Фармакологічна дія:
Актиферрин - заповнюють дефіцит заліза, гемопоетичний засіб. Залізо необхідно для життєдіяльності організму: входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, різних ферментів; оборотно зв'язує кисень і бере участь в окисно-відновних реакціях; стимулюєеритропоез. Входить до складу препарату альфа-амінокислота серин сприяє більш ефективному всмоктуванню заліза та його надходженню до системного кровообігу, приводячи до швидкого відновлення його нормального змісту в організмі. Це забезпечує кращу переносимість препарату і дозволяє зменшити необхідну дозу заліза. Швидко заповнює дефіцит заліза в організмі, сприяючи поступової регресії клінічних (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, хворобливість і сухість шкіри) і лабораторних симптомів анемії.
Фармакокінетика
Після прийому всередину входить до складу препарату залізо досить повно абсорбується з шлунково-кишкового тракту в системний кровотік. Існує кореляція між ступенем дефіциту заліза та кількістю абсорбованого в системний кровотік заліза (чим вище дефіцит заліза, тим краще всмоктування). Тmax досягається протягом перших 2-4 годин після прийому препарату. Виводиться з сечею, калом, потом.
Показання до застосування:
Залізодефіцитні анемії різної етіології; латентний дефіцит заліза, пов'язаний з надмірними втратами заліза (кровотечі, в т.ч. маткові; постійне донорство) або з підвищеною потребою в ньому (вагітність, лактація, період активного росту, неповноцінне харчування, хронічний гастрит із секреторною недостатністю, стан після резекції шлунка , виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, зниження опірності організму дорослих і дітей при інфекційних захворюваннях, пухлинах).
Спосіб застосування:
Дорослим і підліткам препарат бажано призначати у вигляді капсул, на початку терапії - по 1 капсулі 2-3 рази / добу. При поганій переносимості препарату дозу поступово знижують до максимальної яку переносять. При цьому тривалість терапії (до нормалізації гемоглобіну) збільшується. Дітям старше 6 років Актиферрин призначають по 1 капсулі / добу.
Дітям старше 2 років краще призначати препарат у формі сиропу. Добова доза становить 5 мл / 12 кг маси тіла. Середні дози для дітей дошкільного віку складають по 5 мл 1-2 рази / добу; для дітей шкільного віку - по 5 мл 2-3 рази / добу.
Новонародженим і дітям молодшого віку Актиферрин призначають у формі крапель. Добову дозу встановлюють з розрахунку 5 крапель / 1 кг маси тіла; кратність призначення - 2-3 рази / добу. Середні дози для грудних дітей складають по 10-15 крапель 3 рази / добу; для дітей дошкільного віку - по 25-35 крапель 3 рази / добу; для дітей шкільного віку - по 50 крапель 3 рази / добу.
Препарат приймають внутрішньо безпосередньо перед їдою або під час їди. Капсули не розжовують, запивають достатньою кількістю води.
Краплі і сироп приймають з невеликою кількістю рідини (фруктовим чаєм або водою).
Лікування препаратом продовжують ще протягом не менше 8-12 тижнів після досягнення нормальних показників сироваткового заліза та гемоглобіну, призначаючи підтримуючу дозу.
Побічна дія:
З боку травної системи: втрата апетиту, гіркий присмак у роті, метеоризм, запори, діарея; рідко - біль у животі, нудота, блювота.
Алергічні реакції: рідко - свербіж, висипи; в окремих випадках - анафілактичний шок.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення; рідко - слабкість, дратівливість; в окремих випадках - енцефалопатія з епілептичним синдромом.
Інші: гіперемія шкіри; рідко - зубний біль, біль в горлі, відчуття тиску за грудиною.
Препарат звичайно добре переноситься пацієнтами. Виникаючі побічні явища з боку травної системи зазвичай зникають при зниженні дози.
Протипоказання:
З боку шлунково-кишкового тракту: втрата апетиту, гіркий присмак у роті, метеоризм, запор, діарея, рідко - абдомінальний біль, нудота, блювота.
Алергічні реакції: свербіж, висип, рідко - анафілатіческій шок.
Інші симптоми: головний біль, запаморочення, гіперемія шкіри, зубний біль, біль в горлі, слабкість, відчуття тиску за грудиною, дратівливість; рідко - енцефалопатія з епілептичним синдромом.
Лікарська взаємодія:
Дефероксамін - специфічний антидот. Антацидні засоби, препарати кальцію, етідроновая кислота, препарати, що знижують кислотність шлункового соку (в т.ч. циметидин, препарати, що містять карбонати, бікарбонати, фосфати, оксалати), панкреатин, молоко, овочі, хлібні злаки, яєчний жовток, чай, кава знижують всмоктування препарату (інтервал між прийомами повинен становити 1-2 ч). Аскорбінова кислота підвищує абсорбцію. Знижує абсорбцію фторхінолонів, пеніціламіна, тетрацикліну (інтервал між прийомом також повинен складати 2 ч).
Великі дози препаратів заліза знижують ниркову абсорбцію препаратів цинку (інтервал між прийомами повинен становити 2 ч). Етанол збільшує абсорбцію заліза і ризик виникнення токсичних ускладнень.
Передозування:
Симптоми: слабкість, втома, парестезії, блідість шкірних покривів, холодний липкий піт, зниження артеріального тиску, серцебиття, акроціаноз, біль у животі, діарея з домішкою крові, блювота, ціаноз, сплутаність свідомості, слабкий пульс, гіпертермія, летаргія, судомні напади, симптоми гіпервентиляції, кома.
Ознаки периферичного циркулярного колапсу проявляються протягом 30 хв після прийому; метаболічний ацидоз, судоми, жар, лейкоцитоз, кома - протягом 12-24 ч; гострий нирковий і печінковий некроз - через 2-4 дні.
Лікування: до проведення специфічної терапії - вживають заходів з видалення ще не всмоктався препарату (промивання шлунка), дають молоко, сирі яйця. Специфічна терапія - дефероксамін всередину і парентерально. При гострих отруєннях для зв'язування ще не всмоктався із ШКТ заліза, дають всередину 5-10 г препарату, розчинивши 10-20 ампул в питній воді.
При розвитку явищ отруєння дефероксамін вводять в / м повільно, дітям - 15 мг / год, дорослим - 5 мг / кг / год (до 80 мг / кг / добу); при легкому отруєнні: в / м, дітям - по 1 г кожні 4-6 год, дорослим - по 50 мг / кг (до 4 г / добу); при важкому отруєнні, що супроводжується шоком, в / в крапельно вводять 1 г препарату і проводять симптоматичну терапію.
Гемодіаліз неефективний для виведення заліза, але може бути використаний для прискорення виведення залізо-дефероксамінового комплексу, а також може призначатися при оліго і анурії. Можливе проведення перитонеального діалізу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю:
При встановленому дефіциті заліза в організмі застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування вважається обгрунтованим і безпечним.
Форма випуску:
Капсули (по 10 штук в - осередкових контурних упаковках), сироп (у флаконі по 100 мл), краплі для прийому всередину (у флаконі по 30 мл).
Умови зберігання:
Капсули слід зберігати в захищеному від вологи місці при температурі не вище 25 ° С. Краплі і сироп при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.
Після відкриття упаковки термін зберігання сиропу і крапель - 1 міс.
Умови та термін зберігання
Препарат Актиферрин відпускається за рецептом.
склад:
Капсули - м'які, желатинові, коричневого кольору, довгасті, непрозорі, містять світло-бежеву (до зеленувато-сірого) маслянисту пасту.
Сироп - прозора, зеленувата або жовто-коричнева рідина з малиново-вершковим запахом.
Краплі для прийому всередину - прозора, від зеленуватого до жовто-коричневого кольору рідина з малиново-вершковим запахом.
Одна капсула Актиферрин містить:
заліза сульфат гептагідрат - 113,85 мг
(Що відповідає 34,5 мг двовалентного заліза);
D, L-серин - 129 мг;
допоміжні речовини: олія свиріпова (рафінована); олія соєва (гідроване); олія соєва (частково гідроване); лецитин; жовтий віск; гліцерин 85%; дегідратірованной субстанція з сорбіту рідкого (70%), не кристалізується; желатин; заліза оксид (червоний, чорний)
1 мл сиропу Актиферрин містить:
заліза сульфат гептагідрат - 34,20 мг
(Що відповідає 6,870 мг двовалентного заліза);
D, L-серин - 25,80 мг;
допоміжні речовини: аскорбінова кислота; сироп інвертний (72,7% TS); малиновий ароматизатор; вершковий ароматизатор; етанол 96%; очищена вода
Краплі Актиферрин для прийому всередину в 1 мл (18 крапель) містять:
заліза сульфат гептагідрат - 47,2 мг
(Що відповідає 9,48 мг двовалентного заліза);
D, L-серин - 35,6 мг;
допоміжні речовини: калію сорбат; аскорбінова кислота; сироп інвертний (72,7% TS); етанол 96%; малиновий ароматизатор; вершковий ароматизатор; очищена вода.
додатково:
Запобіжні заходи:
З обережністю: хворим з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки, запальними захворюваннями кишечника (ентерит, дивертикул, виразковий коліт, хвороба Крона), алкоголізм (активний або в стадії ремісії), алергічними захворюваннями, бронхіальною астмою, гепатитом, печінковою або нирковою недостатністю, ревматоїдним артритом, при переливанні крові.
Слід дотримуватися обережності при призначенні сиропу або крапель хворим на цукровий діабет - 1 ч.ложка сиропу містить 1,8 г глюкози, а 18 крапель (1 мл) - 64 мг, що еквівалентно 0,15 ХЕ і 0,0053 ХЕ відповідно.
Всмоктування зменшують чорний чай, кава, молоко, а також тверда їжа, хліб, сирі злаки, молочні продукти, яйця.
Особливі вказівки:
При курсовому призначенні препарату необхідний систематичний контроль гемоглобіну.
Для профілактики появи на зубах пацієнтів оборотного темного нальоту Актиферрин сироп і Актиферрин краплі не слід приймати в нерозведеному вигляді, а після прийому рекомендується ретельно чистити зуби.
Відзначається забарвлення калу в чорний колір.
Щоб відкрити флакон треба натиснути на ковпачок вниз і одночасно повернути в напрямку стрілки. Після застосування ковпачок встановити і туго загвинтити (запобігає доступ для дітей).