Діючі речовини:
Лікарська форма:
Фармакологічна дія:
Комбіноване гіпотензивний засіб, містить 2 окремих ЛЗ в одній упаковці: інгібітор АПФ еналаприл та діуретичну засіб индапамид. Еналаприл: механізм дії пов'язаний із зменшенням утворення з ангіотензину I ангіотензину II, зниження вмісту якого веде до прямого зменшення синтезу альдостерону. При цьому знижується ОПСС, систолічний та діастолічний артеріальний тиск, пост- і переднавантаження на міокард. Розширює артерії більшою мірою, ніж вени, при цьому рефлекторного підвищення ЧСС не відзначається. Зменшує деградацію брадикініну, збільшує синтез Pg. Гіпотензивний ефект більш виражений при високій концентрації реніну плазми, ніж при нормальній або зниженою. Зниження АТ в терапевтичних межах не впливає на мозковий кровообіг, кровотік в судинах мозку підтримується на достатньому рівні і на фоні зниженого тиску. Підсилює коронарний і нирковий кровообіг. При тривалому застосуванні зменшується гіпертрофія міокарда ЛШ і міоцитів стінок артерій резистентного типу, запобігає прогресуванню СН і уповільнює розвиток дилатації ДЖ. Покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Знижує агрегацію тромбоцитів. Володіє деяким діуретичним ефектом. Еналаприл є "проліками": в результаті його гідролізу утворюється еналаприлат, який і пригнічує АПФ. Час настання гіпотензивного ефекту при прийомі всередину - 1 ч, досягає максимуму через 4-6 години і триває до 24 год. Індапамід: тіазидний діуретик з помірним за силою і тривалим за тривалістю дією, похідне бензаміди. Знижує тонус гладкої мускулатури артерій, зменшує ОПСС. Має помірну салуретичну і диуретическим ефектами, які пов'язані з блокадою реабсорбції Na +, Cl-, іонів водню, і в меншій мірі K + в проксимальних канальцях і кортикальному сегменті дистального канальця нефрона. Судинорозширювальні ефекти і зниження ОПСС мають в своїй основі такі механізми: зниження реактивності судинної стінки до норадреналіну і ангіотензину II; збільшення синтезу Pg, що володіють судинорозширювальну активність; пригнічення струму Ca2 + в клітини гладеньких м'язів судин. Сприяє зменшенню гіпертрофії ЛШ серця. У терапевтичних дозах не впливає на ліпідний і вуглеводний обмін (в т.ч. у хворих з супутнім цукровим діабетом). Гіпотензивний ефект розвивається в кінці першої / початку другого тижня при постійному прийомі препарату і зберігається протягом 24 год на фоні одноразового прийому. Одночасне застосування еналаприлу та індапаміду призводить до посилення гіпотензивного ефекту.
показання:
Протипоказання:
Еналаприл: гіперчутливість (в т.ч. до ін. Інгібіторів АПФ), ангіоневротичний набряк, пов'язаний з лікуванням інгібіторами АПФ в анамнезі, ХНН (КК менше 30 мл / хв), вагітність, період лактації, вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені). Індапамід: гіперчутливість (в т.ч. до ін. Похідних сульфонаміду), анурія, гіпокаліємія, виражена печінкова (в т.ч. з енцефалопатією) і / або ниркова недостатність, одночасний прийом ЛЗ, які подовжують інтервал QT, вагітність, період лактації, вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені) .C обережністю. Еналаприл: первинний гіперальдостеронізм, двосторонній стеноз ниркових артерій, стеноз артерії єдиної нирки, гіперкаліємія, стан після трансплантації нирки, аортальний стеноз, мітральний стеноз (з порушеннями гемодинаміки), ГОКМП, системні захворювання сполучної тканини, ІХС, цереброваскулярні захворювання, цукровий діабет, ХНН ( КК більше 30 мл / хв), печінкова недостатність, дієта з обмеженням кухонної солі, пацієнти, находящіея на гемодіалізі, одночасний прийом імунодепресантів і салуретиків, похилий вік (з Арше 65 років). Індапамід: декомпенсований цукровий діабет, гіперурикемія (особливо супроводжується подагрою і уратних нефролітіазом).
Побічна дія:
Еналаприл. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, безсоння, тривога, сплутаність свідомості, стомлюваність, сонливість (2-3%), рідко (при застосуванні високих доз) - нервозність, депресія, парестезії. З боку дихальної системи: непродуктивний сухий кашель, інтерстиціальний пневмоніт, бронхоспазм, задишка, ринорея, фарингіт. З боку органів чуття: порушення вестибулярного апарату, порушення слуху і зору, шум у вухах. З боку травної системи: сухість у роті, анорексія, диспепсія (нудота, діарея або запор, блювання, біль у животі), кишкова непрохідність, панкреатит, порушення функції печінки і жовчовиділення, гепатит, жовтяниця. З боку серцево-судинної системи: надмірне зниження АТ, ортостатичний колапс, рідко - загрудинний біль, стенокардія, інфаркт міокарда (звичайно пов'язані з вираженим зниженням АТ), аритмії (передсердна бради- або тахікардія, мерехтіння передсердь), серцебиття, тромбоемболія гілок легеневої артерії, болі в ділянці серця, непритомність. З боку лабораторних показників: гіперкреатинінемія, підвищення вмісту сечовини, підвищення активності "печінкових" ферментів, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія. Рідко - зниження гематокриту і Hb, підвищення ШОЕ, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз (у хворих з аутоімунними захворюваннями), еозинофілія. Алергічні реакції: шкірний висип, ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і / або гортані, дисфонія, поліморфна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пемфігус, свербіж , кропив'янка, фотосенсибілізація, серозит, васкуліт, міозит, артралгія, артрит, стоматит, глосит. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, протеїнурія. Інші: алопеція, зниження лібідо, припливи крові. Індапамід З боку травної системи: нудота / анорексія, сухість у роті, біль у шлунку, блювота, діарея, запор, дискомфорт в області живота. З боку центральної нервової системи: астенія, нервозність, головний біль, запаморочення, сонливість, вертиго, безсоння, депресія; рідко - підвищена стомлюваність, загальна слабкість, нездужання, спазм м'язів, напруженість, дратівливість, тривога. З боку органів чуття: кон'юнктивіт, порушення зору. З боку дихальної системи: кашель, фарингіт, синусит, рідко - риніт. З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, зміни на ЕКГ, характерні для гіпокаліємії, аритмія, серцебиття. З боку сечовидільної системи: збільшення частоти розвитку інфекцій, ніктурія, поліурія. Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, свербіж, геморагічний васкуліт. Лабораторні показники: гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, підвищення азоту сечовини в плазмі крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія, гіперкальціємія. Інші: грипоподібний синдром, біль у грудній клітці, біль в спині, інфекції, зниження потенції, зниження лібідо, ринорея, пітливість, зниження маси тіла, парестезії, панкреатит, загострення СКВ.Передозіровка. Еналаприл Симптоми: виражене зниження артеріального тиску аж до розвитку колапсу, інфаркту міокарда, гострого порушення мозкового кровообігу або тромбоемболічних ускладнень, судоми, ступор. Лікування: хворого переводять в горизонтальне положення на низьку подушку, промивання шлунка і прийом всередину сольового розчину; заходи, спрямовані на стабілізацію АТ: в / в 0.9% розчин NaCl, плазмозамінники, при необхідності - ангіотензин II, гемодіаліз. Індапамід Симптоми: нудота, блювота, слабкість, порушення функції шлунково-кишкового тракту, водно-електролітні порушення, в деяких випадках - надмірне зниження артеріального тиску, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, пригнічення дихання. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка і / або призначення активованого вугілля, корекція водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.
Спосіб застосування та дози:
Ензікс дуо форте приймають всередину. 1 таблетка еналаприлу (10 або 20 мг) і 1 таблетка індапаміду (2,5 мг) приймаються вранці одночасно. Залежно від динаміки показників артеріального тиску доза еналаприлу може бути збільшена до 2 разів на добу (використовуються різні набори таблеток). Максимальна добова доза еналаприлу - 40 мг, індапаміду - 2.5 мг. При КК 30-80 мл / хв доза еналаприлу повинна становити 5-10 мг / сут.
Особливі вказівки:
Еналаприл Пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом протягом 2 годин після прийому першої дози і додатково 1 годину до стабілізації артеріального тиску. З обережністю призначають пацієнтам з порушеннями функції нирок. Зниження виведення інгібіторів АПФ призводить до підвищення їх концентрацій в плазмі крові; підвищений ризик гіперкаліємії, протеїнурії, нейропенія і агранулоцитозу. Таким пацієнтам можуть бути потрібні більш низькі дози або менш часте їх застосування і збільшення доз. У разі попереднього лікування салуретиками, зокрема, у хворих з ХСН, підвищується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії, тому перед початком лікування необхідно компенсувати втрату рідини і солей. Перед дослідженням функції паращитовидних залоз еналаприл слід скасувати. При хірургічних втручаннях у період лікування еналаприлом можливо надмірне зниження артеріального тиску, яке слід коригувати введенням достатньої кількості рідини. Не рекомендується призначати препарат хворим, які знаходяться на гемодіалізі, тому що застосування еналаприлу може привести до анафілактоїдних реакцій. Пацієнтам, які приймають еналаприл, не слід вживати етанол через ризик вираженого зниження артеріального тиску. У процесі тривалої терапії показаний контроль картини периферичної крові. Необхідна обережність при керуванні транспортними засобами або виконанні ін. Роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги, тому що можливий розвиток запаморочення, особливо після прийому початкової дози препарату. Індапамід У хворих, які приймають серцеві глікозиди, проносні ЛЗ, при гиперальдостеронизме, а також в осіб похилого віку показаний регулярний контроль концентрації К + і креатиніну. На тлі прийому індапаміду слід систематично контролювати концентрацію К +, Na +, Mg2 + в плазмі крові (можуть розвиватися електролітичні порушення), рН, концентрацію глюкози, сечової кислоти і залишкового азоту. Ретельний контроль показаний у хворих на цироз печінки (особливо з периферійними набряками або асцитом) - ризик розвитку метаболічного алкалозу, що посилює прояви печінкової енцефалопатії, при ІХС, СН, а також в осіб похилого віку. До групи підвищеного ризику також належать хворі із збільшеним інтервалом QT на ЕКГ (уродженим або розвиненому на тлі якого-небудь патологічного процесу). Перший вимір концентрації К + в крові слід провести протягом першого тижня лікування. Гіперкальціємія на фоні прийому індапаміду може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу. У хворих на цукровий діабет необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові, особливо при наявності гіпокаліємії. Значна дегідратація може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження клубочкової фільтрації). Хворим необхідно компенсувати втрату води і на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Індапамід може дати позитивний результат при проведенні допінг-контролю. Хворим з артеріальною гіпертензією і гіпонатріємією (внаслідок прийому діуретиків) необхідно за 3 дні до початку прийому інгібіторів АПФ припинити прийом діуретиків (при необхідності прийом діуретиків можна відновити дещо пізніше), або призначають початкові низькі дози інгібіторів АПФ. Похідні сульфонамідів можуть загострювати перебіг ВКВ. Ефективність та безпечність застосування у дітей та підлітків до 18 років не встановлена.
взаємодія:
Перед застосуванням препарату Ензікс дуо форте проконсультуйтеся з лікарем!