1. Торговельне найменування лікарського препарату: Бетамокс LA (Betamox LA).
Міжнародна непатентована назва: амоксициліну тригідрат.
2. Лікарська форма: суспензія для ін'єкцій.
Бетамокс LA в якості діючої речовини містить амоксициліну тригідрат - 150 мг / мл, а в якості допоміжних компонентів бутилгідроксіанізол - 0,008%, бутілгідроксітолуен - 0,008%, алюмінію стеарат - 0,6% і фракційне кокосове масло - до 100%.
3. Випускають Бетамокс LA в скляних або полімерних флаконах, закупорених гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками.
Термін придатності препарату при дотриманні умов зберігання в закритій упаковці - 2 роки з дня виготовлення, після відкриття флакона - не більше 28 діб.
Забороняється застосовувати Бетамокс LA після закінчення терміну придатності.
4. Зберігають лікарський препарат в закритій упаковці виробника, окремо від продуктів харчування і кормів, в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 3 ° С до 25 ° С.
5. Лікарський препарат слід зберігати в місцях, недоступних для дітей.
6. Спеціальних заходів обережності при знищенні невикористаного лікарського препарату не потрібна.
II. Фармакологічні властивості
7. Бетамокс LA - антибактеріальний лікарський препарат пролонгованої дії групи пеніциліну.
Амоксициліну тригідрат, що входить до складу лікарського препарату, має широкий спектр антимікробної дії; активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, в тому числі Clostridium spp .. Corynebacterium spp .. Erysipelothrix rhusiopathiae. Escherichia coli. Listeria monocytogenes. Staphylococcus spp .. Haemophilus spp .. Pasteurella spp .. Salmonella spp .. Streptococcus spp.
Механізм бактерицидної дії антибіотика полягає в порушенні синтезу мукопептида, що входить до складу клітинної стінки мікроорганізмів, шляхом пригнічення ферментів транспептидази і карбоксипептидази, що призводить до порушення осмотичного балансу і руйнування бактеріальної клітини.
Амоксициліну тригідрат добре всмоктується з місця введення і проникає в більшість органів і тканин тварини. Максимальна концентрація антибіотика в крові відзначається через 2 години і утримується на терапевтичному рівні не менше 48 годин після застосування Бетамокса LA. Виводиться антибіотик з організму переважно з сечею.
Бетамокс LA за ступенем впливу на організм відноситься до помірно небезпечних речовин (3 клас небезпеки по ГОСТ 12.1.007).
III. ПОРЯДОК ЗАСТОСУВАННЯ
8. Бетамокс LA призначають для лікування великої рогатої худоби, овець, кіз, свиней, собак і кішок при інфекційних хворобах шлунково-кишкового тракту, дихальних шляхів, сечостатевої системи, суглобів, м'яких тканин і шкіри, некробактеріозі, пупкових інфекціях, атрофічному риніті, синдромі мастит-метрит-агалактия і інших первинних і вторинних інфекціях бактеріальної етіології, збудники яких чутливі до амоксициліну.
9. Протипоказанням для застосування препарату є індивідуальна підвищена чутливість тварини до антибіотиків групи пеніциліну.
10. Бетамокс LA застосовують тваринам одноразово внутрішньом'язово або підшкірно в дозі 1 мл на 10 кг маси тварини. При необхідності препарат вводять повторно через 48 годин. Дози препарату в розрахунку на масу тварини представлені в таблиці:
Максимальний обсяг суспензії для введення в одне місце не повинен перевищувати 20 мл.
Перед застосуванням флакон з лікарським препаратом необхідно ретельно струснути.
11. Симптоми передозування у тваринах не виявлено.
12. Особливостей дії лікарського препарату при його першому застосуванні і скасування не встановлено.
13. Слід уникати пропуску чергової дози препарату, так як це може призвести до зниження терапевтичної ефективності. У разі пропуску однієї дози застосування препарату відновлюють у тому ж дозуванні і по тій же схемі.
14. При застосуванні Бетамокса LA відповідно до цієї інструкції побічних явищ і ускладнень, як правило, не спостерігається. У рідкісних випадках у окремих тварин на місці ін'єкції можливий розвиток набряку, який розсмоктується мимовільно протягом 1-2 діб.
При підвищеній індивідуальній чутливості тваринного до антибіотиків групи пеніциліну і розвитку алергічних реакцій застосування препарату припиняють і проводять десенсибілізуючу терапію.
15. При лікуванні тварин не слід застосовувати Бетамокс LA одночасно з тіамфенікол, хлорамфеніколом, антибіотиками групи пеніциліну, цефалоспоринами і фторхінолонами, а також змішувати його в одному шприці з іншими лікарськими препаратами.
16. Забій тварин на м'ясо дозволяється не раніше, ніж через 28 діб після останнього застосування Бетамокса LA. М'ясо тварин, вимушено забитих до закінчення зазначеного терміну, може бути використано в корм звірам.
Молоко дійних тварин дозволяється використовувати для харчових цілей не раніше, ніж через 96 годин після останнього введення лікарського препарату. Молоко, отримане раніше встановленого терміну, може бути використано після кип'ятіння в корм тваринам.
1V. ЗАХОДИ ОСОБИСТОГО ПРОФІЛАКТИКИ
17. При застосуванні Бетамокса LA слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами.
18. При випадковому потраплянні препарату на шкіру або слизові оболонки його необхідно негайно змити струменем проточної води.
19. Забороняється використання порожніх флаконів з-під лікарського препарату для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.
20. Організація - виробник: «Norbrook Laboratories Limited»; Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP, Northern Ireland, United Kingdom.