Таблетки флувоксаміну слід приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи водою. Пігулка може бути розділена на 2 рівні частини.
Рекомендована початкова доза для дорослих становить 50 мг або 100 мг 1 раз / сут, ввечері. Рекомендується поступове підвищення дози до рівня ефективної. Ефективна добова доза, яка становить зазвичай 100 мг, підбирається індивідуально в залежності від реакції пацієнта на лікування. Добова доза може досягати 300 мг. Добові дози понад 150 мг слід розподіляти на декілька прийомів.
Відповідно до офіційних рекомендацій ВООЗ, лікування антидепресантами слід продовжувати, принаймні, протягом 6 місяців ремісії після депресивного епізоду.
Для профілактики рецидивів депресії Феварин рекомендується призначати в дозі 100 мг 1 раз / добу щоденно.
Через відсутність клінічного досвіду Феварин не рекомендується застосовувати для лікування депресій у дітей у віці до 18 років.
Обсесивно-компульсивні розлади (ОКР)
Рекомендована початкова доза для дорослих становить 50 мг / добу протягом 3-4 днів. Ефективна добова доза становить, як правило, від 100 до 300 мг. Дози слід підвищувати поступово до досягнення ефективної добової дози, яка не повинна перевищувати 300 мг у дорослих. Дози до 150 мг можна приймати один раз на добу, бажано ввечері. Добові дози понад 150 мг рекомендується розподіляти на 2 або 3 прийоми.
Початкова доза для дітей старше 8 років і підлітків становить 25 мг / сут на 1 прийом. Підтримуюча доза - 50-200 мг / сут. Максимальна добова доза становить 200 мг. Дози понад 100 мг / добу рекомендується розподіляти на 2 або 3 прийоми.
При хорошому терапевтичному відповіді лікування може бути продовжено за допомогою індивідуально підібраних добової дози. Якщо поліпшення не буде досягнуто через 10 тижнів прийому препарату, то лікування флувоксаміном слід переглянути. До сих пір не було організовано системних досліджень, які могли б відповісти на питання про те, як довго може проводитися лікування флувоксаміном, однак обсесивно-компульсивні розлади носять хронічний характер, можна вважати за доцільне продовження курсу лікування препаратом Феварин більше 10 тижнів у хворих з адекватним терапевтичним ефектом. Підбір мінімальної ефективної підтримуючої дози слід проводити індивідуально і з обережністю. Періодично потрібно заново оцінювати необхідність лікування. Деякі клініцисти рекомендують проведення супутньої психотерапії у хворих з хорошим ефектом фармакотерапії.
Синдром відміни після припинення застосування флувоксаміну
Необхідно уникати різкої відміни препарату. При припиненні лікування флувоксаміном слід поступово знижувати дозу протягом мінімум 1-2 тижнів для зниження ризику синдрому відміни. У разі виникнення нестерпних симптомів після зниження дози або після відміни лікування можна розглянути питання про поновлення лікування в раніше рекомендованій дозі. Пізніше лікар може знову почати зниження дози, однак більш поступово.
При печінковій або нирковій недостатності лікування слід починати з найменшої дози під суворим контролем лікаря.
Передозування:
Симптоми: найбільш характерні нудота, блювота, діарея, сонливість, запаморочення. Є повідомлення про порушення серцевої діяльності (тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпотензія), порушення функції печінки, судорогах, комі.
Флувоксамін має велику широту терапевтичної дози. До теперішнього часу випадки смерті, пов'язані з передозуванням флувоксаміном, відзначалися вкрай рідко. Найбільша зареєстрована доза, прийнята одним пацієнтом, склала 12 г (хворий був вилікуваний). Більш серйозні ускладнення спостерігалися у випадках навмисної передозування флувоксаміну на тлі супутньої фармакотерапії.
Лікування: промивання шлунка, яке слід проводити якомога раніше після прийому препарату; проводять симптоматичну терапію. Крім того, рекомендується багаторазовий прийом активованого вугілля, при необхідності призначення осмотичних проносних. Специфічного антидоту не існує. Форсований діурез або діаліз неефективні.
Побічні ефекти:
Деякі побічні ефекти, що спостерігалися при проведенні клінічних досліджень, часто були пов'язані із захворюванням, а не з проведеним лікуванням препаратом Феварин. Всі реакції розподілені за системами органів і частотою розвитку: часто (> 1% і <10%); нечасто (>0.1% і <1%); редко (>0.01% і <0.1%); частота неизвестна.
З боку системи згортання крові: частота невідома: кровотечі (наприклад, шлунково-кишкові кровотечі, гінекологічні кровотечі. Екхімоз, пурпура).
З боку ендокринної системи: частота невідома: гіперпролактинемія, синдром неадекватної продукції АДГ.
З боку обміну речовин і харчування: часто: анорексія; частота невідома - гіпонатріємія, зменшення маси тіла, збільшення маси тіла.
З боку психіки: нечасто: галюцинації, стан спутаного свідомості; рідко: манія; частота невідома: суїцидальна мислення, суїцидальну поведінку.
З боку нервової системи: часто: тривога, підвищена збудливість, неспокій, безсоння, сонливість, тремор, головний біль, запаморочення; нечасто: екстрапірамідні порушення, атаксія; рідко - судоми; частота невідома: серотоніновий синдром, ЗНС, акатизія / психомоторне збудження, парестезії, дисгевзія.
З боку органу зору: частота невідома: глаукома, мідріаз.
З боку серцево-судинної системи: часто: відчуття серцебиття, тахікардія; нечасто: ортостатична гіпотензія.
З боку травної системи: часто: біль в животі, запор, діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювання; рідко: порушення функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів).
З боку шкіри і підшкірних тканин: часто: підвищене потовиділення; нечасто: шкірні реакції гіперчутливості (включаючи висип, свербіж, ангіоневротичний набряк); рідко: реакції фоточутливості.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто: біль у суглобах, біль у м'язах; частота невідома: переломи кісток.
З боку сечовидільної системи: частота невідома: порушення сечовипускання (включаючи затримку сечі, нетримання сечі, полакіурія, Ноктурія і енурез).
З боку статевої системи: нечасто: порушення (затримка) еякуляції; рідко: галакторея; частота невідома: аноргазмія, порушення менструального циклу (такі як аменорея, гіпоменорея, метрорагія, менорагія).
Загальні розлади: часто: астенія, нездужання; частота невідома: синдром відміни препарату, включаючи синдром відміни у новонароджених, чиї матері приймали флувоксамин на пізніх термінах вагітності.
Синдром відміни після припинення застосування флувоксаміну
Припинення застосування флувоксаміну (особливо різке) часто призводить до розвитку синдрому відміни. З цієї причини, якщо лікування флувоксаміном більше не потрібно, рекомендується поступово знижувати дозу до повної відміни препарату.
Протипоказання:
Одночасний прийом з тизанідином і інгібіторами МАО (лікування флувоксаміном може бути розпочато через 2 тижні після припинення прийому необоротного інгібітора МАО, на наступний день після припинення прийому оборотного інгібітора МАО (наприклад, моклобемід, лінезолід). Проміжок часу між припиненням прийому флувоксаміну і початком терапії будь-яким інгібітором МАО повинен складати, як мінімум, 1 тиждень
Одночасний прийом з рамелтеоном
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату
З обережністю слід призначати препарат при: печінкової і ниркової недостатності, судомах в анамнезі, епілепсії, пацієнтам зі схильністю до кровотеч (тромбоцитопенія), при вагітності, в період лактації, а також пацієнтам похилого віку.
Взаємодія з іншими ліками та алкоголем:
Флувоксамін не можна застосовувати в поєднанні з інгібіторами МАО, включаючи лінезолід, через ризик розвитку серотонінового синдрому.
Флувоксамін може пригнічувати метаболізм препаратів, які метаболізуються певними изоферментами Р450. У дослідженнях in vitro та in vivoпоказан потужний інгібуючий ефект флувоксаміну на ізоферменти Р450 1А2 і 2С19 і в меншій мірі на ізоферменти Р450 2С9, 2D6 і 3А4.
Препарати, які в значній мірі метаболізуються цими ізоферментами, повільніше виводяться і можуть мати більш високі концентрації в плазмі крові, в разі одночасного застосування з флувоксаміном. Такі препарати слід призначати в мінімальній дозі або знизити дозу до мінімальної при одночасному застосуванні з флувоксаміном. Потрібне ретельне спостереження плазмових концентрацій, ефектів або побічних дій, а також корекція дози цих препаратів, при необхідності. Це особливо значимо для препаратів, які мають вузький терапевтичний діапазон.
При прийомі препарату Феварин по 100 мг 2 рази / добу протягом 3 днів перед одночасним застосуванням препарату рамелтеон в дозі 16 мг, значення AUC для рамелтеона збільшилася приблизно в 190 разів, а значення Cmax збільшилася приблизно в 70 разів у порівнянні з цими параметрами при призначенні одного рамелтеона.
Пацієнти, одночасно приймають флувоксамін і ліки з вузьким терапевтичним діапазоном, піддаються метаболізму виключно або комбінацією ізоферментів цитохрому Р450, ингибирующими флувоксамин (такі як такрин, теофілін, метадон, мексилетин, фенітоїн, карбамазепін і циклоспорин), повинні перебувати під ретельним наглядом. При необхідності рекомендується корекція дози цих препаратів.
При одночасному застосуванні флувоксаміну спостерігалося підвищення концентрації трициклічних антидепресантів (наприклад, кломипрамин, іміпрамін, амітриптилін) і нейролептиків (наприклад, клозапін, оланзапін, кветіапін), які в значній мірі метаболізуються ізоферментом цитохрому Р450 1А2. У зв'язку з цим, якщо розпочати лікування флувоксаміном, має бути розглянуто зниження дози цих препаратів.
При одночасному застосуванні з флувоксаміном бензодіазепінів, що піддаються окислювальному метаболізму, таких як триазолам, мідазолам, алпразолам та діазепам, можливо підвищення їх концентрації в плазмі. Дозу цих бензодіазепінів слід зменшити на час прийому флувоксаміну.
При одночасному застосуванні флувоксаміну та ропініролу може підвищуватися концентрація ропініролу в плазмі, таким чином, збільшуючи ризик розвитку передозування. У таких випадках рекомендується контроль, або, в разі необхідності, зниження дози або відміна ропініролу на час лікування флувоксаміном.
При взаємодії флувоксаміну з пропранололом відзначалося підвищення концентрацій пропранололу в плазмі. У зв'язку з цим можна рекомендувати зниження дози пропранололу в разі одночасного застосування з флувоксаміном.
При застосуванні флувоксаміну в комбінації з варфарином спостерігалось значне підвищення концентрацій варфарину в плазмі крові і подовження протромбінового часу.
Повідомлялося про поодинокі випадки кардиотоксичности при одночасному застосуванні флувоксаміну і тиоридазина.
Під час прийому флувоксаміну концентрація кофеїну в плазмі може підвищуватися. Таким чином, пацієнти, які споживають велику кількість напоїв, що містять кофеїн, повинні знизити їх споживання на період прийому флувоксаміну, і коли спостерігаються несприятливі ефекти кофеїну, такі як тремор, відчуття серцебиття, нудота, неспокій, безсоння.
При комбінованої терапії з флувоксаміном концентрації терфенадину, астемізолу або цизаприду в плазмі крові можуть наростати, збільшуючи ризик подовження інтервалу QT / пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу "пірует". Тому флувоксамин не повинен призначатися разом з цими препаратами.
Флувоксамін не впливає на концентрацію дигоксину в плазмі.
Флувоксамін не впливає на концентрацію атенололу в плазмі.
У разі комбінованого прийому флувоксаміну з серотонінергічними препаратами (такими як тріптани, трамадол, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну і препарати звіробою звичайного) можуть посилюватися серотонинергические ефекти флувоксаміну.
Флувоксамін застосовувався в комбінації з препаратами літію для лікування важких хворих, погано відповідають на фармакотерапію. Слід зазначити, що літій (і, можливо, також триптофан) посилює серотонінергічні ефекти препарату, і тому такого роду комбінована фармакотерапія повинна проводитися з обережністю.
При одночасному застосуванні непрямих антикоагулянтів і флувоксаміну може збільшитися ризик розвитку геморагії. Такі пацієнти повинні перебувати під наглядом лікаря.
Склад і властивості:
1 таблетка, вкрита оболонкою, препарату Феварин 50 містить: Флувоксаміну малеата - 50мг, допоміжні речовини.
1 таблетка, вкрита оболонкою, препарату Феварин 100 містить: Флувоксаміну малеата - 100мг, допоміжні речовини.
Таблетки, вкриті оболонкою, по 15 штук в алюмінієвій блістері, по 1 або 2 блістерів в картонній пачці. Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 штук в алюмінієвій блістері, по 3 контурні чарункові упаковки в картонній пачці.
Дослідження щодо зв'язування з рецепторами показали, що флувоксамін є потужним інгібітором зворотного захоплення серотоніну як in vitro, так і in vivo з мінімальним спорідненістю до серотонінових рецепторів. Його здатність зв'язуватися з α- і β-адренорецепторами, гістаміновими, м-холинорецепторами або допаміновими рецепторами незначна.
Препарат рекомендується зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі від 15 до 25 градусів Цельсія. Термін придатності - 3 роки.
СХОЖІ за діючою речовиною