ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Таблетки, вкриті оболонкою рожево-кремового кольору, довгасті, двоопуклі, з рискою; на поперечному розрізі видно два шари.
1 таб.
левофлоксацин 250 мг
Допоміжні речовини: коллідон CL (кросповідон), магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, коллідон 30 (полівінілпіролідон), целюлоза мікрокристалічна.
Склад оболонки: заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний, гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), оксіпропілцеллюлоза, поліетиленгліколь 6000 (макрогол), титану діоксид.
5 штук. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
Антибактеріальний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів. Левофлоксацин - лівообертаюча офлоксацину. Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу, порушує суперспіралізацію і зшивання розривів ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці і мембранах бактерій. Активний відносно більшості штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo.
Активний відносно аеробних грампозитивних бактерій: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp. Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Коагулаза-негативні метицилін-чутливі, метицилін-помірно чутливі штами), в т.ч. Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Streptococcus spp. групи С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливі, помірно чутливі, резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пеніцилін-чутливі, резистентні штами); аеробних грамнегативних бактерій: Acinetobacter spp. (В т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (В т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp. (В т.ч. Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae - ампіцилін-чутливі, резистентні штами; Наеmophilus parainfluenzae), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (В т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (штами, які продукують і не продукують β-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria spp. (В т.ч. Neisseria gonorrhoeae non PPNG / PPNG, Neisseria meningitidis), Pasteurella spp. (В т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus spp. (В т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (В т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (В т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp. Serratia spp. (В т.ч. Serratia marcescens); анаеробних бактерій: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Veilonella spp.
Активний також відносно: Bartonella spp. Chlamydia spp. (В т.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia traсhomatis), Legionella spp. (В т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (В т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (В т.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp. Ureaplasma urealyticum.
Після прийому внутрішньо левофлоксацин швидко та майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі мало впливає на швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність левофлоксацину після прийому дози 500 мг становить майже 100%. Після прийому разової дози 500 мг Cmax становить 5.2-6.9 мкг / мл, час досягнення Cmax - 1.3 ч.
Зв'язування з білками плазми - 30-40%. Добре проникає в органи і тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, кісткову тканину, спинномозкову рідину, передміхурову залозу, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги.
У печінці невелика частина окислюється і / або дезацетилюється.
Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. Після перорального прийому приблизно 87% від прийнятої дози виділяється з сечею в незміненому вигляді протягом 48 год, менше 4% - з калом протягом 72 год. T1 / 2 складає 6-8 ч.
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами:
- загострення хронічного бронхіту;
- неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
- ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит);
- інфекції шкіри та м'яких тканин;
- септицемія / бактеріємія, пов'язані з зазначеними вище показаннями;
Препарат слід приймати всередину 1-2 рази / добу; таблетки не слід розжовувати, але запивати достатньою кількістю рідини (від 0.5 до 1 склянки). Препарат можна приймати перед їжею або в будь-який час між прийомами їжі.
Дози визначаються характером і тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника. Пацієнтам з нормальною або незначно порушеною функцією нирок (КК> 50 мл / хв) рекомендується наступний режим дозування.
Для лікування гострого синуситу препарат призначають всередину в дозі 500 мг 1 раз / сут. Курс лікування - 10-14 днів.
При загостренні хронічного бронхіту - по 250-500 мг 1 раз / сут. Курс лікування - 7-10 днів.
При пневмонії - по 500 мг 1-2 рази / добу. Курс лікування - 7-14 днів.
При неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів - по 250 мг 1 раз / сут. Курс лікування - 3 дні.
При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит, - по 250 мг 1 раз / сут. Курс лікування - 7-10 днів.
При простатиті - по 500 мг 1 раз / сут. Курс лікування - 28 днів.
При інфекціях шкіри і м'яких тканин - по 250-500 мг 1-2 рази / добу. Курс лікування - 7-14 днів.
При септицемії / бактеріємії - по 250-500 мг 1-2 рази / добу протягом 10-14 днів.
При інфекції черевної порожнини - по 250-500 мг 1 раз / добу протягом 7-14 днів в комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору.
Пацієнтам з порушенням функції нирок потрібна корекція режиму дозування залежно від величини КК.
Кліренс креатиніну Дози для прийому всередину
250 мг / 24 год 500 мг / 24 год 500 мг / 12 год
перша доза 250 мг перша доза 500 мг перша доза 500 мг
50-20 мл / хв потім 125 мг / 24 год потім 250 мг / 24 год потім 250 мг / 12 год
19-10 мл / хв потім 125 мг / 48 год потім 125 мг / 24 год потім 125 мг / 12 год