Фамотидин (Oblpharm)
Лікарська форма: таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Склад: 1 таблетка містить:
активна речовина: фамотидин - 20 мг або 40 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, аеросил (кремнію діоксид колоїдний), крохмаль картопляний, мальтодекстрин, магнію стеарат, натрію кроскармелоза;
допоміжні речовини для оболонки: Опадрай II (серія 85) [полівініловий спирт, макрогол (поліетиленгліколь), тальк, титану діоксид].
Опис: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або білого з жовтуватим або кремовим відтінком кольору, круглі, двоопуклої форми. На поперечному розрізі внутрішній шар білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група: залоз шлунка секрецію знижує засіб - блокатор Н2-гістамінових рецепторів
Фармакологічні властивості: Блокатор Н2-гістамінових рецепторів III покоління. Пригнічує базальну і стимульовану гістаміном, гастрином і ацетилхоліном продукцію соляної кислоти. Одночасно зі зниженням продукції соляної кислоти і збільшенням рН знижується і активність пепсину. Суттєво не змінює концентрацію гастрину в плазмі. Слабо інгібує оксидазную систему цитохрому Р450 в печінці. Після прийому всередину дія починається через 1 годину, досягає максимуму протягом 3 годин. Тривалість дії препарату при одноразовому прийомі залежить від дози і становить від 12 до 24 годин.
Фармакокінетика: Після прийому всередину швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 1-3,5 годин. Біодоступність фамотидина становить 40-45%, незначно змінюється в присутності їжі і знижується на тлі прийому антацидів. Зв'язок з білками плазми - 15-20%. 30-35% фамотидину метаболізується в печінці (з утворенням S-оксиду). Елімінація, в основному, відбувається через нирки, 27-40% препарату виводиться з сечею в незміненому вигляді. Період напіввиведення - 2,5-4 години, у пацієнтів з кліренсом креатиніну нижче 30 мл / хв збільшується до 10-12 годин. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 10 мл / хв) він зростає до 20 годин. Проникає через плацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком.
Показання до застосування:
· Лікування та профілактика рецидивів виразкової хвороби шлунка і 12-палої кишки.
· Лікування і профілактика симптоматичних виразок шлунка і 12-палої кишки (пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), стресових, післяопераційних виразок).
· Функціональна диспепсія, асоційована з підвищеною секреторною функцією шлунка (у т. Ч. Печія, кисла відрижка).
· Профілактика рецидивів кровотеч з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (ШКТ).
· Попередження аспірації шлункового соку при загальній анестезії (синдром Мендельсона).
Протипоказання: Дитячий вік до 12 років (через відсутність достатнього досвіду застосування препарату), індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю: печінкова недостатність, цироз печінки з портосистемной енцефалопатією в анамнезі, ниркова недостатність, імунодефіцит, похилий вік.
Застосування при вагітності і період лактації: Застосування при вагітності можливо тільки в разі, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Проникає в грудне молоко. В період лактації слід відмінити застосування препарату або припинити годування груддю.
Спосіб застосування та дози: Всередину, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
При виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки у фазі загострення, симптоматичних виразках, ерозивно гастродуоденіті зазвичай призначають по 20 мг 2 рази на добу або по 40 мг 1 раз на добу на ніч. При необхідності добова доза може бути збільшена до 80-160 мг. Курс лікування - 4-8 тижнів. При диспепсії, пов'язаної з підвищеною секреторною функцією шлунка, призначають по 20 мг 1-2 рази на добу.
Для профілактики рецидиву виразки шлунка і дванадцятипалої кишки: 20 мг одноразово перед сном.
При рефлюкс-езофагіті - 20-40 мг 2 рази на добу протягом 6-12 тижнів.
При синдромі Золлінгера-Еллісона дозу препарату і тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально. Початкова доза зазвичай становить 20 мг кожні 6 годин і може бути збільшена до 160 мг кожні 6 годин.
Для профілактики рецидивів кровотеч з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту - по 20 мг 2 рази на добу протягом 3-4 тижнів.
Побічна дія: З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювота, біль у животі, втрата апетиту. В окремих випадках підвищення активності трансаміназ в плазмі крові.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, минущі психічні порушення.
З боку серцево-судинної системи: рідко - аритмії.
З боку органів кровотворення: рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія.
З боку репродуктивної системи: при тривалому прийомі великих доз - гіперпролактинемія, гінекомастія, аменорея, зниження лібідо, імпотенція.
З боку органів чуття: парез акомодації, нечіткість зорового сприйняття, дзвін у вухах.
Алергічні реакції: можливі кропив'янка, свербіж шкіри, шкірний висип, бронхоспазм.
Інші: пропасниця, артралгія, міалгія.
Симптоми: блювання, рухове збудження, тремор, зниження артеріального тиску, тахікардія, колапс.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія, гемодіаліз.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Внаслідок підвищення рН вмісту шлунка при одночасному прийомі може зменшитися всмоктування кетоконазолу та ітраконазолу.
При одночасному застосуванні з антацидними засобами, сукралфатом відбувається зниження інтенсивності абсорбції фамотидина, тому перерва між прийомом цих препаратів повинен становити не менше 1-2 годин.
Пригнічує метаболізм у печінці феназону, амінофеназону, діазепаму, гексобарбитала, пропранололу, метопрололу, лідокаїну, фенітоїну, теофіліну, непрямих антикоагулянтів, гліпізиду, буформіна, метронідазолу, кофеїну, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, трициклічнихантидепресантів.
Збільшує всмоктування амоксициліну та клавуланової кислоти.
Лікарські засоби, що пригнічують кістковий мозок, збільшують ризик розвитку нейтропенії.
Особливі вказівки: Симптоми виразкової хвороби 12 - палої кишки можуть зникати протягом 1-2 тижнів, терапію слід продовжувати до тих пір, поки рубцювання не підтверджене даними ендоскопічного або рентгенівського дослідження. Може маскувати симптоми, пов'язані з карциномою шлунка, тому перед початком лікування необхідно виключити наявність злоякісного новоутворення. Скасовують поступово через ризик розвитку синдрому "рикошету" при раптовій відміні.
При тривалому лікуванні ослаблених хворих, а також при стресі можливі бактерійні поразки шлунку з подальшим поширенням інфекції.
Блокатори H2-гістамінових рецепторів слід приймати через 2 години після прийому ітраконазолу або кетоконазолу щоб уникнути значного зменшення їх всмоктування.
Протидіє впливу пентагастрина і гістаміну на кислотоутворюючих функцію шлунка.
Пригнічує шкірну реакцію на гістамін, приводячи, таким чином, до хибнонегативних результатів (перед проведенням діагностичних шкірних проб для виявлення алергічної шкірної реакції негайного типу використання блокаторів H2-гістамінових рецепторів рекомендується припинити).
Під час лікування слід уникати вживання продуктів харчування, напоїв та інших лікарських засобів (ЛЗ), які можуть викликати подразнення слизової оболонки шлунка.
Ефективність препарату в інгібуванні нічної секреції кислоти в шлунку може знижуватися в результаті куріння.
Хворим з опіками може знадобитися збільшення дози препарату внаслідок підвищеного кліренсу.
У разі пропуску дози, її слід прийняти якомога швидше; не приймати, якщо настав час прийому наступної дози; НЕ подвоювати дози.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами
Відсутні дані про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами або виконувати роботу, що вимагає високої швидкості і підвищеної уваги.
Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг і 40 мг.
За 7, 10, 14 або 20 таблеток у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 2, 3, 4 або 10 блістерів з інструкцією із застосування в пачку з картону.
Умови зберігання: Список Б.
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності: 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання: Без рецепта.
