(Ferrous protein succinilate + calcium folinate)
(Заліза протеїн сукцінілат + кальцію фолінат)
Реєстраційний номер:
Торгова назва препарату: Ферлатум Фол (Ferlatum Fol)
Лікарська форма.
Розчин для прийому всередину.
1 флакон (15 мл) містить:
Активна речовина: заліза протеїн сукцінілат- 800 мг (еквівалентно 40 мг Fe +3)
Допоміжні речовини. cорбітол - 1400 мг, пропіленгліколь - 1000 мг, метілпарагідроксібензот натрію - 45 мг, пропілпарагідроксибензоат натрію - 15 мг, вишневий ароматизатор (ароматизатор дикої чорної вишні концентрований, ванілін, амілацетат, невеликі кількості інших ефірів, бензальдегід, гвоздичної дерева бутонів масло, пропіленгліколь, діетиленгліколю моноетиловий ефір, вода) - 60 мг, сахарин натрію - 15 мг, очищена вода - до 15 мл.
Кожна кришка-дозатор (ковпачок-контейнер) містить:
Активна речовина: кальцію фолінату пентагідрат - 0,235 мг (еквівалентно 0,200 мг кальцію фолінату або 0,185 мг фоліновоїкислоти);
Допоміжні речовини. манітол - 99,8 мг.
опис:
У флаконі: прозорий розчин коричневого кольору з приємним характерним вишневим запахом.
У кришці-дозатор (ковпачку-контейнері): порошок білого з жовтуватим відтінком кольору, без запаху.
Фармакотерапевтична група: Заліза препарат.
Фармакологічні властивості:
Ферлатум Фол - препарат заліза і кальцію фолінату, поповнює нестачу заліза та фолатів в організмі.
Головною функцією заліза є перенесення кисню до тканин. Залізо входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, залізовмісних ферментів-цитохромів, переносить електрони і працює як каталізатор реакцій окислення, гідроксилювання та інших метаболічних процесів.
Ферлатум Фол містить залізо-протеїн сукцінілат, що представляє собою комплексне з'єднання, де атоми тривалентного заліза (Fe 3+) оточені напівсинтетичним білковим носієм, що запобігає пошкодження слизової оболонки шлунка. Білковий носій повторно розчиняється в дванадцятипалій кишці, вивільняючи залізо в місці його кращого всмоктування.
З кишечника в кров тривалентне залізо надходить шляхом активного всмоктування, що пояснює неможливість передозування і отруєння.
Кальцію фолінат є кальцієвої сіллю фоліновоїкислоти, яка поповнює нестачу фолату в організмі.
Показання до застосування:
- Лікування латентного і клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії) і фолатів;
- Профілактична терапія дефіциту заліза і фолатів в період вагітності, лактації, активного росту; після тривалих кровотеч, на тлі неповноцінного і незбалансованого харчування.
Протипоказання:
- Підвищена чутливість до препарату;
- Перевантаження залізом (гемохроматоз);
- Порушення утилізації заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія);
- Нежелезодефіцітние анемії (гемолітична анемія; мегалобластна анемія, викликана нестачею вітаміну В12);
- Хронічний панкреатит;
- Цироз печінки.
З обережністю:
Слід дотримуватися обережності пацієнтам з: виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки, порушення всмоктування при патології тонкого кишечника (ентерити, синдром недостатності всмоктування, резекція тонкого кишечника, резекція шлунка по Більрот II з включенням дванадцятипалої кишки).
Вагітність і лактація:
Застосування препарату Ферлатум Фол особливо рекомендовано для профілактики і лікування дефіциту заліза і фолатів, що розвивається під час вагітності та годування груддю.
Спосіб застосування та дози:
Ферлатум Фол приймають всередину до або після їди.
Для приготування розчину для прийому всередину необхідно натиснути з силою на перфоратор кришки-дозатора, щоб порошок висипався в розчин, що знаходиться у флаконі. Енергійно збовтати, зняти кришку-дозатор і випити розчин з флакона.
Дорослі: 1-2 флакона на добу в кількості, еквівалентній 40-80 мг Fe 3+ і 0,235-0,470 мг кальцію фолінату пентагідрату або відповідно до рекомендацій лікаря, в 2 прийоми.
Діти (починаючи з періоду новонародженості): 1.5 мл / кг / добу (в кількості, еквівалентній 4 мг / кг / добу Fe 3+ і 0,0235 мг / кг / добу кальцію фолінату пентагідрату) в 2 прийоми або відповідно до рекомендацій лікаря .
1 флакон (15 мл) містить: заліза протеїн сукцінілат- 800 мг (еквівалентно 40 мг Fe +3) і 0,235 мг кальцію фолінату пентагідрату (еквівалентно 0,185 мг фоліновоїкислоти).
Вагітні жінки:
Для профілактики залізодефіцитної анемії - по 1 флакону в добу.
Для лікування латентного або клінічно вираженого дефіциту заліза - по 1-2 флакона на добу в 2 прийоми.
Після досягнення нормальних показників сироваткового заліза та гемоглобіну лікування продовжують ще протягом не менше 8-12 тижнів, призначаючи підтримуючу дозу.
Побічні ефекти:
У виняткових випадках можуть з'явитись шлунково-кишкових розладів, які зникають при зниженні дози або відміні препарату.
Передозування:
До теперішнього часу не було описано ознак інтоксикації і надлишкового надходження препарату Ферлатум Фол в організм.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Не було відзначено взаємодії Ферлатум Тола з іншими лікарськими засобами їх одночасного застосування.
Всмоктуваність заліза може бути збільшена при одночасному призначенні більш 200 мг аскорбінової кислоти і знижена при застосуванні антацидів. Хлорамфенікол викликає отсроченную відповідну реакцію на терапію залізом.
Відзначено відсутність фармакологічної взаємодії при супутньому лікуванні антагоністами Н2-рецепторів.
Деякі протипухлинні і протіволейкеміческіе препарати (аміноптерин, метотрексат та інші птеріновие похідні) поводяться як антагоністи фолатів.
Особливі вказівки:
Безперервний період застосування Ферлатум Тола не повинен перевищувати 6 місяців, за винятком випадків хронічних крововтрат (менорагії, геморой та ін.) І вагітності.
Чи не впливає на заняття потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (в т.ч. водіння автотранспорту).
Слід обережно застосовувати препарат пацієнтам, що страждають непереносимістю молочного білка, у яких може проявлятися алергічна реакція.
Ферлатум Фол містить сорбіт, тому пацієнтам страждають спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати препарат.
Форма випуску:
Розчин для прийому всередину. За 15 мл розчину в поліетиленовому флаконі і по 100 мг порошку в запечатаній кришці-дозатор (контейнері-ковпачку) з контролем першого розкриття.
10 або 20 флаконів з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Термін придатності:
2 роки. Не слід використовувати препарат з вичерпаним терміном придатності.
Умови зберігання:
При температурі не вище 25 о С. Зберігати в недоступному для дітей місці!