лікарського препарату
Торгова назва
Ціпронекс
Міжнародна непатентована назва
ципрофлоксацин
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою по 250 мг і 500 мг
склад
Одна таблетка містить
активна речовина - ципрофлоксацин 250 мг або 500 мг у формі ципрофлоксацину гідрохлориду # 40; 291 мг або 582 мг # 41 ;,
допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, склад оболонки: гіпромелоза, поліетиленгліколь PEG6000, титану діоксид, тальк.
опис
Таблетки, вкриті оболонкою по 250 мг круглі, двосторонньо опуклі, білого кольору. Таблетки, вкриті оболонкою по 500 мг довгасті, двосторонньо опуклі, білого кольору, з ділильної рискою
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні препарати системної дії, похідні хінолону.
Код АТС J01MA02
Показання до застосування
Інфекції, спричинені чутливими мікроорганізмами до ципрофлоксацину:
- синусит, мастоїдит
- загострення хронічного бронхіту
- пневмонія, викликане грамнегативними бактеріями
- гострий цистит, гострий пієлонефрит, і загострення хронічного пієлонефриту
- гостра неосложненное гонорея, простатит
- бактеріальна діарея # 40; важка форма # 41 ;, черевний тиф
- холангіт, холецистит, емпієма жовчного міхура
-перитоніт, абсцеси в черевній порожнині # 40; ципрофлоксацин зазвичай призначають в комбінації з метронідазолом # 41;
- легенева форма сибірської виразки у дорослих і дітей
- важкі інфекції шкіри і м'яких тканин, викликані грам-негативними мікроорганізмами
- важкі інфекції кісткової та сполучної тканин # 40; в т.ч. остеомієліти # 41;
Спосіб застосування та дози
Таблетки слід приймати цілими, під час або після їди, запиваючи склянкою води.
При гострому синуситі: по 500 мг кожні 12 годин протягом 10 днів
При інфекціях нижніх дихальних шляхів: по 500 мг кожні 12 годин протягом 7-14 днів. При інфекціях з тяжким перебігом або з ускладненнями: по 750 мг кожні 12 годин протягом 7-14 днів
При інфекціях сечовивідних шляхів легкої та среднетяжелой ступеня: по 250 мг ципрофлоксацину кожні 12 годин протягом 7-14 днів
При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів: по 500 мг препарату кожні 12 годин протягом 7-14 днів.
При неускладненій гонорейний інфекції сечовивідного каналу і шийки матки: по 250 мг препарату одноразово.
При хронічній бактеріальної інфекції передміхурової залози: по 500 мг ципрофлоксацину кожні 12 годин протягом 28 днів.
При бактеріальної діареї з тяжким перебігом: по 500 мг кожні 12 годин протягом 5-7 днів. При черевному тифі - по 500 мг кожні 12 годин протягом 10 днів.
При лікуванні ускладнених інфекцій черевної порожнини: по 500 мг кожні 12 годин протягом 7-14 днів в комбінації з метронідазолом # 40; анаеробні бактерії # 41 ;.
При легеневій формі сибірської виразки: дорослі 500 мг кожні 12 годин протягом 60 днів, діти # 40; 6-17 років # 41; 15 мг / кг # 40, не перевищуючи дози 500 мг # 41; кожні 12 годин протягом 60 днів.
При інфекцірованіі шкіри, підшкірної клітковини, кісток і суглобів: по 500 мг кожні 12 годин; при інфекції тяжкого ступеня і ускладнених призначають по 750 мг кожні 12 годин. Курс лікування шкірних інфекцій становить 7-14 днів, а інфекцій кісток і суглобів - 4-6 тижнів, максимально 2 місяці.
У пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендують таку схему лікування:
кліренс креатиніну # 40; мл / хв # 41; доза
> 50 звичайно застосовуються дози
30 - 50 250 - 500 мг кожні 12 год
5 - 29 250 - 500 мг кожні 18 годин
гемодіаліз
або перитонеальний діаліз 250 - 500 мг кожні 24 години # 40; після діалізу # 41 ;.
Пацієнтам з печінковою недостатністю зазвичай не змінюють спосіб дозування.
Побічна дія
часто # 40; частота появи 1-10 # 37; # 41 ;:
- нудота, діарея
- шкірні висипання
помірно # 40; частота появи 0,1-1 # 37; # 41 ;:
- болю в животі і суглобах
- астенія # 40; загальна слабкість організму, втома # 41;
- тромбофлебіт
- підвищення активності амінотрансфераз # 40; АспАТ, АлАТ # 41; і лужної фосфатази, підвищення рівня білірубіну в сироватці, зміна показань печінкових проб, блювання, розлад травлення, сітофобія, метеоризм, розлад смаку
- еозинофілія, лейкопенія
-підвищення концентрації креатиніну, підвищення концентрації сечовинного азоту в крові, гематурія, альбумінурія
-головні болі, запаморочення, безсоння, дратівливість, сплутаність
- свербіж, папульозно-плямиста висипка, кропив'янка
рідко # 40; частота появи 0,01 - 0,1 # 37; # 41 ;:
- тахікардія, порушення серцевого ритму, мігрень, непритомність, розширення кровоносних судин # 40; відчуття припливу тепла # 41;
- мікоз слизової оболонки ротової порожнини
- псевдомембранозний ентероколіт
- жовтяниця, холестатична жовтяниця
- анемія, гранулоцитопенія, лейкоцитоз, змінений протромбіновий час, тромбоцитопенія, тромбоцитоз
- алергічні реакції, медикаментозна гарячка, анафілактичні реакції, синдром Лайєлла, синдром Стівена-Джонсона
- набряки # 40; периферичні і судинні # 41 ;, гіперглікемія
- м'язові болі, артрит, артралгія, тендовагініт, розрив сухожиль
-галюцинації, підвищене потовиділення, парестезії, неспокій, розлад сну # 40; кошмарні сновидіння # 41 ;, депресія, м'язове тремтіння, судоми
-задуха, набряк гортані
-підвищена чутливість до світла, фотосенсибілізація
-шум у вухах, перехідна глухота # 40; особливо що стосується високих частот # 41 ;, порушення зору, диплопія, втрата смаку
-гостра ниркова недостатність, порушення функції нирок, кандидоз піхви, гематурія, кристалурія, інтерстиціальний нефрит
Дуже рідко # 40; частота появи <0,01%) :
-тромбофлебіт
-ентеромікоз, гепатит
-гемолітична анемія
-анафілактичний шок
-епілепсія, порушення ходьби, психоз
-геморрагия, поліморфна вузлувата еритема
Протипоказання
-підвищена індивідуальна чутливість до ципрофлоксацину або інших компонентів препарату
-підвищена чутливість до інших препаратів з групи хінолонів
-дитячий вік до 18 років виняток становлять хворі на легеневу форму сибірської виразки у віці від 6 років
- вагітність і лактації
- епілепсія
лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину з теофіліном можливо підвищення концентрації теофіліну в сироватці крові, збільшення періоду полуелімінаціі і підвищення ризику виникнення побічних ефектів, викликаних теофіліном.
Ципрофлоксацин змінює биотрансформацию кофеїну, що призводить до зниження кліренсу кофеїну та збільшення його біологічного періоду полуелімінаціі.
Ципрофлоксацин не слід застосовувати одночасно з препаратами, які нейтралізують шлунковий сік, що містять солі магнію, алюмінію, кальцію і з препаратами заліза або цинку, оскільки вони можуть порушити процес всмоктування ципрофлоксацину. Ципрофлоксацин слід приймати не менше ніж через 4 години після прийому зазначених препаратів або за 2 години до їх прийому.
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та пероральних противосвертиваючих коштів може посилюватися дія останніх.
фторхінолони # 40; у високих дозах # 41; застосовувані з деякими нестероїдними протизапальними засобами # 40; наприклад з фенбуфеном # 41; можуть викликати судоми.
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину з циклоспорином можливе підвищення рівня креатиніну в сироватці крові.
Ципрофлоксацин, може посилювати дію глібенкламіду та знижувати рівень глюкози в крові у деяких пацієнтів.
Пробенецид уповільнює нирковий кліренс ципрофлоксацину, що підвищує рівень останнього в плазмі.
Метоклопрамід може прискорити всмоктування ципрофлоксацину. В цьому випадку максимальна концентрація досягається швидше, але не впливає на біодоступність ципрофлоксацину.
У пацієнтів, які приймають ципрофлоксацин не рекомендується застосування опіатів або опіатів з антихолінергічними засобами # 40; наприклад, атропін і гіосцін # 41; для премедикації перед хірургічним втручанням, оскільки ці препарати знижують концентрацію ципрофлоксацину. Бензодіазепіни, що застосовуються для премедикації не впливають на концентрацію ципрофлоксацину.
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та фенітоїну, концентрація фенітоїну в сироватці може збільшитися або знизитися. Рекомендується проводити моніторинг концентрації фенітоїну в сироватці у цих пацієнтів.
особливі вказівки
Ціпронекс, слід з обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями центральної нервової системи # 40; наприклад, атеросклероз мозкових артерій, епілепсія або відмічені в анамнезі інші захворювання, які можуть викликати поява судом # 41 ;. Хворим з епілепсією, нападами судом в анамнезі, органічне ураження мозку ципрофлоксацину призначається за життєвими показаннями.
Під час лікування Ціпронексом може розвинутися кристалурія, особливо, якщо сеча має лужну або нейтральну середу і тому слід призначати хворим достатню кількість рідини.
Під час лікування Ціпронексом, може розвинутися тендовагініт і навіть розрив сухожилля # 40; наприклад, сухожилля # 41 ;. Слід припинити прийом препарату в разі появи болів або запальних змін в області сухожиль.
У період терапії Ціпронексом, може розвинутися псевдомембранозний ентероколіт. Слід з особливою увагою спостерігати за пацієнтами, у яких під час лікування антибактеріальними препаратами відзначається діарея. При виникненні симптомів псевдомембранозного ентероколіту, застосування препарату Ціпронекс слід скасувати і розпочати відповідне лікування. У таких випадках не застосовувати препаратів, що гальмують перистальтику.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні фторхінолонів у пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази # 40; істинної або в сімейному анамнезі # 41; в зв'язку з можливістю виникнення гемолізу.
Ціпронекс не слід застосовувати як препарат першого ряду при лікуванні пневмококової пневмонії
Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Ціпронекс може викликати головні болі і запаморочення, що може вплинути на водіння транспортного засобу та обслуговування рухомих механізмів.
Передозування
Симптоми: посилення симптомів побічних ефектів
Лікування: слід провести промивання шлунка і викликати блювоту, рясно питво. При проведенні гемодіалізу та перитонеального діалізу з організму видаляється менше 10 # 37; ципрофлоксацину. Рекомендується призначення препаратів, що нейтралізують шлунковий сік з метою гальмування всмоктування ципрофлоксацину і проведення контролю за функцією нирок.
Форма випуску і упаковка
По 10 таблеток поміщають в контурну чарункову упаковку.
По 1 або 2 блістерів разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами поміщають в пачку з картону.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі нижче 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін зберігання
3 роки
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання
За рецептом
Виробник
Фармацевтичний завод «Польфарма» АТ
вул. Пельпліньска 19, 83-200 Старогард Гданський, Польща
Власник реєстраційного посвідчення
«Хімфарм» АТ, Казахстан