Інструкція для застосування Нороклава таблеток для лікування собак і кішок при хворобах бактеріальної етіології
(Організація-виробник фірма «Norbrook Laboratories Limited» / «Норбрук Лабораторіес Лімітед», Великобританія)
1. Торговельне найменування лікарського препарату: Нороклав таблетки (Noroclav Tabulettae).
Міжнародна непатентована назва: амоксициліну тригідрат + калію клавуланат.
2. Лікарська форма: таблетки.
Нороклав таблетки в якості діючих речовин містять амоксицилін в формі амоксициліну тригідрату та клавуланова кислота у формі калію клавуланату, а в якості допоміжних компонентів -магнія стеарат - 0,7%, кормозін (Е 122) - 0,06%, натрію гліколлят - 2% , коповідон К 24-36 - 2,5% і мікрокристалічна целюлоза - до 100%.
3. Випускають Нороклав таблетки в трьох видах: «таблетка 50 мг» (40 мг амоксициліну тригідрату та 10 мг калію клавуланату); «Таблетка 250 мг» (200 мг амоксициліну тригідрату та 50 мг калію клавуланату) і «таблетка 500 мг» (400 мг амоксициліну тригідрату та 100 мг калію клавуланату), розфасованими в блістери або полімерні флакони з нагвинчуються кришками. Блістери поміщають в картонні коробки.
Термін придатності препарату при дотриманні умов зберігання - 2 роки з дня виготовлення.
Забороняється застосування Нороклава таблеток після закінчення терміну придатності.
4. Зберігають лікарський препарат в закритій упаковці виробника, окремо від продуктів харчування і кормів, в сухому, захищеному від прямих сонячних променів місці, при температурі від 0 ° С до 25 ° С.
5. Нороклав таблетки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
6. Спеціальних заходів обережності при знищенні невикористаного лікарського препарату не потрібна.
II. Фармакологічні властивості
7. Нороклав таблетки - комбінований антибактеріальний препарат.
Володіє широким спектром антибактеріальної активності проти більшості грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів, у тому числі Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Klebsiella spp. Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Campylobacter spp. Clostridium spp. Corynebacterium spp. Hrysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Haemophilus spp. Pasteurella spp. Salmonella spp, Bordetella bronchiseptica, Fusabacterium necrophorum, Haemophilus spp. включаючи штами, які продукують р-лактамазу (ензим, що викликає руйнування молекули антибіотика до того, як він надасть дію на бактеріальну клітину).
Амоксициліну тригідрат - напівсинтетичний антибіотик пеніцилінового ряду, механізм дії якого полягає в порушенні синтезу мукопептида клітинної стінки мікроорганізмів, шляхом пригнічення ферментів транспептидази і карбоксипептидази, що призводить до порушення осмотичного балансу і руйнування бактеріальної клітини.
Калію клавуланат, пригнічуючи р-лактамазу, забезпечує захист амоксициліну від дії ферменту, що дозволяє антибіотика надавати швидкий бактерицидний ефект.
Активні компоненти добре всмоктуються в шлунково-кишковому тракті і проникають в більшість органів і тканин тварини, зберігаючись в терапевтичної концентрації до 12 годин після введення препарату; виводяться з організму в основному з сечею.
Нороклав таблетки за ступенем впливу на організм відносяться до помірно небезпечних речовин (3 клас небезпеки по ГОСТ 12.1.007).
III. порядок застосування
8. Нороклав таблетки призначають собакам і кішкам для лікування захворювань органів дихання, шлунково-кишкового тракту, сечостатевої системи, шкіри (включаючи піодермія) та інших первинних і вторинних інфекцій бактеріальної етіології, збудники яких чутливі до амоксициліну.
9. Протипоказанням до застосування є індивідуальна підвищена чутливість собак і кішок до компонентів препарату.
10. Нороклав таблетки застосовують собакам і кішкам перорально примусово або в суміші з кормом два рази на добу в разовій дозі 12,5 мг діючих речовин на 1 кг маси тварини. Тривалість курсу лікування становить 5-7 діб.
Дози препарату в залежності від маси тварини і виду використовуваних таблеток і представлені в таблиці.
У важких випадках захворювання тварин, особливо при респіраторних інфекціях, разову дозу Нороклава таблеток слід збільшити до 25 мг діючих речовин на 1 кг маси тварини.
При хронічних і важко виліковних захворювань тривалість курсу лікування залежить від стану тварини і визначається лікуючим ветеринарним лікарем: при респіраторних захворюваннях курс лікування тварини може бути продовжений до 10 діб, при захворюваннях шкіри і сечостатевої системи - до 10-28 діб.
11. Симптоми передозування у тварин не встановлені.
12. Особливостей дії препарату при його першому застосуванні і скасування не виявлено.
13. Слід уникати пропуску чергової дози препарату, так як це може призвести до зниження терапевтичної ефективності. У разі пропуску однієї дози застосування препарату відновлюють у тій же дозі по тій же схемі.
14. При застосуванні Нороклава таблеток відповідно до цієї інструкції побічних явищ і ускладнень, як правило, не спостерігається.
15. При підвищеній індивідуальній чутливості до ß-лактамних антибіотиків у окремих тварин можливий розвиток алергічних реакцій. У цих випадках використання препарату припиняють і проводять десенсибілізуючу терапію.
16. Не слід застосовувати Нороклав таблетки одночасно з хлорамфеніколом, макролідами, сульфонамідами, тетрациклінами, а також іншими препаратами групи пеніциліну.
IV. Заходи особистої профілактики
17. При застосуванні Нороклава таблеток слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами.
18. При роботі з препаратом забороняється пити, курити і приймати їжу.
19. Після роботи з препаратом слід вимити руки з милом.
20. Організація-виробник: «Norbrook Laboratories Limited»; Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP, Northern Ireland, United Kingdom.
Інструкція розроблена фірмою «Norbrook Laboratories Limited» (Великобританія) спільно з ТОВ «Глобал-Вет», г. Киев, ул. Фрязевская, д. 10.
Рекомендовано до реєстрації в Укаїни ФДМ «ВГНКИ»