Фаслодекс - результати клінічних досліджень

Гормонотерапія раку молочної залози в постменопаузі

Клітини тканин грудей, а також її пухлин на своїй поверхні мають гормональні рецептори - Естрогенових і прогестеронових. Відповідно, це гормони, з'єднуючись з ними, як би подають сигнал цим клітинам і тим самим регулюють їх життєдіяльність, зростання і розвиток. Фаслодекс, з'єднуючись з естрогенових рецепторів, блокує їх, в результаті чого натуральний гормон естроген не може вже надавати ефекти на клітини.

Тим же ефектом, як Ви вже знаєте, мають і селективні модулятори естрогенових рецепторів - тамоксифен і інші. Але тамоксифен має незначний естрогенових властивістю, а фаслодекс, на відміну від нього таким властивістю не володіє. Крім того, фаслодекс руйнує ці рецептори на поверхні клітин.

Фаслодекс не впливає на вироблення гормонів гіпофізом, які регулюють температуру тіла. Тому прийом фаслодекса супроводжується менш вираженими менопаузний ефектами, ніж тамоксифен, включаючи приливи жару. Зазначені побічні ефекти фаслодекса у вигляді проявів менопаузи по вираженості і частоті схожі з проявами інгібіторів ароматази (припливи, сухість піхви, зміни настрою).

Фаслодекс вважається препаратом другої лінії гормональної терапії у жінок в постменопаузі з поширеним гормонально-позитивним на рак молочної залози. Фаслодекс призначається в разі, коли препарати першої лінії - інгібітори ароматази - вже не дають потрібного ефекту.

Результати клінічних досліджень

Фаслодекс вивчався у двох клінічних дослідженнях. У кожному дослідженні брало участь 851 хворих, яких розділили на дві групи.

У першій групі застосовували фаслодекс у вигляді ін'єкцій раз на місяць. В іншій групі використовувався препарат з групи інгібіторів ароматази - аримидекс, по таблетці щодня.

У всіх пацієнток наступила менопауза поста, всі страждали поширеним раком молочної залози, всі вони раніше брали тамоксифен.

Метою дослідження було порівняти ефективність фаслодекса з препаратами групи інгібіторів ароматази.

В результаті дослідження вчені з'ясували наступне:
  • Група пацієнток в США: ефективність фаслодекса і аримидекса однакова. У 17% випадків серед пацієнток, які отримували фаслодекс і 17%, серед пацієнток отримували аримидекс, відзначалася зупинка розвитку раку або уповільнення. Фаслодекс затримував ріст пухлини на більший період часу, в порівнянні з Аримидекс. Цей період становив, відповідно 5,4 місяців і 3,4 місяців. •
  • Група пацієнток в Європі: фаслодекс виявився дещо ефективніше аримидекса. У 20% пацієнток, які отримували фаслодекс, спостерігався повний або частковий ефект, в той час, як у пацієнток, які отримували аримидекс ефект відзначався в 15%. Фаслодекс затримував ріст пухлини на дещо більший період часу, в порівнянні з Аримидекс. Цей період становив, відповідно 5,5 місяців і 5,1 місяців.
  • Побічні ефекти в обох групах були однакові. Приблизно у чверті пацієнток відзначалася нудота. У пацієнток, які отримували фаслодекс, крім того, відзначалася деяка хворобливість і почервоніння в області ін'єкції.

Як призначається фаслодекс

Фаслодекс призначається у вигляді внутрішньом'язових ін'єкцій. Призначається він один раз на місяць. Він може застосовуватися у вигляді однієї 5-мілілітрової ін'єкції або у вигляді двох 2,5- міллілітрових ін'єкцій. Ефективність обох форм препарату абсолютна ідентична, просто вони можуть викликати різні реакції (хворобливість і набряклість) в місці ін'єкції.

Фаслодекс зазвичай призначається як препарат другої лінії, в тому випадку, коли тамоксифен або інгібітори ароматази вже не надають ефекту.

Побічні ефекти фаслодекса

Під час лікування фаслодексом у пацієнток можуть відзначатися побічні ефекти:
  • Найбільш частими проявами побічних реакцій, які спостерігалися в клінічних дослідженнях, були нудота, блювота, діарея, болі в животі, головний біль, біль в спині, припливи і болю в горлі.
  • 2,8% пацієнток були виключені з клінічних досліджень через непереносимості побічних ефектів фаслодекса.

Фаслодекс відноситься до препаратів гормональної терапії, а не хіміотерапії, тому для нього не характерні такі ефекти, як випадання волосся. Взаємодія між фаслодексом і іншими препаратами не відомі.

Слід пам'ятати, що фаслодекс показаний лише пацієнткам в постменопаузі. Цей препарат може викликати шкідливий вплив на плід, тому він не показаний при вагітності або в разі, коли вагітність не можна виключити. З огляду на те, що фаслодекс призначається внутрішньом'язово за допомогою ін'єкцій, він не рекомендований у пацієнток з будь-якими порушеннями згортання крові або приймають антикоагулянти.

+7 (495) 51-722-51 ЛІКУВАННЯ в ІЗРАЇЛІ без ПОСЕРЕДНИКІВ - МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР Іхілов в Тель-Авіві

+7 (925) 66-44-315 - безкоштовна консультація по лікуванню в Москві і за кордоном

ОФОРМИТИ ЗАЯВКУ на ЛІКУВАННЯ

Схожі статті