молоком виділяється до 0,02% дози етинілестрадіолу.
Фармакодинаміка:
Механізм дії обумовлений входять до його складу антиандрогенним препаратом стероїдного будови (ципротерону ацетатом) і пероральних естрогеном (етинілестрадіолом).
ципротерону ацетат
Має здатність конкурентно зв'язуватися з рецепторами природних андрогенів (в т.ч. тестостерон, дигідроепіандростерон, андростендіон), що утворюються в невеликих кількостях в організмі жінок, головним чином в наднирниках, яєчниках і шкірі. Блокуючи рецептори андрогенів в органах-мішенях, зменшує явища андрогенізації у жінок (за рахунок порушення процесів, опосередковуваних гормон-рецепторними комплексами на рівні основних внутрішньоклітинних механізмів). Таким чином, стає можливим лікування захворювань, обумовлених підвищеним утворенням андрогенів або специфічною чутливістю до цих гормонів.
На тлі прийому препарату знижується посилена діяльність сальних залоз, яка грає важливу роль у виникненні вугрів і себореї. Через 3-4 міс терапії наявна висип зазвичай зникає. Надмірна жирність волосся та шкіри зникає ще раніше. Також зменшується випадання волосся, часто супроводжує себорею.
Терапія Хлое у жінок репродуктивного віку зменшує клінічні прояви легких форм гірсутизму; однак ефект від лікування слід очікувати тільки після декількох місяців застосування.
Поряд з антиандрогенними властивостями ципротерону ацетат має гестагенну активністю, що імітує властивості гормону жовтого тіла. Пригнічує секрецію гіпофізом гонадотропних гормонів і гальмує овуляцію, що обумовлює контрацептивний ефект.
етинілестрадіол
Підсилює центральні і периферичні впливу ципротерону ацетату на овуляцію, зберігає високу в'язкість слизу, ускладнюючи проникнення сперматозоїдів в порожнину матки і сприяючи забезпеченню надійного контрацептивного ефекту.
На тлі прийому препарату цикл стає більш регулярним, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, знижується ризик залізодефіцитної анемії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю:
Протипоказано застосування препарату при вагітності, підозрі на вагітність і в період грудного вигодовування.
Побічна дія:
З боку ендокринної системи: рідко - набухання, хворобливість, збільшення і виділення з молочних залоз, підвищення маси тіла.
З боку статевої системи: рідко - міжменструальнікровотечі, зміни піхвового секрету, зміна лібідо.
З боку центральної нервової системи: рідко - головний біль, мігрень, зниження настрою.
З боку травної системи: рідко - нудота, блювота, біль у шлунку.
Інші: дуже рідко - погана переносимість контактних лінз, набряк повік, порушення зору, кон'юнктивіт, зниження слуху, алергічні реакції, тромбофлебіт, тромбоемболія, генералізований свербіж, жовтяниця, поява пігментних плям на обличчі (хлоазма).
Перераховані побічні ефекти можуть розвиватися в перші кілька місяців застосування препарату і зазвичай зменшуються з часом.
Передозування:
Симптоми: нудота, блювання, невелике вагінальна кровотеча.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
взаємодія:
При одночасному застосуванні Хлое з індукторами печінкових ферментів (гидантоинами, барбітуратами, примидоном, карбамазепіном і рифампіцином; а також, можливо, з окскарбазепіном, топираматом, фелбаматом і гризеофульвіном) підвищується кліренс етинілестрадіолу і ципротерону, що може привести до проривних маткових кровотеч або зниження надійності контрацепції.
При одночасному застосуванні з ампіциліном, рифампіцином і тетрациклінами контрацептивна надійність Хлое знижується.
Спосіб застосування та дози:
Всередину, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини, по 1 табл. на добу. Прийом препарату рекомендується проводити в один і той же час, бажано після сніданку або вечері.
Прийом Хлое починають в 1-й день циклу, використовуючи таблетку відповідного дня тижня з календарної упаковки. Щоденний прийом препарату здійснюють, використовуючи таблетки з календарної упаковки послідовно, у напрямку нанесеної на фольгу стрілки, поки не будуть прийняті всі таблетки. Після закінчення прийому всіх таблеток жовто-оранжевого кольору з календарної упаковки необхідно в наступні 7 днів приймати залишилися таблетки білого кольору.
Протягом останніх 7 днів лікувального циклу (28 днів) повинно виникнути кровотеча (в результаті скасування лікування). Менструація зазвичай починається через 2-3 дні після 21-го дня циклу лікування препаратом.
Наступну упаковку необхідно починати на наступний день після повністю завершеного прийому таблеток з попередньої упаковки, незалежно від факту продовження / припинення кровотечі.
При переході з комбінованих пероральних контрацептивів застосування Хлое слід починати на наступний день після прийому останньої таблетки з активними компонентами попереднього препарату, але ні в якому разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 табл.). Далі за описаною вище схемою.
Якщо пацієнтка приймала попередній контрацептив щодня протягом 28 днів, застосування Хлое слід почати після прийому останньої неактивної таблетки.
При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени (міні-пили) Хлое можна почати застосовувати без перерви.
При використанні ін'єкційних форм контрацептивів Хлое слід застосовувати з дня, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція.
При переході з імплантату Хлое слід застосовувати вже в день його видалення.
У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів застосування препарату.
Після аборту в I триместрі вагітності жінка може почати застосування Хлое негайно. У цьому випадку немає необхідності в додаткових методах контрацепції.
Після пологів або аборту в II триместрі вагітності застосування препарату слід починати на 21-28-й день. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів застосування препарату.
Якщо жінка жила статевим життям в період між пологами або абортом і початком застосування препарату, слід перш виключити вагітність або треба дочекатися першої менструації.
Пропущену таблетку слід прийняти якомога швидше, наступну таблетку - в звичайний час. При запізненні 12 годин, то надійність контрацепції може бути знижена.
Якщо запізнення в прийомі таблеток склало> 12 год (інтервал з моменту прийому останньої таблетки> 36 год) під час 1-3-й тиждень прийому препарату, жінці слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти двох таблеток одночасно. Подальшу таблетку слід прийняти у звичайний час. Додатково під час 1-2-го тижня прийому необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів.
Прийом таблетки з нової упаковки слід почати після закінчення поточної упаковки - без перерви. Ймовірно, кровотечі скасування не буде до кінця другої упаковки, але можливі мажучі кров'янисті виділення або проривна маткова кровотеча в дні прийому таблеток.
Якщо у жінки була блювота в межах від 3 до 4 годин після прийому препарату, всмоктування активних речовин може бути неповним. В цьому випадку необхідно орієнтуватися на рекомендації при пропуску таблетки.
Щоб відстрочити дату початку менструації, жінці слід продовжити прийом таблеток з нової упаковки препарату відразу після того, як вжито всіх таблетки з попередньої, без перерви. Таблетки з нової упаковки можуть прийматися так довго, як бажає жінка (до тих пір, поки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі. Слід почати прийом таблеток з наступної упаковки після завершення прийому всіх 28 табл.
Щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці слід вкоротити найближчий перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротше інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі відміни і, в подальшому, будуть мажучі кров'янисті виділення і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).
При лікуванні гіперандрогенних станів тривалість застосування препарату визначається тяжкістю захворювання. Після зникнення симптомів рекомендується приймати препарат, по крайней мере, в протягом 3-4 міс. У разі появи рецидиву через кілька тижнів або місяців після завершення курсу можна провести повторну терапію препаратом Хлое.
Привіт приймаю Хлое півроку, ніколи не пропускаю. В середині кожного циклу є білі виділення. У цьому місяці зробила тест на овуляцію і він показав 2 смужки. Як таке може бути. Адже вони повинні пригнічувати овуляцію. відкрити
Здравствуйте! Мені поставили полікістоз яєчників, прописали пити Хлое 6 місяців без перерв для востстановленія цікла.я пропила перший цикл і місячні прийшли на білих таблетках, зараз вже допивав другий стандарт залишилося 3 білих таблетки а місячні так. відкрити
Добрий день! Мені ставили СПКЯ я пила за призначенням лікаря рік Хлое після скасування плануємо вагітність лікар призначила пити 3 міс тайм фактор і дюфастон з 16 по 26 дц, при прийомі Хлое цикл був 28, в перший місяць тайм фактора і дюфастона м прийшли через. відкрити