Один флакон містить
актівноевещество - заліза протеїн сукцінілат 800 мг (еквівалентно заліза (III) 40 мг),
допоміжні речовини. сорбітол *, пропіленгліколь, натрію метилпарагідроксибензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат, ароматизатор вишневий, натрію сахарин, вода очищена.
* Відповідає 2.00 г рідкого некрісталлізірующегося сорбитола
Прозорий коричневий розчин з приємним характерним запахом.
Фармакотерапевтична група
Антианемічні препарати. Препарати заліза (тривалентного) для прийому всередину. Заліза протеінсукцінілат. Код АТС В03АВ09
Фармакологічні властивості
Проведення традиційних фармакокінетичних досліджень для заліза, що містить додаткові елементи в складі не представляється можливим, оскільки протеінсукцінілат розщеплюється шлунковим соком, і залізо всмоктується в формі іонів, в кількості, що залежить від потреб організму. У нормальних умовах втрати заліза людиною дуже незначні. Велика частина заліза втрачається при менструальному кровотечі, в дуже незначній кількості втрачається з жовчю, з потом і при лущення шкірних покривів.
Ферлатум - оригінальний антианемический препарат, який являє собою залізо-протеїновий комплекс, отриманий шляхом сукцінілірованія молочного білка казеїну. Завдяки своїм профілем розчинності заліза протеїн сукцінілат преципітує в кислому середовищі шлунка, утримуючи залізо в зв'язаному стані. У лужному середовищі 12-палої кишки комплекс знову стає розчинним, при цьому білкова фракція розщеплюється завдяки впливу панкреатичних протеаз, а залізо вивільняється і всмоктується слизовою оболонкою кишечника.
- лікування дефіциту заліза і латентної або клінічно вираженою залізодефіцитної анемії у дітей і дорослих, хронічні крововтрати, під час вагітності, в період лактації.
Спосіб застосування та дози
Ферлатум приймають всередину, до або після їди.
Дорослі. по 15 мл 1 або 2 рази на добу.
Діти з періоду новонародженості. 1,5 мл / кг / добу (в кількості, еквівалентній 4 мг / кг / добу Fe3 +), в два прийоми.
Сумарний період застосування Ферлатума не повинен перевищувати 6 місяців, за винятком випадків триваючого кровотечі, менорагії і вагітності.
Побічна дія
- шлунково-кишкові розлади (діарея, запор, нудота, біль в епігастрії), які зникають при зниженні дозування або припинення застосування препарату
- забарвлення калу в чорний або темно-сірий колір
Протипоказання
- підвищена чутливість до активної і допоміжних компонентів препарату
-гемосидероз, гемохроматоз, апластична, гемолітична і сидероахрестична (сидеробластна) анемії
- хронічний панкреатит, цироз печінки
лікарські взаємодії
Препарати заліза порушують процеси абсорбції тетрациклінів, бісфосфонатів, антибактеріальних препаратів - похідних хінолону, пеницилламина, тироксину, леводопи, карбодопи, альфа-метилдопи в шлунково-кишковому тракті. Інтервал між прийомом Ферлатума і перерахованих препаратів повинен становити не менше 2 годин. При одночасному застосуванні Ферлатума з блокаторами Н2-гістамінових рецепторів фармакологічне взаємодія відсутня.
Всмоктуваність заліза може бути збільшена при одночасному призначенні аскорбінової кислоти в дозі більше 200 мг або знижена при одночасному застосуванні антацидів. Хлорамфенікол викликає отсроченную відповідну реакцію на терапію залізом.
особливі вказівки
При наявності у пацієнта анемії, перед початком курсу терапії, рекомендується встановити її причину. Внаслідок наявності в складі препарату молочного білка Ферлатум повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які страждають непереносимістю молока і мають алергічні реакції на молочний білок. Препарат містить сорбітол, тому не повинен бути призначений пацієнтам з рідкісною спадковою спадковою непереносимістю фруктози. Ферлатум містить парабени (натрію метилпарагідроксибензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат), що може викликати відстрочену алергічну реакцію.
Вагітність і період лактації
Застосування препарату під час вагітності та годування груддю не вимагає спеціальних запобіжних заходів.
Особливості впливу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Передозування
Симптоми. перші 6-8 годин після прийому надмірних доз препарату відзначаються епігастральні болю, нудота, блювота (іноді з кров'ю), діарея, сонливість, блідість шкірних покривів, можливий розвиток коми.
Лікування. негайне призначення блювотних препаратів, при необхідності промивання шлунка і симптоматичне лікування. Також при необхідності може бути застосований залізо-хелатуючий агент деферріоксамін.
Форма випуску і упаковка
За 15 мл препарату в безбарвні матові поліетиленові флакони, закупорені натягувати полімерними кришками з смужкою для розтину.
10 флаконів разом з інструкцією із застосування державною та російською мовами поміщають в картонну коробку.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Не вживати препарат після закінчення терміну придатності.