Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, полівінілпіролідон (повідон), коллідон CL-M (кросповідон), полісорбат 80 (твін 80), кальцію стеарат, тальк.
Склад оболонки: ацетілфталілцеллюлоза, масло рицинова медична, титану діоксид.
5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
5 штук. - упаковки осередкові контурні (4) - пачки картонні.
[I] - Інструкція по медичному застосуванню схвалена фармакологічним комітетом МОЗ РФ
Бактеріостатичний антибіотик з групи макролідів, оборотно зв'язується з 50S субодиницею рибосом в її донорської частини, що порушує утворення пептидних зв'язків між молекулами амінокислот та блокує синтез білків мікроорганізмів (не впливає на синтез нуклеїнових кислот). При застосуванні у високих дозах може проявляти бактерицидну дію. Спектр дії включає грампозитивні (Staphylococcus spp. Продукують і не продукують пеніциліназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолітичний стрептокок (групи Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) і грамнегативні мікроорганізми (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp. Legionella spp. в т.ч. Legionella pneumophila) та інші мікроорганізми: Mycoplasma spp. (В т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (В т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp. Rickettsia spp. Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.
Устоічівость грамнегативні палички. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а також Shigella spp. Salmonella spp. та інші. До групи чутливих відносяться мікроорганізми, зростання яких затримується при концентрації антибіотика менш 0.5 мг / л, Середньочутливі - 1-6 мг / л, помірно стійких і стійких - 6-8 мг / л.
Абсорбція - висока. Прийом їжі не впливає на пероральні форми еритроміцину у вигляді підстави, вкриті кишковорозчинною оболонкою. Cmax досягається після прийому всередину через 2-4 ч. Зв'язок з білками плазми - 70-90%.
Метаболізується в печінці (більше 90%), частково з утворенням неактивних метаболітів. T1 / 2 - 1.4-2 ч, при анурії - 4-6 ч. Виведення з жовчю - 20-30% в незміненому вигляді, нирками (у незмінному вигляді) після прийому всередину - 2-5%.
Бактеріальні інфекції, спричинені чутливою мікрофлорою:
- дифтерія (в т.ч. бактеріоносійство);
- коклюш (в т.ч. профілактика);
- пневмонія у дітей;
- сечостатеві інфекції у вагітних, викликані Chlamydia trachomatis;
- первинний сифіліс (у пацієнтів з алергією до пеніцилінів);
- неускладнений хламідіоз у дорослих (з локалізацією в нижніх відділах сечостатевих шляхів і прямої кишки) при непереносимості або неефективності тетрацикліну;
- інфекції ЛОР-органів (тонзиліт, отит, синусит);
- інфекції жовчовивідних шляхів (холецистит);
- інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів (трахеїт, бронхіт, пневмонія);
- інфекції шкіри та м'яких тканин (гнійничкові захворювання шкіри, в т.ч. юнацькі вугрі, інфіковані рани, пролежні, опіки II-III ступеня, трофічні виразки);
- інфекції слизової оболонки очей;
- профілактика загострень стрептококової інфекції (тонзиліт, фарингіт) у хворих на ревматизм;
- профілактика інфекційних ускладнень при лікувальних і діагностичних процедурах (в т.ч. передопераційна підготовка кишечника, стоматологічні втручання, ендоскопія, у хворих з пороками серця).
Разова доза для дорослих і підлітків старше 14 років становить 250-500 мг, добова - 1-2 г. Інтервал між прийомами - 6 ч. При важких інфекціях добова доза може бути збільшена до 4 г.
Дітям від 4 міс до 18 років. в залежності від віку, маси тіла і тяжкості інфекції - по 30-50 мг / кг / добу за 2-4 прийоми; дітям перших 3 міс життя - 20-40 мг / кг / сут. У разі більш тяжких інфекцій доза може бути подвоєна.
Для лікування дифтерійного носійства - по 250 мг 2 рази / добу. Курсова доза для лікування первинного сифілісу - 30-40 г, тривалість лікування - 10-15 днів.
При амебної дізентеріівзрослим - по 250 мг 4 рази / добу, дітям - по 30-50 мг / кг / добу; тривалість курсу - 10-14 днів.
При легіонельоз - по 500 мг-1 г 4 рази / добу протягом 14 днів.
При гонореї - по 500 мг кожні 6 годин протягом 3 днів, далі - по 250 мг кожні 6 годин протягом 7 днів.
Для передопераційної підготовки кишечника з метою профілактики інфекційних ускладнень - всередину, по 1 г за 19 год, 18 год і 9 ч до початку операції (всього 3 г).
Для профілактики стрептококової інфекції (при тонзиліті, фарингіті) дорослим - 20-50 мг / кг / сут, дітям - 20-30 мг / кг / сут, тривалість курсу - не менше 10 днів.
Для профілактики септичного ендокардиту у хворих з вадами серця - по 1 г для дорослих і по 20 мг / кг - для дітей. за 1 год до лікувальної або діагностичної процедури, далі по 500 мг - для дорослих і 10 мг / кг для дітей. повторно через 6 ч.
При кашлюку - 40-50 мг / кг / добу протягом 5-14 днів. При пневмонії удетей - 50 мг / кг / сут в 4 прийоми, протягом не менше 3 тижнів. При сечостатевих інфекціях під час вагітності - 500 мг 4 рази / добу протягом не менше 7 днів або (при поганій переносимості такої дози) - по 250 мг 4 рази / добу протягом не менше 14 днів.
У дорослих. при неускладненому хламідіозі і непереносимості тетрацикліну - по 500 мг 4 рази / добу протягом не менше 7 днів.
Реакції гіперчутливості: шкірні алергічні реакції (кропив'янка, інші форми висипу), еозинофілія; рідко - анафілактичний шок.
Нудота, блювота, біль у шлунку, тенезми, біль у животі, діарея, дисбактеріоз; рідко - кандидоз порожнини рота, псевдомембранозний ентероколіт (як під час лікування, так і після нього), порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ, панкреатит, зниження слуху та / або шум у вухах (при застосуванні високих доз - більше 4 г / сут, зниження слуху після відміни препарату зазвичай оборотно).
Рідко - тахікардія, подовження інтервалу QT на ЕКГ, шлуночкові аритмії, включаючи шлуночкову тахікардію (типу "пірует") у хворих з подовженим інтервалом QT.
- одночасний прийом терфенадину або астемізолу;
З обережністю: аритмії (в анамнезі); подовження інтервалу QT; жовтяниця (в анамнезі); печінкова недостатність; ниркова недостатність.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
У зв'язку з можливістю проникнення в грудне молоко, слід утриматися від годування грудьми при прийомі еритроміцину.
При тривалій терапії необхідно здійснювати контроль лабораторних показників функції печінки.
Симптоми холестатичної жовтяниці можуть розвинутися через кілька днів після початку терапії, однак ризик розвитку підвищується після 7-14 днів безперервної терапії. Імовірність розвитку ототоксического ефекту вище у хворих з нирковою та печінковою недостатністю, а також у літніх пацієнтів.
Деякі стійкі штами Haemophilus influenzae чутливі до одночасного прийому еритроміцину і сульфаніламідів.
Може перешкодити визначенню катехоламінів в сечі і активності печінкових трансаміназ в крові (колориметричне визначення за допомогою дефінілгідразіна).
Симптоми: порушення функції печінки, аж до гострої печінкової недостатності, втрата слуху.
Лікування: активоване вугілля, ретельний контроль за станом дихальної системи. Промивання шлунка ефективно при прийомі дози, яка п'ятикратно перевищує середню терапевтичну. Гемодіаліз, перитонеальний діаліз, форсований діурез неефективні.
Препарати, що блокують канальцеву секрецію, подовжують T1 / 2 еритроміцину.
Несумісний з лінкоміцином, кліндаміцином і хлорамфеніколом (антагонізм).
Знижує бактерицидну дію бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, цефалоспорини, карбопенеми).
При одночасному прийомі з препаратами, метаболізм яких здійснюється в печінці (теофілін, карбамазепін, вальпроєва кислота, гексобарбітал, фенітоїн, альфентанілу, дизопірамід, ловастатин, бромокриптин), може підвищуватися концентрація цих препаратів у плазмі (є інгібітором ферментів печінки).
Підсилює нефротоксичність циклоспорину (особливо у хворих з супутньою нирковою недостатністю). Знижує кліренс триазолама і мідазоламу, в зв'язку з чим може посилювати фармакологічні ефекти бензодіазепінів.
При одночасному прийомі з терфенадином або астемізолом - можливість розвитку аритмії, з дигідроерготаміном або негідрованими алкалоїдами ріжків - звуження судин до спазму, дизестезії.
Уповільнює елімінацію (підсилює ефект) метилпреднізолону, фелодипіну та антикоагулянтів кумаринового ряду.
При спільному прийомі з ловастатином посилюється рабдоміоліз.
Підвищує біодоступність дигоксину.
Знижує ефективність гормональної контрацепції.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Список Б. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності - 2 г. Не використовувати після закінчення терміну придатності.