Допоміжні речовини:
Очищена вода, етанол 99,5%, ацетон, натрію карбонат, натрію бікарбонат, поливидон 90, гідроксипропілцелюлоза, метилцелюлоза, р-циклодекстрин.
Фармакологічні властивості
Тест-система розрахована на виявлення реакцій гіперчутливості до алергенів при контактному алергічний дерматит, який розвивається протягом 6-96 годин і є класичною уповільненою реакцією гіперчутливості (тип IV). Клінічними ознаками позитивної реакції контактного дерматиту є: еритема, набряклість, утворення везикул, пальпуємий шкірний інфільтрат в області контакту відповідного алергену.
призначення
Діагностика і диференціальна діагностика алергічного контактного дерматиту.
Протипоказання
Гостра фаза контактного дерматиту.
Дозування і спосіб застосування
Рівень дози кожного алергену був обраний таким чином, щоб викликати реакцію навіть у слабко сенсибілізованих пацієнтів, і в той же час досить низький, щоб привести до виникнення реакції роздратування.
1. Розкривають упаковку і дістають пластину препарату.
2. Видаляють захисне пластикове покриття з поверхні пластини. Уникають торкатися до поверхні пластини.
3. Мають пластину у верхній лівій частині спини пацієнта (на відстані близько 5 см від середньої лінії) так, щоб алерген № 1 розташовувався в верхньому лівому кутку. Не слід прикріплювати пластину до краю лопатки. Обережно розгладжують пластину від центру до країв, переконуються, що кожен алерген знаходиться в щільному контакті з шкірою.
4. Медичним маркером відзначають на шкірі розташування двох міток на пластині. Проробляють зазначені вище операції з пластиною 2. Мають тест на верхній правій стороні спини пацієнта, так щоб алерген № 13 розташовувався в верхньому лівому кутку.
Пацієнт повинен носити препарат протягом 48 годин, уникаючи попадання вологи (вода, піт) в області розташування пластин.
Після чого лікар або пацієнт видаляють пластину.
облік результатів
Реакцію слід визначити через 1/2 години після видалення пластин і повторно через 1 -2 дні після видалення, в період максимальної кількості і стихання реакцій, пов'язаних з неспецифічним роздратуванням.
Неоміцину сульфат і р-фенілендіамін іноді можуть викликати реакції, які можуть не проявлятися протягом 4-5 днів після проведення тесту. У ряді випадків пізня реакція може розвинутися після 10 днів від моменту проведення тесту. Пацієнти повинні бути проінформовані про необхідність повідомлення про це і додатковому відвідуванні лікаря.
Для швидкої ідентифікації алергену, що викликав реакцію, в кожній упаковці препарату є ідентифікаційна пластина. При гарантованому правильному розташуванні пластини позначки на шкірі повинні збігатися з мітками на пластині. Інтерпретація результатів заснована на рекомендаціях Міжнародної групи дослідження контактного дерматиту:
Клінічна відповідь відсутня
Різко позитивна реакція: злилися везикули / буллезная реакція
зауваження
Пацієнти, у яких спостерігається негативна реакція, можуть бути сенсибілізовані до іншого з'єднання, яке не включене в дану тест-систему. Крім того, можуть спостерігатися помилково негативні результати. У таких випадках, може бути показано повторне проведення тесту або проведення тесту з додатковими сполуками.
Алергічний контактний дерматит, в залежності від тривалості існування (еволюції морфологічних елементів), проявляється: почервонінням (еритема) або набряком (папули, інфільтрація), або везикулами, наповненими рідиною, або злилися везикулами і т.д.
Петехии (або точкові ділянки еритеми), пустули, фолікули і інші морфологічні елементи зазвичай не є ознаками контактного дерматиту.
Побічна дія
місцеве:
Прояви позитивної реакції зазвичай зникають через 1 -2 тижні.
Можуть спостерігатися такі небажані явища, пов'язані із застосуванням тест-системи: печіння, свербіж, почервоніння і гіперпігментація.
Можливе виникнення роздратування, яке викликається клеїться матеріалом хірургічного пластиру, але воно швидко зникає.
Загальна:
В окремих випадках можливий розвиток реакції гіперчутливості, що вимагає проведення відповідної терапії, включаючи призначення кортикостероїдів.
Вагітність і годування груддю
Досліджень з оцінки всмоктуваності алергенів, що входять до складу тест-системи та впливу їх на репродуктивні функції не проводилося, тому не рекомендується застосування тесту в період вагітності і грудного вигодовування.
Лікарська взаємодія та інші форми взаємодії
Оскільки стероїди можуть пригнічувати позитивну тест-реакцію, місцеве застосування кортикостероїдів на ділянці проведення тесту або прийом стероїдів всередину (в дозі, еквівалентній 10 мг преднізолону) необхідно припинити мінімум за 2 тижні до проведення тесту.
Застосування у дітей
Безпека і ефективність препарату у дітей не встановлена.
Вагітність і годування груддю
Досліджень впливу препарату на репродукцію не проводилося. Тому, не рекомендується проводити тест у вагітних.
Досліджень з оцінки всмоктуваності алергенів, що входять до складу препарату, у матерів-годувальниць не проводилося.
Особливі вказівки.
При тлумаченні результатів проведення проб слід враховувати можливе стан гіперреактивності шкіри, при якому можливі хибнопозитивні реакції. Слід уникати проведення тесту на ділянці шкіри з ознаками пошкодження або запалення, що можуть вплинути на результати тесту.
Форма випуску
Пластини №1 і №2, закриті захисним листом поліетилену, упаковані в пакети з А1 / А1.
Пакет з пластиною №2 містить додатково паперовий поглинач вологи для стабілізації алергенів.
2 пакети з А1 / А1 (пластини №1 і №2), трафарет і інструкцію по застосуванню поміщають в картонний конверт.
2 пакети з А1 / А1 (пластини №1 і №2) і трафарет поміщають в целофановий пакет. 10 целофанових пакетів і інструкцію по застосуванню поміщають в картонну пачку.
Умови та термін зберігання
Без рецепта.
Умови зберігання
При температурі 2 - 8 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Виробник:
Мекос Лабораторіес АС, ДК -3400,
Хіллерод, Данія. DK - 3400,
Hillerod, Denmark.