Інструкція по застосуванню Енроксіла в таблетках зі смаком м'яса
для лікування собак і кішок при хворобах бактеріальної етіології
(Організація-розробник «KRKA, d.d. Novo mesto", Словенія)
Торговельне найменування лікарського препарату: Енроксіл таблетки зі смаком м'яса (Enroxil® tablets with meat flavour).
Міжнародна непатентована назва: енрофлоксацин.
Лікарська форма: таблетки для орального застосування.
Енроксіл таблетки випускають в 3 дозуваннях: масою 0,055г, 0.183 г і 0,55 м
В 1 таблетці в якості діючої речовини препарат містить енрофлоксацин відповідно 15 мг, 50 мг і 150 мг, а в якості допоміжних речовин: манітол - 18,4; 61,3 і 184,0 мг, кукурудзяний крохмаль - 5,7; 19,0 і 57,0 мг, натрію крохмалю гліколят - 3,3; 11,0 і 33,0 мг, ароматизатор із запахом м'яса 10022 - 5,0; 16,6 і 50,0 мг, сополімер метакрилової кислоти - 3,5; 11,7 і 35,0 мг, натрію лаурилсульфат - 0,6; 2,0 і 6,0 мг, дібутілсебацінат - 0,6, 2,0 і 6,0 мг, натрію кроскармелоза - 1,0; 3,3 і 10,0 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0,15; 0,5 і 1,5 мг, тальк- 1,25; 4,2 і 12,5 мг і магнію стеарат- 0,5, 1,7 і 5,0 мг.
За зовнішнім виглядом препарат являє собою круглі, злегка двоопуклі світло-коричневого кольору таблетки з білими або темними вкрапленнями, з рискою на одному боці і зі скошеною кромкою.
Таблетки Енроксіла випускають розфасованими в блістери по 10 штук. Блістери упаковані в коробки по 1 або 10 штук. Кожну коробку постачають інструкцією із застосування.
Зберігають лікарський препарат в закритій упаковці виробника, окремо від харчових продуктів і кормів, в захищеному від прямих сонячних променів місці, при температурі від 0 ° С до 25 ° С.
Термін придатності лікарського препарату при дотриманні умов зберігання - 3 роки з дати виробництва.
Забороняється використовувати лікарський препарат після закінчення терміну придатності.
Лікарський препарат слід зберігати в місцях, недоступних для дітей.
Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.
II. Фармакологічні властивості
Енроксіл таблетки зі смаком м'яса відноситься до антибактеріальних препаратів групи фторхінолонів.
Енрофлоксацин, що входить до складу препарату, активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, в тому числі Escherichia coli, Salmonella spp. Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp. Klebsiella spp. Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp. Corynebacterium pyogenes, Proteus spp. Mycoplasma spp. Brucella canis, Actinobacillus spp. Listeria monocytogenes, Haemophilus spp. Clostridium perfringens.
Механізм дії енрофлоксацину полягає в інгібуванні активності ферменту гірази, що впливає на реплікацію спіралі ДНК в ядрі бактеріальної клітини.
Після перорального введення енрофлоксацин добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті і проникає в більшість органів і тканин організму. Його максимальна концентрація в крові досягається через 1,5-2,0 години і утримується на терапевтичному рівні протягом 24 годин. Виділяється енрофлоксацин з організму тварин в основному в незміненому вигляді з сечею і жовчю.
Енроксіл за ступенем впливу на організм відноситься до малонебезпечних речовин (4 клас небезпеки по ГОСТ 12.1.007-76).
III. порядок застосування
Енроксіл таблетки застосовують для лікування собак і кішок при захворюваннях органів дихання, шлунково-кишкового тракту і сечостатевої системи, інфекцій м'яких тканин і отитів, інфікованих ран і інших захворювань бактеріальної та мікоплазмової етіології, збудники яких чутливі до енрофлоксацину.
Протипоказанням до застосування є підвищена індивідуальна чутливість тварини до фторхінолонів та інших компонентів препарату.
Забороняється застосування таблеток Енроксіла кошенятам молодше 2 місяців, цуценятам молодше 12 місяців (цуценятам великих порід - до 18-ти місяців), а також тваринам при істотних порушеннях розвитку хрящової тканини і ураженнях центральної нервової системи, що супроводжуються судомами.
Енроксіл таблетки застосовують собакам і кішкам перорально індивідуально в роздробленому вигляді з кормом або вводять примусово на корінь язика в добовій дозі 5 мг енрофлоксацину на 1 кг маси тварини, що становить:
- одна таблетка масою 0,055 г (15 мг енрофлоксацину) на 3 кг маси тварини,
- одна таблетка масою 0,183 г (50 мг енрофлоксацину) на 10 кг маси тварини,
- одна таблетка масою 0,55 г (150 мг енрофлоксацину) на 30 кг маси тварини.
Добову дозу препарату можна розділити на два прийоми. Тривалість курсу лікування становить 5-10 діб.
При передозуванні препарату у тварин може спостерігатися зниження апетиту, пригнічений стан, блювота, діарея, нервові розлади.
Особливостей дії лікарського препарату при його першому застосуванні і скасування не встановлено.
Слід уникати пропуску введення чергової дози лікарського препарату, так як це може призвести до зниження терапевтичної ефективності. У разі пропуску однієї дози застосування препарату відновлюють у тому ж дозуванні і по тій же схемі.
При застосуванні таблеток Енроксіла відповідно до цієї інструкції побічних явищ і ускладнень, як правило, не спостерігається.
У рідкісних випадках можливі блювання, почастішання дефекації і розм'якшення фекалій, зазначені симптоми мимовільно зникають і не потребують відміни препарату.
У разі появи алергічних реакцій застосування препарату припиняють і призначають тварині антигістамінні і симптоматичні препарати.
Не слід застосовувати Енроксіл таблетки зі смаком м'яса одночасно з хлорамфеніколом, макролідами, теофіліном, нестероїдними протизапальними засобами, а також з препаратами, що містять катіони заліза, кальцію, магнію, алюмінію, погіршують всмоктування лікарських засобів в шлунково-кишковому тракті.
Енроксіл таблетки не призначені для застосування продуктивним тваринам.
IV. Заходи особистої профілактики
При роботі з Енроксілом необхідно дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами.
Людям з гіперчутливістю до фторхінолонів слід уникати прямого контакту з препаратом. При випадково попаданні препарату на шкіру або слизові оболонки його необхідно негайно змити проточною водою з милом. У разі появи алергічних реакцій і / або при випадковому попаданні лікарського препарату в організм людини слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію із застосування препарату або етикетку).
Порожню упаковку з-під лікарського препарату поміщають в поліетилен-ленів пакет і утилізують з побутовими відходами.
Організація-виробник: «KRKA, d.d. Novo mesto ", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
Інструкція розроблена фірмою «KRKA, d.d. Novo mesto ", Словенія.