При важких і ускладнених інфекціях може бути більш тривала терапія.
побічні реакції
Організм в цілому: біль у животі, кандидоз, астенія, патологічні реакції у місці введення (наприклад, набряк / запалення, біль), біль в кінцівках, у спині, у грудях.
З боку шлунково-кишкового тракту. нудота, блювота, метеоризм, анорексія, диспепсія, некроз клітин печінки аж до печінкової недостатності), панкреатит, гепатит, діарея. При важкої і тривалої діареї або псевдомембранозний коліт лікування слід припинити.
З боку центральної нервової системи. запаморочення, головний біль, втома, сплутаність свідомості, пітливість, парестезія (периферична паралгезія), гіперестезія, сіпання, занепокоєння (тривога), нічні кошмари, тремор, нестійкість ходи, атаксія, збудження, безсоння, фобії, депресія, судоми, підвищений внутрішньочерепний тиск , порушення зору, диплопія, порушення смаку, дзвін у вухах, галюцинації, непритомність.
Реакції гіперчутливості. реакції шкіри (екзантема, еритема, свербіж), гарячка, набряк обличчя, зрідка спостерігаються фоточутливість, інтерстиціальний нефрит, мультиформна еритема (в тому числі синдром Стівенса-Джонсона), вузликова еритема, анафілактичні реакції та еозинофілія, епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), стійка висип, кропив'янка, петехії, сироваткова хвороба, реакція, подібна до сироваткової хвороби, анафілактоїдна реакція, анафілактичний шок, набряк (периферичний, васкулярний).
З боку серцево-судинної системи. тромбофлебіт, артеріальна гіпотензія, пароксизмальна тахікардія, у поодиноких випадках - мігрень і артеріальна гіпертензія, васкуліт.
З боку кістково - м'язової системи: артралгія (біль у суглобах), набряк суглобів, тендиніт.
З боку сечовидільної системи: кристалурія, гематурія, гостра ниркова недостатність, порушення функції нирок.
Дихальна система. диспное, набряк гортані.
Органи почуттів: паросмія (порушення нюху), втрата нюху (зазвичай оборотна при відміні препарату), транзиторна глухота (особливо в діапазоні високих частот), хроматопсія.
Інші реакції. артралгія, міалгія, міастенія, тендиніт або розрив сухожилля, проте це трапляється дуже рідко, при комбінації з кортикостероїдами, місцева реакція в місці введення (флебіт), вазодилатація (приплив крові)
Вплив на лабораторні показники: тимчасове підвищення активності трансаміназ і лужної фосфатази може спостерігатися, в основному, у хворих з порушенням функції печінки; тимчасове підвищення рівня сечовини, креатиніну і білірубіну (холестатична жовтяниця) у сироватці крові, лейкопенія, лейкоцитоз, анемія, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, гіперглікемія, підвищена активність амілази, ліпази, агранулоцитоз, панцитопенія, пригнічення функції кісткового мозку, гранулоцитопенія, змінені значення рівня протромбіну.
При виникненні тяжких побічних ефектів (особливо у разі реакцій гіперчутливості, псевдомембранозного коліту, неврологічних порушень, галюцинацій або болю в ділянці сухожиль) лікування слід припинити.
Передозування
Передозування може викликати нудоту, блювоту, діарею, головний біль і запаморочення; у важких випадках можливі також часткове порушення свідомості, тремор, галюцинації і судоми.
Рекомендуються звичайні заходи невідкладної допомоги. Слід забезпечити достатнє надходження рідини в організм, створення кислої реакції сечі для запобігання кристалурії). Гемодіаліз клінічно неефективний при інтоксикації.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Не можна виключити ризик побічних ефектів. Ціпрокс не слід призначати вагітним жінкам. Годування груддю слід припинити під час лікування ципрофлоксацином.
Препарат не призначають дітям.
особливості застосування
Оскільки ципрофлоксацин може спричинити тяжкі реакції з боку центральної нервової системи (судоми, підвищений внутрішньочерепний тиск, токсичні психози, запаморочення, часткове порушення свідомості, нервозність), треба особливо обережно призначати ці ліки хворим похилого віку, хворим з порушеннями функції центральної нервової системи (епілепсія, знижений судомний поріг, судоми в анамнезі, знижений церебральний кровотік, апоплексія, психічні порушення), хворим з тяжкими ураженнями печінки або нирково й недостатністю і дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Відомо, що вже перше введення препарату може викликати навіть важкі алергічні реакції.
У лужній сечі можуть утворюватися камені, тому слід уникати подщелачивания сечі під час лікування ципрофлоксацином. Перед лікуванням і під час прийому ципрофлоксацину необхідно піклуватися про достатню гідратацію хворого. Для хворих з нирковою недостатністю треба або зменшити дозу, або збільшити інтервал між ін'єкціями ліків.
Хворі повинні уникати сонячних променів під час лікування ципрофлоксацином, тому що можуть спостерігатися фототоксичні реакції.
У разі виникнення протягом і після лікування тяжкої і стійкої діареї необхідно проконсультуватися з лікарем, адже ці симптоми можуть маскувати тяжке шлунково-кишкове захворювання (наприклад, псевдомембранозний коліт з можливим летальним результатом), яке вимагає негайного лікування. У таких випадках введення ципрофлоксацину необхідно припинити і розпочати застосування відповідної терапії. Препарати, що пригнічують перистальтику, протипоказані.
Хворі на епілепсію і пацієнти з розладами центральної нервової системи в анамнезі (наприклад, зниження судомного порога, наявністю в минулому випадків судом, зниження мозкового кровотоку, зміною структури мозку та інсульту) можуть приймати ципрофлоксацин лише у випадку переважання очікуваної користі над можливим ризиком. У деяких випадках побічні реакції з боку центральної нервової системи спостерігаються вже після першого введення ципрофлоксацину. В поодиноких випадках можуть прогресувати депресія або психоз. У такому випадку введення ципрофлоксацину необхідно припинити.
При будь-яких ознаках тендиніту (наприклад болюча припухлість) необхідно зупинити введення ципрофлоксацину, уникати фізичного навантаження і проконсультуватися з лікарем. Розрив сухожиль (переважно ахіллових) спостерігався переважно при лікуванні осіб похилого віку або ж у зв'язку з попереднім лікуванням глюкокортикоїдами.
Призначення цих ліків може бути пов'язане зі зростанням резистентності мікроорганізмів. Тому слід приділяти більше уваги у випадку тяжкої і тривалої діареї, яка може бути проявом псевдомембранозного коліту. В такому випадку слід припинити застосування ліків.
Є повідомлення про деякі випадки запалення або навіть розриву сухожилля під час лікування хінолонами. Хоча причинний зв'язок саме з цими ліками не був точно встановлений, рекомендується припинити прийом ліків при виникненні болю вздовж сухожилля або при появі перших ознак тендиніту. Під час лікування і відразу ж після його завершення пацієнт повинен уникати надмірних фізичних навантажень.
Під час лікування хворі не повинні вживати алкоголь.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Звичайні дози ципрофлоксацину можуть знизити швидкість реакції. Пацієнт повинен мати на увазі, що його здатність до керування автомобілем або роботі з іншими технічними засобами під час лікування ципрофлоксацином може бути обмеженою, тому слід утримуватися від керування автомобілем і роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Ципрофлоксацин можна застосовувати в комбінаціях з азлоцилін і цефтазидимом при інфекціях, викликаних Pseudomonas; з мезлоціліном. азлоцилін і іншими ефективними β-лактатний антибіотиками - при стрептококових інфекціях; з ізоксазолпеніцілінамі. ванкоміцином - при стафілококових інфекціях; з метронідазолом, кліндаміцином - при анаеробних інфекціях.
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та дулоксетину можливе збільшення концентрації дулоксетину в плазмі крові.
Спільне застосування Ціпроксу і теофіліну і / або кофеїну може спричинити підвищення концентрації теофіліну і / або кофеїну в плазмі крові і подовжує час їх виведення. З огляду на це, слід контролювати концентрацію теофіліну в плазмі крові та адекватно знижувати його дозу.
При одночасному застосуванні Ціпроксу і циклоспорину підвищує нефротоксичність циклоспорину, в окремих випадках спостерігалося підвищення концентрації сироваткового креатиніну, тому у таких пацієнтів необхідний частий контроль цього показника (двічі на тиждень).
Спільне введення з пробеніцидом супроводжується підвищенням концентрації ципрофлоксацину в плазмі крові.
При одночасному призначенні ципрофлоксацину можливе уповільнення тубулярного транспорту (нирковий метаболізм) метотрексату. що може супроводжуватися підвищенням концентрації препарату в плазмі крові. При цьому може підвищуватися ймовірність виникнення побічних явищ, спричинених метотрексатом. У зв'язку з цим за пацієнтами, які отримують комбіновану терапію метотрексатом і ципрофлоксацином, повинно бути встановлене ретельне спостереження.
Метоклопрамід прискорює абсорбцію ципрофлоксацину, внаслідок чого скорочується період досягнення максимальної концентрації останнього в плазмі крові.
Зі збільшенням концентрації тизанідину в сироватці крові пов'язані гіпотензивні та седативні побічні явища. Таким чином, одночасне застосування ципрофлоксацину і тизанідину протипоказане.
Паралельний прийом Ціпроксу і пероральних антикоагулянтів може подовжити час кровотечі, тому рекомендується іноді контролювати протромбіновий час.
Під час лікування Ціпроксом існує підвищений ризик розриву сухожилля у пацієнтів, які паралельно проходять курс терапії кортикостероїдами.
Паралельне призначення Ціпроксу і фенітоїну може призвести або до підвищення, або до зниження концентрацій фенітоїну в сироватці.
Особлива обережність необхідна при лікуванні хворих, які страждають на діабет, оскільки дія глібенкламіду може посилитись і спричинити гіпоглікемію.
Одночасне призначення деяких нестероїдних протизапальних ліків (наприклад фенбуфену) і дуже високих доз хінолонів може викликати судоми.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Ципрофлоксацин - протимікробний засіб широкого спектру дії з групи фторхінолонів. Препарат пригнічує фермент ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушується реплікація ДНК і синтез клітинних білків бактерій. Препарат діє бактерицидно щодо більшості грамнегативних і деяких грампозитивних мікроорганізмів, а також відносно мікроорганізмів, стійких до інших антибіотиків. Чутливі до ципрофлоксацину грамнегативнімікроорганізми: Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Proteus spp. (Індолпозітівній і індолнегатівній), Morganella morganii, Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Yersinia spp. Vibrio spp. Саmpylobacter spp. Hafnia spp. Providencia spp. Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. Legionella pneumophila, Neisseria spp. Moraxella spp. Acinetobacter spp. Brucella spp. Chlamydia spp.
Грампозитивнімікроорганізми: Staphylococcus spp. Streptococcus pyogenes, Санкт agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.
Різну чутливість до препарату мають: Serratia spp. Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. і анаеробні мікроорганізми.
До препарату резистентні: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidеs, Treponema pallidum.
Фармакокінетика. Максимальна концентрація досягається в кінці дифузії і становить при дозі 200 мг 2,1 мкг / мл, при дозі 400 мг - 4,6 мкг / мл. Широко розподіляється в більшості рідин і тканин організму. Високі концентрації виявляються в нирках, жовчному міхурі, печінці, легенях, тканинах жіночих статевих органів, передміхуровій залозі, а також в шкірі, жировій тканині, м'язах, кістках і хрящі. Ципрофлоксацин проникає в спинномозкову рідину, плаценту, грудне молоко. Препарат виділяється переважно нирками (близько 45% в незміненому вигляді і близько 11% - у вигляді метаболітів). Через кишечник виводиться решта дози. Період напіввиведення становить 3-5 годин.
Основні фізико-хімічні властивості
прозорий безбарвний або злегка жовтий розчин, практично вільний від видимих частинок при візуальному огляді вмісту.
несумісність
Не слід змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності
Умови зберігання
Зберігати при температурі нижче 30 ° С в місці, захищеному від прямих променів світла, недоступному для дітей. Чи не заморожувати.
По 100 мл у пластиковому флаконі, загорнутого в поліетиленовий пакет; по 1 флакону в картонній упаковці з маркуванням українською мовою.