Лікарська форма:
аерозоль для місцевого застосування
100 мл препарату містять:
діюча речовина - Гексетидин - 0,200 г;
допоміжні речовини: полісорбат 80 - 1,400 г, лимонної кислоти моногідрат - 0,070 г, натрію сахарин 0,040 г, левоментол 0,070 г, евкаліпта прутовидного листя масло - 0,0011 г, натрію кальцію едетат - 0,100 г, спирт етиловий 96% - 4,333 г, натрію гідроксид - qs до рН 5,5 ± 0,2, вода очищена - q.s. до 100 мл, азот - q.s. до 5 бар.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Протимікробну дію препарату «Гексорал ®» пов'язано з придушенням окислювальних реакцій метаболізму бактерій (антагоніст тіаміну). Препарат має широкий спектр антибактеріальної та протигрибкової дії, зокрема відносно грампозитивних бактерій і грибів роду Candida, однак препарат «Гексорал ®» може також надавати ефект при лікуванні інфекцій, викликаних, наприклад, Pseudomonas aeruginosa або Proteus spp. У концентрації 100 мг / мл препарат пригнічує більшість штамів бактерій. Розвиток стійкості не спостерігалося. Гексетидин має слабку анестезуючу дію на слизову оболонку. Препарат має противірусну дію щодо вірусів грипу А, респіраторно-синцитіальним вірусу (PC-вірус), вірусу простого герпесу 1-го типу, що вражають респіраторний тракт.
Фармакокінетика
Гексетидин дуже добре адгезіруют на слизовій оболонці і практично не всмоктується. Після одноразового застосування діючої речовини його сліди виявляють на слизовій ясен протягом 65 год. В зубному нальоті активні концентрації зберігаються протягом 10-14 год після застосування.
Показання до застосування
Як симптоматичний засіб.
• Симптоматичне лікування при запально-інфекційних захворюваннях порожнини рота і гортані:
- тонзиліт, ангіна (в т. ч. ангіна Плаута-Венсана, ангіна бічних валиків), фарингіт, гінгівіт, стоматит, глосит, пародонтоз;
- грибкові захворювання;
• профілактика інфекційних ускладнень до та після оперативних втручань на порожнини рота і гортані і при травмах, в т. Ч. Профілактика інфікування альвеол після екстракції зуба;
• гігієна порожнини рота, в т. Ч. І для усунення неприємного запаху з рота.
Протипоказання
• Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
• ерозивно-десквамозние ураження слизової оболонки порожнини рота;
• дитячий вік до 3 років.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Відомостей про будь-які небажані ефекти препарату «Гексорал ®» при вагітності і в період грудного вигодовування немає. Проте, перед призначенням препарату «Гексорал ®» вагітним або годуючим жінкам лікар повинен ретельно зважити користь і ризик лікування, з огляду на відсутність достатніх даних про проникнення препарату через плаценту і в грудне молоко.
Спосіб застосування та дози
Місцево. Діти від 3 до 6 років: застосування препарату можливе після консультації з медичним працівником.
Дорослі та діти старше 6 років: обробляють уражені ділянки при затримці дихання, по 1 впорскуванню протягом 1-2 секунд 2 рази на добу.
Гексетидин адгезіруют на слизовій оболонці і завдяки цьому дає стійкий ефект. У зв'язку з цим препарат слід застосовувати після їди.
Загальні рекомендації по введенню
Препарат розпилюють в порожнині рота або глотки. За допомогою аерозолю можна легко і швидко обробити уражені ділянки. Необхідно виконати наступні дії:
• надіти на аерозольний балон насадку-розпилювач;
• направити кінець насадки-розпилювача на уражену ділянку порожнини рота або глотки;
• під час введення препарату флакон слід утримувати постійно в вертикальному положенні, як показано на малюнку;
• ввести необхідну кількість препарату, натискаючи на головку насадки-розпилювача протягом 1-2 секунд, не дихати при введенні аерозолю.
Тривалість лікування визначається лікарем.
Побічна дія
Небажані реакції, виявлені при післяреєстраційний застосуванні лікарського препарату, були класифіковані в такий спосіб: дуже часті (≥1 / 10), часті (≥1 / 100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Порушення з боку імунної сістеми.Очень рідко: реакції гіперчутливості (у тому числі кропив'янка), ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку нервової сістеми.Очень рідко: агевзія, дисгевзія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.
Дуже рідко: кашель, задишка, обумовлена появою реакції гіперчутливості.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту.
Дуже рідко: сухість у роті, дисфагія, нудота, збільшення слинних залоз, блювання.
Загальні розлади і порушення в місці введенія.Очень рідко: реакції в місці нанесення (в тому числі подразнення слизової оболонки порожнини рота і глотки, відчуття печіння, парестезії ротової порожнини, зміна забарвлення мови, зміна забарвлення зубів, запалення, утворення пухирів і виразки).
Якщо будь-які зазначені в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили інші побічні ефекти, рекомендується звернутися до лікаря.
Передозування
Малоймовірно, що Гексетидин може надавати токсичну дію при застосуванні згідно з інструкцією із застосування лікарського препарату.
Проковтування великої кількості препарату, що містить етанол, може привести до появи ознак / симптомів алкогольної інтоксикації.
При будь-яких випадках передозування негайно проконсультуйтеся з лікарем. Лікування симптоматичне, як при алкогольної інтоксикації. Промивання шлунка необхідно протягом 2 годин після проковтування надмірної дози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
особливі вказівки
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності
Лікарський препарат «Гексорал ®», аерозоль для місцевого застосування не впливає на здатність керувати транспортними засобами і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності.
Форма випуску
Аерозоль для місцевого застосування 0,2%.
За 40 мл препарату в алюмінієвому аерозольному балоні з внутрішнім лаковим покриттям. По 1 аерозольному балону в комплекті з однією насадкою-розпилювачем або чотирма насадками-розпилювачами різного кольору разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Вміст аерозольного балона слід використовувати протягом 6 місяців після першого застосування.