Фармакологічна дія
Аугментин - комбінований антибіотик широкого спектру дії, стійкий до дії β-лактамаз, що містить амоксицилін і клавуланова кислота.
Амоксицилін - це напівсинтетичний амінопеніцилін, що відноситься до групи бета-лактамних антибіотиків, що володіє широким спектром антибактеріальної активності відносно багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Слід зазначити, однак, що амоксицилін руйнується під дією β-лактамаз і не діє на мікроорганізми, їх продукують.
Клавуланова кислота - бета-лактамні з'єднання, має здатність інактивувати широкий спектр β-лактамаз. Присутність клавуланової кислоти у різних лікарських формах Аугментину захищає амоксицилін від руйнівної дії β-лактамаз і ефективно розширює спектр активності амоксициліну, який включає багато бактерії, зазвичай резистентні до амоксициліну, а також до інших пеніцилінів і цефалоспоринів. Таким чином, Аугментін® поєднує в собі широкий спектр антимікробної активності і здатність пригнічувати β-лактамази.
Аугментін® має бактерицидну дію. Активний відносно
- грампозитивних аеробних мікроорганізмів: Bacillis anthraсis, Corynebacterium spp. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, коагулаза-негативні стафілококи (включаючи Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); грампозитивних анаеробних мікроорганізмів: Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.
- грамнегативнихаеробних мікроорганізмів: Bordetella pertussis, Brucella spp. Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. Legionella spp. Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;
- грамнегативних анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides spp. (Включаючи Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp .; інших мікроорганізмів: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp. Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Аугментин для ін'єкцій, показання до застосування
Аугментин для ін'єкцій, показання до застосування
Аугментін® показаний для терапії бактеріальних інфекцій, що спричинені чутливими до цього препарату мікроорганізмами:
- інфекції верхніх відділів дихальних шляхів (включаючи інфекції вуха, горла і носа), наприклад, рецидивуючий тонзиліт, синусит, середній отит, що викликаються Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis і Streptococcus pyogenes;
- інфекції нижніх відділів дихальних шляхів, наприклад, важке загострення хронічного бронхіту, часткова пневмонія і бронхопневмонія, викликані Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae і Moraxella catarrhalis;
- інфекції сечостатевих шляхів, наприклад, цистит, уретрит, пієлонефрит, інфекції жіночих статевих органів, викликані бактеріями родини Enterobacteriaceae (переважно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus і Enterococcus spp. а також гонорея, що викликається Neisseria gonorrhoeae;
- інфекції шкіри і м'яких тканин, викликані Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes і Bacteroides spp .;
- інфекції кісток і суглобів, наприклад, остеомієліт, що викликається Staphylococcus aureus, при необхідності проведення тривалої терапії;
- інші інфекції, наприклад, септичний аборт, післяпологовий сепсис, септицемія, перитоніт, інтраабдомінальний сепсис, післяопераційні інфекції.
Аугментін® показаний для профілактики післяопераційних інфекцій, які можуть бути пов'язані з великими хірургічними втручаннями на шлунково-кишкового тракту, органах таза, голові і шиї, серці, нирках, жовчних шляхах, а також при імплантації штучних суглобів.
Протипоказання
- порушення функції печінки або жовтяниця пов'язані з попереднім прийомом Аугментину;
- підвищена чутливість до бета-лактамних антибіотиків, наприклад, до пеніцилінів і цефалоспоринів.
Спосіб застосування та дози
Спосіб застосування та дози
Доза препарату залежить від віку, маси тіла та функції нирок пацієнта, а також від тяжкості інфекції.
Дози висловлюють у вигляді утримання амоксициліну / клавуланату.
Препарат призначають в дозі 1000 мг / 200 мг кожні 8 год, при тяжких інфекціях - 1000 мг / 200 мг кожні 4-6 год.
Для профілактики інфекцій при хірургічних втручаннях тривалістю менше 1 ч призначають 1000 мг / 200 мг під час вступного наркозу.
Для профілактики інфекцій при хірургічних втручаннях тривалістю более1 ч призначають до 4 доз 1000 мг / 200 мг протягом 24 год.
Для профілактики інфекцій при хірургічних втручаннях на шлунково-кишкового тракту призначають 1000 мг / 200 мг у вигляді 30-хвилинної інфузії під час вступного наркозу. При проведенні хірургічного втручання тривалістю на шлунково-кишкового тракту більш 2 ч зазначену дозу можна ввести повторно, тільки 1 раз, у вигляді 30-хвилинної інфузії, через 2 години після закінчення попередньої інфузії.
При виявленні під час операції клінічних ознак інфекції призначають стандартний курс терапії Аугментином в постопераційному періоді або в вигляді в / в ін'єкцій, або для прийому всередину.
Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, спочатку вводять дозу 1000 мг / 200 мг, далі - 500 мг / 100 мг кожні 24 год і додатково 500 мг / 100 мг в кінці сеансу гемодіалізу (для компенсації зниження рівнів амоксициліну і клавуланової кислоти в сироватці)
Пацієнтам з порушеннями функції печінки лікування проводять з обережністю; регулярно здійснюють моніторинг функції печінки. В даний час недостатньо даних для внесення змін в режим дозування таким пацієнтам.
Для літніх пацієнтів корекція дози не потрібна.
У дітей з масою тіла менше 40 кг дозу встановлюють залежно від маси тіла.
Дітям у віці до 3 міс і з масою тіла менше 4 кг Аугментін® призначають з розрахунку 25 мг / 5 мг / кг або 50 мг / 5 мг / кг кожні 12 год.
Дітям у віці до 3 міс і з масою тіла понад 4 кг препарат призначають з розрахунку до 25 мг / 5 мг / кг або 50 мг / 5 мг / кг кожні 8 годин залежно від тяжкості інфекції.
Дітям у віці від 3 місяців до 12 років препарат призначають з розрахунку 25 мг / 5 мг / кг або 50 мг / 5 мг / кг кожні 6-8 год в залежності від тяжкості інфекції.
При проведенні гемодіалізу Аугментін® застосовують з розрахунку 25 мг / 5 мг / кг кожні 24 год і додатково 12.5 мг / 2,5 мг / кг в кінці сеансу діалізу, потім 25 мг / 5 мг / кг / добу (для компенсації зниження концентрацій амоксициліну та клавуланової кислоти в сироватці).
Дітям з порушеннями функції печінки лікування проводять з обережністю; регулярно здійснюють моніторинг функції печінки. В даний час недостатньо даних для внесення змін в режим дозування таким пацієнтам.
Правила введення препарату
Аугментін® можна вводити шляхом повільної в / в ін'єкції протягом 3-4 хв безпосередньо в вену або через катетер, або у вигляді в / в інфузії протягом 30-40 хв.
Аугментін® не призначений для в / м введення (внаслідок нестабільності при концентрації, яку можна було б вводити в / м).
Максимальна тривалість терапії повинна становити 14 днів, після чого слід оцінити її ефективність і переносимість.
Всі лікарські форми для дітей до 3 міс слід вводити тільки инфузионно.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Пероральне і парентеральне введення цього препарату не викликало тератогенних ефектів.
У жінок з передчасним розривом плодових оболонок було встановлено, що профілактична терапія Аугментином може бути пов'язана з підвищенням ризику некротизуючого ентероколіту у новонароджених. Аугментін® не рекомендується застосовувати при вагітності, за винятком тих випадків, коли, на думку лікаря, це необхідно.
Аугментін® можна застосовувати під час грудного вигодовування. За винятком ризику сенсибілізації, пов'язаного з проникненням в грудне молоко слідів активних інгредієнтів цього препарату, ніяких інших несприятливих ефектів у немовлят, які отримують грудне вигодовування, не спостерігалося.
Побічна дія
Побічні ефекти Аугментину, також як і амоксициліну, виникають рідко і бувають переважно легкими і транзиторними.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілаксія, синдром, подібний до сироваткової хвороби, алергічний васкуліт; іноді - кропив'янка або висипання на шкірі, свербіж шкіри; рідко - мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
Лікування слід припинити при появі будь-якого з перерахованих симптомів.
З боку травної системи: діарея, диспепсія, нудота, блювання; рідко - кандидоз шкіри та слизових оболонок і коліт, асоційований з прийомом антибіотиків (включаючи псевдомембранозний і геморагічний коліт). Ризик виникнення цих побічних ефектів знижений при парентеральному введенні Аугментину.
Можливо помірне підвищення активності ACT і / або АЛТ (клінічна значимість невідома); рідко - гепатит, холестатична жовтяниця. Ці побічні ефекти спостерігаються також у пацієнтів, які отримують інші пеніциліни або цефалоспорини.
Симптоми з боку печінки частіше зустрічаються у чоловіків і пацієнтів похилого віку. Ризик їх появи зростає при збільшенні тривалості лікування. Симптоми з боку печінки зазвичай розвиваються під час лікування або незабаром після його закінчення, але іноді тільки через кілька тижнів після відміни препарату. Вони зазвичай є оборотними, хоча бувають значно вираженими, дуже рідко закінчуються летально і розвиваються у пацієнтів із захворюваннями печінки або на тлі застосування гепатотоксичних препаратів.
З боку системи кровотворення: рідко - транзиторна лейкопенія (включаючи нейтропенію і агранулоцитоз), оборотні тромбоцитопенія і гемолітична анемія.
З боку системи згортання крові: іноді - подовження часу кровотечі і протромбінового часу.
З боку центральної нервової системи: дуже рідко - запаморочення, головний біль, судоми, оборотна гіперактивність. Судоми можуть виникнути при порушенні функції нирок або у пацієнтів, які отримують високі дози Аугментину.
З боку сечовидільної системи: рідко - інтерстиціальний нефрит; дуже рідко - кристалурія.
Місцеві реакції: можливий тромбофлебіт у місці ін'єкції.
особливі вказівки
Перед початком лікування Аугментином необхідно зібрати детальний анамнез, що стосується попередніх реакцій гіперчутливості на пеніциліни, цефалоспорини або інші алергени.
Описано серйозні, а іноді і летальні реакції гіперчутливості (анафілактоїдні реакції) на пеніциліни. Ризик виникнення таких реакцій найбільш високий у пацієнтів, що мають в анамнезі реакції гіперчутливості на пеніциліни. У разі виникнення алергічної реакції необхідно припинити лікування Аугментином і розпочати альтернативну терапію. При серйозних реакціях гіперчутливості слід негайно ввести пацієнту адреналін. Можуть знадобитися також оксигенотерапія, в / в введення ГКС і забезпечення прохідності дихальних шляхів, у тому числі интубацию.
Необхідно утримуватися від застосування Аугментину в разі підозри на інфекційний мононуклеоз, оскільки у пацієнтів з цим захворюванням амоксицилін може викликати висипання на шкірі, що утрудняє діагностику.
Тривале лікування Аугментином іноді призводить до надмірного розмноження нечутливих мікроорганізмів.
В цілому, Аугментін® переноситься добре і має властивої всім пеніцилінів низьку токсичність.
Під час тривалої терапії Аугментином рекомендується періодично оцінювати функцію нирок, печінки та кровотворення.
Аугментін® слід обережно застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок дозу Аугментину слід знижувати відповідно до ступеня порушення.
При необхідності парентерального введення великих доз Аугментину пацієнтам, які перебувають на малосолевой дієті, слід враховувати кількість введеного натрію.
У пацієнтів зі зниженою екскрецією сечі дуже рідко виникає кристалурія, переважно при парентеральної терапії Аугментином. Під час введення великих доз амоксициліну рекомендується приймати достатню кількість рідини і підтримувати адекватний діурез для зменшення ймовірності утворення кристалів амоксициліну.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Аугментін® не робить негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами і роботі з механізмами.
лікарська взаємодія
Пробенецид і йому подібні препарати (діуретики, фенілбутазон, НПЗЗ) зменшують канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне призначення цих препаратів не рекомендується і може супроводжуватися підвищенням концентрації і персистенцією в крові амоксициліну, при цьому ниркова екскреція клавуланової кислоти не сповільнюється.
У пацієнтів, які отримують Аугментін®, рідко спостерігається збільшення протромбінового часу, і тому при одночасному застосуванні з антикоагулянтами необхідно проводити відповідний моніторинг.
Одночасне застосування з алопуринолом може викликати алергічні шкірні реакції. В даний час в літературі немає даних про одночасне застосування Аугментину та алопуринолу.
Аугментін® може знижувати ефективність пероральних контрацептивів (слід інформувати про це пацієнток).
Аугментін® не можна змішувати з препаратами крові, з іншими білковими розчинами, наприклад такими, як білковий гідролізат, і з ліпідними емульсіями для в / в введення.
Аугментін® не можна змішувати в одному шприці з аміноглікозидними антибіотиками через втрату активності останніх.
Розчини Аугментину не можна змішувати з інфузійними розчинами, що містять декстрозу, декстран або натрію бікарбонат.
Перевірте взаємодія інших препаратів з «Аугментин для ін'єкцій»
Не припиняйте приймати препарат без консультації з лікарем!
Ми ні в якому разі не закликаємо Вас займатися самолікуванням і ставити собі або близьким діагноз, грунтуючись на даних нашого довідника. Вся інформація представлена виключно в ознайомлювальних цілях, щоб вам було простіше зрозуміти, що саме вас турбує і до якого лікаря-фахівця слід звернутися.
Передозування
Симптоми: можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту і водно-електролітного балансу.
Лікування: симптоматична терапія при ознаках порушення водно-електролітного балансу. Аугментін® може бути видалений з крові за допомогою гемодіалізу. Під час прийому амоксициліну у високих дозах необхідно підтримувати адекватне споживання рідини і виділення сечі, щоб зменшити ймовірність розвитку амоксіцілліновой кристалурії. Якщо амоксицилін присутній у високій концентрації в сечі, то при кімнатній температурі він може преципітувати в сечовому катетері і порушувати його прохідність.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.