Іпратропію бромід * + Фенотерол * (Ipratropium bromide * + Fenoterol *)
Склад і форма випуску: Розчин для інгаляцій1 мліпратропія бромід0,261 мг (що відповідає 0,25 мг ипратропия броміду безводного) фенотеролу гідробромід0,5 мг
у флаконах-крапельницях по 20 мл (1 мл = 20 крапель); в коробці 1 флакон.
Аерозоль інгаляційний дозірованний1 дозаіпратропія бромід0,021 мг (що відповідає 0,02 мг ипратропия броміду безводного) фенотеролу гідробромід0,05 мгпропеллент: 1,1,1,2 - тетрафторетан (HFA 134a) допоміжні речовини: лимонна кислота безводна; вода дистильована; етанол
в балонах аерозольних з мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробці 1 балон.
Профілактика та симптоматичне лікування хронічних обструктивних захворювань дихальних шляхів з оборотним бронхоспазмом: бронхіальна астма, хронічний обструктивний бронхіт, ускладнений або неускладнений емфіземою.
Гіперчутливість, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тахіаритмія, вагітність (I триместр).
Застосування при вагітності та годуванні груддю:
Протипоказано в I триместрі вагітності. З обережністю застосовують при грудному вигодовуванні.
Необхідно враховувати можливість інгібуючого ефекту Беродуала Н на скоротливу активність матки.
З боку центральної нервової системи: дрібний тремор, нервозність; рідко - головний біль, запаморочення, порушення акомодації; в одиничних випадках - зміна психіки.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття (особливо у пацієнтів з обтяжливими факторами); рідко (при використанні у високих дозах) - зниження ДАТ, підвищення сад, аритмія.
З боку респіраторної системи: в окремих випадках - кашель, місцеве подразнення; дуже рідко - парадоксальний бронхоспазм.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота.
Алергічні реакції: рідко - висип, ангіоневротичний набряк язика, губ і особи, кропив'янка.
Інші: гіпокаліємія, посилення потовиділення, слабкість, біль у м'язах, судоми, затримка сечі.
Є повідомлення про небажані ефекти з боку очей (див. «Застереження»).
Симптоми: тахікардія, серцебиття, артеріальна гіпер- або гіпотензія, збільшення пульсового тиску, ангінальних біль, аритмії, припливи крові до обличчя, тремор.
Лікування: призначення седативних засобів, транквілізаторів, у тяжких випадках - інтенсивна терапія. Як антидотів рекомендуються кардіоселективні бета-адреноблокатори. Однак, слід пам'ятати про можливе посилення бронхіальної обструкції під впливом бета-блокаторів та ретельно підбирати дозу для пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму або хронічні обструктивні захворювання легень.
Спосіб застосування та дози:
Розчин для інгаляцій. Дорослим і дітям старше 12 років для купірування нападів - по 20-80 крапель (1-4 мл). При тривалій терапії - по 1-2 мл (20-40 крапель) до 4 разів на день. У випадках помірного бронхоспазму або необхідності допоміжної вентиляції легенів - 0,5 мл (10 крапель). Дітям 6-12 років для купірування нападів - 0,5-1 мл (10-20 крапель) одноразово, при важких приступах - 2-3 мл (40-60 крапель), при тривалій терапії - по 0,5-1 мл ( 10-20 крапель) 4 рази на день, при помірно вираженому бронхоспазмі - 0,5 мл (10 крапель). Дітям до 6 років (маса тіла менше 22 кг) (тільки під медичним наглядом) з розрахунку 25 мкг іпратропію броміду і 50 мкг фенотеролу гідроброміду на 1 кг маси тіла, до 0,5 мл (10 крапель) до 3 разів на день.
Рекомендовану дозу безпосередньо перед застосуванням розводять фізіологічним розчином до обсягу 3-4 мл і ингалируют через небулайзер протягом 6-7 хв, поки розчин не буде витрачено повністю. Беродуал розчин для інгаляцій можна розбавляти дистильованою водою. Розчин слід розбавляти безпосередньо перед використанням, що залишився після інгаляції розбавлений розчин повинен бути знищений.
Доза залежить від режиму інгаляції і технічних характеристик небулайзера. Тривалість інгаляції можна контролювати через обсяг розведеного розчину.
Беродуал розчин для інгаляцій можна застосовувати за допомогою різних наявних у продажу інгаляційних установок. При наявності централізованого стаціонарного постачання киснем, розчин найкраще вводити зі швидкістю 6-8 л / хв. У разі необхідності повторні інгаляції проводяться з інтервалом не менше 4 год.
Аерозоль. Дорослим і дітям старше 6 років призначають 2 інгаляційні дози. Якщо протягом 5 хв не настає полегшення дихання, може бути призначено ще 2 інгаляційні дози. При неефективності 4-х інгаляцій слід негайно звернутися за лікарською допомогою.
При тривалій і переривчастої терапії - по 1-2 дози 3 рази на день (до 8 інгаляцій на день).
Для отримання максимального ефекту необхідно правильно використовувати дозований аерозоль.
Перед використанням дозованого аерозолю в перший раз струсіть балон і двічі натисніть на дно балона.
Кожен раз при використанні дозованого аерозолю необхідно дотримуватися таких правил:
1. Зняти захисний ковпачок.
2. Зробити повільний, глибокий видих.
3. Утримуючи балон, обхопити губами наконечник. Балон повинен бути спрямований дном вгору.
4. Виробляючи максимально глибокий вдих, одночасно швидко натиснути на дно балона до вивільнення однієї мірної дози. На кілька секунд затримати дихання, потім вийняти наконечник з рота і повільно видихнути. Повторити дії для отримання другої інгаляційної дози.
5. Надіти захисний ковпачок.
6. Якщо аерозольний балончик не використовували більше 3 днів, перед застосуванням слід одноразово натиснути на дно балона до появи хмари аерозолю.
Балон розрахований на 200 інгаляцій. Після цього балон слід замінити. Незважаючи на те, що в балоні може залишатися деяка кількість вмісту, кількість лікарської речовини, що вивільняється при інгаляції, може бути зменшено.
Балон непрозорий, тому кількість препарату в балоні можна визначити тільки в такий спосіб: знявши захисний ковпачок, балон занурюють в ємність, наповнену водою. Кількість препарату визначають залежно від позиції балона в воді.
Наконечник слід утримувати в чистоті, при необхідності його можна промивати в теплій воді. Після використання мила або мийного засобу, ретельно промивати наконечник чистою водою.
Попередження: пластиковий адаптер для рота розроблений спеціально для дозованого аерозолю Беродуал Н та служить для точного дозування препарату. Адаптер не повинен бути використаний з іншими дозованими аерозолями. Не можна також використовувати дозований тетрафторетан-якому аерозоль Беродуал Н з будь-якими іншими адаптерами, крім адаптера, що поставляється разом з балоном.
Вміст балона знаходиться під тиском. Балон не можна відкривати і піддавати нагріванню вище 50 ° C.
З обережністю призначають при цукровому діабеті, недавно перенесений інфаркт міокарда, тяжких захворюваннях серцево-судинної системи, гіпертиреозі, феохромоцитомі (обов'язковий регулярний контроль рівня калію в крові), гіпертрофії передміхурової залози, обструкції сечовивідних шляхів, у пацієнтів, схильних до розвитку вузькокутової глаукоми.
У разі раптової появи і швидкого прогресування задишки (утрудненого дихання) слід негайно звернутися до лікаря.
- у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму або легкими і середньотяжким формами хронічних обструктивних захворювань легенів симптоматичне лікування може виявитися кращим регулярного застосування;
- у пацієнтів з бронхіальною астмою або стероідзавісімимі формами хронічних обструктивних захворювань легенів слід пам'ятати про необхідність проведення або посилення протизапальної терапії для контролю запального процесу дихальних шляхів та перебігу захворювання.
Є повідомлення про окремі випадки ускладнень з боку очей (мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, біль в очному яблуці), що виникли при попаданні в очі аерозолю іпратропію броміду або його комбінації з бета₂-агоністами.
Пацієнтів слід докладно проінструктувати щодо правил використання дозованого аерозольного інгалятора Беродуал Н.
Біль в оці, нечітке зір, відчуття появи ореола або кольорових плям перед очима у поєднанні з почервонінням ока у вигляді кон'юнктивальної або корнеальної ін'єкції можуть бути ознаками гострого нападу глаукоми. При появі перелічених симптомів у будь-якому поєднанні слід почати лікування очними краплями, що викликають звуження зіниці і негайно звернутися по спеціалізовану медичну допомогу.
У пацієнтів, що мають в анамнезі муковісцидоз, можливі порушення моторики шлунково-кишкового тракту.
Слід мати на увазі, що використання для купірування нападу великих доз протягом тривалого часу може викликати неконтрольоване погіршення перебігу захворювання і зумовити необхідність корекції базисної протизапальної терапії. У зв'язку з гнітючою дією на родову діяльність застосування припиняють незадовго до пологів. Слід уникати потрапляння в очі.