"Orchid Healthcare" (відділення "Orchid Chemicals and Pharmaceuticals Limited"), Індія
Діюча речовина Цебанексу
Форми випуску Цебанексу
Порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 0,5 г / 0,5 г в флаконах № 1
Показання Цебанексу
- Цебанексу показаний для лікування інфекцій, спричинених чутливими до нього мікроорганізмами: інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів (синусит, середній отит, епіглотит), бактеріальні пневмонії;
- інфекції сечових шляхів та пієлонефрит;
- внутрішньочеревні інфекції, у тому числі перитоніт, холецистит;
- бактеріальна септицемія;
- менінгіт;
- інфекції шкіри, м'яких тканин, кісток і суглобів;
- запальні захворювання малого таза;
- а також гонококові інфекції.
Як використовувати Цебанексу
Спосіб застосування та дози.
Розчин Цебанексу можна вводити внутрішньовенно і внутрішньом'язово.
Дорослим в середньодобової дозі 2 - 4 г 2 рази на добу.
При тяжкому перебігу інфекцій доза може бути збільшена до 8 г на добу.
При неускладненому гонококова уретриті - одноразово внутрішньом'язово 500 мг. Максимальна добова доза - 8 м
Застосування у хворих з порушенням функції нирок
У хворих з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв.) Схема дозування повинна підбиратися індивідуально, щоб компенсувати знижений кліренс сульбактаму.
Пацієнти з кліренсом креатиніну 15-30 мл / хв повинні отримувати максимум 1 г сульбактаму кожні 12 годин (максимальна добова доза - 2 г сульбактаму).
Пацієнти з кліренсом креатиніну менше 15 мл / хв. повинні отримувати 500 мг сульбактаму кожні 12 годин.
Хворим, у яких швидкість клубочкової фільтрації нижче 18 мл / хв. добова доза не повинна перевищувати 4 м
У разі тяжких інфекційних захворювань цефоперазон призначають додатково окремо.
Звичайна доза Цебанексу для дітей - 40-80 мг / кг / добу (наприклад, по 20-40 мг / кг / добу сульбактаму і цефоперазону) кожні 6-12 годин. При важких інфекціях ці дози можуть підвищуватися до 160 мг / кг / добу (наприклад, по 80мг / кг / добу цефоперазону і сульбактаму) кожні 6-12 годин.
Новонародженим під час першого тижня життя препарат призначають кожні 12 годин.
Приготування розчинів.
Стерильний порошок спочатку розводять за допомогою будь-якого сумісного розчинника - 2,8 - 5 мл / 1г препарату, до одержання кінцевої концентрації 100 мг / мл.
Сульбактам / цефоперазон сумісний з водою для ін'єкцій, 5% розчином глюкози, фізіологічним розчином натрію хлориду. Вводять протягом не менше 3 - 5 хвилин.
Для внутрішньовенної ін'єкції максимальна разова доза для дорослого - 2 г, для дітей - 50 мг / кг.
Розведення
Для внутрішньовенної крапельної інфузії отриманий розчин потім розводять в 20 - 100 мл сумісного стерильного розчинника. Вводять протягом 15 - 60 хвилин. Якщо в якості розчинника використовується стерильна вода, то у флакон з препаратом додають не більше 20 мл.
Для виготовлення розчинів для внутрішньом'язового введення може бути використана вода для ін'єкцій або бактеріостатична вода для ін'єкцій.
На випадок введення препарату в концентрації, яка перевершує 250 мг / мл, рекомендується для виготовлення розчину використовувати розчин лідокаїну. Розчин готують з використанням стерильної води для ін'єкцій у сполуці з 2% розчином лідокаїну, що наближається до 0,5% розчину лідокаїну гідрохлориду.
Рекомендується такий спосіб розведення:
Для досягнення концентрації Цебанексу 250 мг / мл у флакон, який містить 1 г препарату, додають 2,6 мл води для ін'єкцій, збовтують до повного розчинення, а потім додають 0,8 мл 2% розчину лідокаїну.
Внутрішньом'язове введення проводять глибоко, в великий сідничний м'яз або у передню поверхню стегна.
Особливості застосування.
Під час лікування препаратом були описані серйозні алергічні (анафілактичні) реакції. Такі реакції частіше зустрічаються у пацієнтів, які мають множинні випадки алергічних реакцій в анамнезі. Відомі також випадки тяжких реакцій при лікуванні цефалоспоринами хворих, у яких в анамнезі спостерігалися реакції надчутливості до пеніцилінів.
У разі розвитку алергічної реакції слід відмінити застосування препарату та призначити відповідне лікування. Серйозні анафілактичні реакції вимагають негайного лікування адреналіном. При необхідності призначають кисень, стероїди внутрішньовенно, а також заходи, спрямовані на поліпшення прохідності дихальних шляхів, включаючи і інтубацію.
Як і при застосуванні будь-якого антибіотика, важливе значення має постійне спостереження з метою виявити ознаки надмірного росту нечутливих організмів, включаючи гриби. Якщо розвивається суперінфекція, препарат слід відмінити та / або призначити відповідну терапію.
Під час тривалої терапії препаратом рекомендується періодично контролювати показники функцій внутрішніх органів, включаючи нирки, печінку і систему кровотворення.
Це особливо важливо для новонароджених (перш за все - для недоношених) та дітей.
Повідомлялося про виникнення таких реакцій як нежить, підвищена пітливість, головний біль, тахікардія, коли алкоголь вживався протягом 72 годин після застосування Цебанексу. Тому під час застосування препарату слід утримуватися від вживання спиртних напоїв.
Застосування під час вагітності
Препарат проникає крізь плацентарний бар'єр. Безпека препарату для вагітних жінок і жінок, які годують груддю, не встановлена.
Вплив на здатність керувати автомобілем і користуватися технікою.
Побічні ефекти Цебанексу
Цефоперазон / сульбактам, як правило, переноситься добре.
До побічних ефектів належать:
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний коліт.
- З боку системи крові: анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія та лейкопенія.
- Алергічні реакції - висип, свербіж, інші шкірні реакції, дуже рідко синдром Стівенса-Джонсона, епідермальний некроліз та мультиформна еритема.
- Відхилення лабораторних показників: оборотне підвищення активності аланиновой (АЛТ) і аспарагінової (АСТ) амінотрансфераз, порушення функції печінки і жовтяниця.
- Інші: нудота, блювота, головний біль, лихоманка, біль в місці ін'єкції, флебіти.
Протипоказання Цебанексу
Застосування комбінованого препарату протипоказане пацієнтам з алергією на пеніциліни або цефалоспорини в анамнезі.
взаємодія Цебанексу
Аміноглікозиди - змішування Цебанексу з аміноглікозидами в одному шприці призводить до взаємної інактивації; якщо ці групи антибактеріальних агентів повинні бути застосовані одночасно, то вводити їх потрібно в різні місця з інтервалом в 1 годину.
Аміноглікозиди підвищують ризик розвитку нефротоксичності.
Бактеріостатичні препарати (хлорамфенікол, еритроміцин, сульфаніламіди та тетрацикліни) знижують активність препарату.
Пробенецид зменшує канальцеву секрецію сульбактаму; результатом цього є збільшення їх плазматичної концентрації і періоду напіввиведення препаратів та підвищення ризику інтоксикації.
Передозування Цебанексу
Інформація щодо гострої токсичності Цебанексу обмежена.
Посилення ступеня тяжкості небажаних явищ, характерних для препарату, можна розглядати як передозування. Високі концентрації β-лактамних антибіотиків у спинномозковій рідині можуть викликати неврологічні ефекти, які включають судоми. У разі виникнення судом - седативна терапія із застосуванням діазепаму. Оскільки препарат виводиться із судинного русла за допомогою діалізу, ця процедура може прискорити виведення препарату з організму, якщо передозування виникла у пацієнтів з недостатністю функції нирок.