1 таблетка містить: дротаверину гідрохлориду-80 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; магнію стеарат; натріюкроскармелоза.
Лікарська форма
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки від світло-жовтого до жовтувато-зеленого кольору.
Фармакотерапевтична група
Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код АТС А0ЗА D02.
Фармакологічні властивості
Дротаверин - похідне ізохіноліну, проявляє спазмолітичну дію безпосередньо на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази IV (ФДЕ IV), що викликає збільшення концентрації цАМФ і завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK) призводить до розслаблення гладких м'язів.
In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту фосфодіестерази IV і пригнічує ізоферменти фосфодіестерази III (ФДЕ III) і фосфодіестерази V (ФДЕ V). ФДЕ IV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м'язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються гіперподвіжность, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.
У клітинах гладких м'язів міокарда та судин цАМФ гідролізується в основному ізоферментом ФДЕ III, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи і сильної терапевтичної дії на цю систему.
Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м'язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем, незалежно від типу їх автономної іннервації.
Він посилює кровообіг в тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.
Дія дротаверину сильніше дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв'язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є те, що, на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту, як стимуляція дихання.
Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Він у високому ступені (95-98%) зв'язується з альбумінами плазми, гамма - і бета-глобулінами. Максимальна концентрація в крові досягається протягом 45-60 хвилин після перорального застосування. Після первинного метаболізму 65% введеної дози надходить до кровообігу в незміненому вигляді. Метаболізується в печінці. Напівперіод біологічного існування становить 8-10 годин.
За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, приблизно 50% виводиться з сечею і приблизно 30% - з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не виявляється.
З лікувальною метою при:
- спазмах гладкої мускулатури, пов'язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецістолітіаза, холангіолітіаз, холециститі, перихолецистити, холангіті, папіліті;
- спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіаз, пиелите, циститі, тенезмах сечового міхура.
Як допоміжне лікування при:
- спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- - і / або пілороспазм, ентерит, коліт, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечника, що супроводжується метеоризмом;
- головного болю напруги;
- гінекологічних захворюваннях (дисменорея).
Протипоказання
Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Важка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду). Дефіцит лактази, галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.
особливості застосування
Застосовувати з особливою обережністю при гіпотензії.
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Існують дані, що пероральне застосування дротаверину тваринам не викликало ніяких ознак будь-якого прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. Однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.
Через відсутність даних відповідних досліджень в період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Немає інформації щодо впливу на людську фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Якщо після застосування препарату спостерігається запаморочення, слід уникати керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.
Спосіб застосування та дози
Дорослі: звичайна середня доза становить 120-240 мг на добу за 2-3 прийоми.
Діти старше 12 років: в разі необхідності за призначенням лікаря максимальна добова доза становить 160 мг (розділена на 2-4 прийоми).
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Застосування препарату для лікування дітей віком до 12 років протипоказано.
Передозування
Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму і провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса і зупинка серця, які можуть бути летальними.
При передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним наглядом лікаря і отримувати симптоматичне та підтримуюче лікування. Рекомендується викликати блювоту і / або промити шлунок.
побічні реакції
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висип, свербіж, почервоніння шкіри, лихоманку, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.
З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, блювання.
Термін придатності
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Таблетки № 10, № 10х2, № 20 в блістері в коробці.
Виробник
Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод« ДНЦЛЗ ».
Україна, 61057, Харківська обл. місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.
Увага! Текст опису препарату "Дротаверин Форте таблетки по 80 мг №10" надано для загальної інформації і ознайомлення і є спрощеним варіантом офіційної анотації до ліків. Перед придбанням і використанням препарату обов'язково зверніться до лікаря і отримаєте професійні рекомендації. Цей текст розміщений на порталі суто для ознайомлювальних цілей і не може служити підставою для самолікування. Тільки лікар може виносити рішення про призначення того чи іншого ліки, визначати дозу і графік прийому.