Допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, повідон, натрію лаурилсульфат, тальк, магнію стеарат.
Склад оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000), гліцерин (гліцерин), титану діоксид, тальк.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ФАХІВЦЯ.
Перед застосуванням препарату АКРІПАМІД затверджено компанією-виробником.
Антигіпертензивний препарат, діуретик, має вазодилатирующей активністю. За фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків - викликає порушення реабсорбції іонів натрію в кортикальному сегменті петлі Генле. Збільшує виведення з сечею іонів натрію і хлору і в меншій мірі іонів калію і магнію. Маючи здатність селективно блокувати повільні кальцієві канали, підвищує еластичність стінок артерій і знижує ОПСС. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця.
Знижує чутливість судинної стінки до норадреналіну і ангіотензину II. стимулює синтез PgE2 і простацикліну PgI2. знижує продукцію вільних і стабільних кисневих радикалів.
При призначенні у високих дозах не впливає на ступінь зниження артеріального тиску, незважаючи на збільшення діурезу. Після багаторазового прийому терапевтичний ефект відзначається через 1-2 тижні, досягає максимуму до 8-12 тижня і зберігається до 8 тижнів. Після прийому препарату в одноразовій дозі максимальний ефект відзначається через 24 ч.
Після прийому всередину швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність висока (93%). Прийом їжі трохи сповільнює швидкість, але не впливає на підсумкове кількість препарату, що всмоктався. Cmax в крові досягається через 1-2 год.
Після прийому препарату всередину Cmax в дозі 5 мг становить 260 нг / л. При повторних прийомах коливання концентрації препарату в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Css досягається через 7 днів регулярного прийому.
Розподіл і метаболізм
Зв'язування з білками плазми становить 70-80%. Зв'язується також з еластином гладких м'язів судинної стінки. Має великий Vd.
Проникає через гістогематичні (в т.ч. плацентарний) бар'єри, виділяється з грудним молоком.
Метаболізується в печінці.
T1 / 2 индапамида становить в середньому 14 год. Виводиться з організму нирками (до 70%) переважно у вигляді метаболітів, через кишечник - 20-23%.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У хворих з нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється.
Препарат призначають всередину, переважно вранці, незалежно від прийому їжі.
Добова доза становить 2.5 мг (1 таб.) Якщо через 4-8 тижнів терапії не досягнуто бажаного терапевтичний ефект, дозу препарату підвищувати не рекомендується (збільшення ризику побічних ефектів без посилення антигіпертензивного ефекту). У таких випадках в схему медикаментозного лікування рекомендується включити інший антигіпертензивний препарат, який не є діуретиком. У разі початку лікування двома антигіпертензивними засобами доза Акріпаміда залишається рівною 2,5 мг 1 раз / сут вранці.
Таблетки приймають, запиваючи достатньою кількістю рідини.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, аритмія, серцебиття.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, нервозність, астенія, сонливість, вертиго, безсоння, депресія, підвищена стомлюваність, нездужання, напруженість, дратівливість, тривожність.
З боку травної системи: запор або діарея, диспепсія (в т.ч. нудота, блювота), анорексія, сухість у роті, абдомінальний біль, печінкова енцефалопатія (на тлі печінкової недостатності), панкреатит.
З боку сечовидільної системи: ніктурія, поліурія.
З боку дихальної системи: риніт, кашель, фарингіт, синусит.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, макулопапульозний висип, кропив'янка, геморагічний васкуліт.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, аплазія кісткового мозку, гемолітична анемія.
Лабораторні показники: гіперкальціємія, гіперурикемія, гіпохлоремія, гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперглікемія, підвищення азоту сечовини крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія.
Інші: м'язовий спазм, загострення ВКВ.
- тяжка печінкова недостатність (в т.ч. з енцефалопатією);
- ниркова недостатність тяжкого ступеня;
- одночасний прийом препаратів, які подовжують інтервал QT;
- період лактації (грудне вигодовування);
- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
- непереносимість лактози, галактоземія, синдром порушення всмоктування глюкози / галактози;
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- підвищена чутливість до інших похідних сульфонаміду.
З обережністю слід застосовувати препарат при порушеннях водно-електролітного обміну, легкої і помірної печінкової і / або ниркової недостатності, подовженні інтервалу QT. гіперурикемії (особливо при подагрі або уратном нефроуролітіаз), гиперпаратиреозе.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Пацієнтам, які отримують серцеві глікозиди, проносні лікарські засоби, на тлі гіперальдостеронізму, а також пацієнтам похилого віку показаний ретельний контроль вмісту іонів калію і креатиніну.
На тлі прийому препарату Акріпамід слід систематично контролювати концентрацію іонів калію, натрію, магнію в плазмі (можливий розвиток електролітних порушень), рН, концентрацію глюкози, сечової кислоти і залишкового азоту. Найбільш ретельний контроль показаний у хворих на цироз печінки (особливо з набряками або асцитом - великий ризик розвитку метаболічного алкалозу, що посилює прояви печінкової енцефалопатії), ІХС, хронічною серцевою недостатністю, а також у осіб похилого віку. До групи підвищеного ризику також належать пацієнти зі збільшеним інтервалом QT на ЕКГ (уродженим або розвиненому на тлі якого-небудь патологічного процесу).
Перше визначення концентрації іонів калію в крові слід провести протягом 1-го тижня лікування.
Гіперкальціємія на фоні прийому препарату Акріпамід може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу.
У хворих на цукровий діабет вкрай важливо контролювати рівень глюкози в крові, особливо при наявності гіпокаліємії.
Значна дегідратація може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження клубочкової фільтрації). Необхідно компенсувати втрату води і на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок.
На тлі прийому Акріпаміда можливі позитивні результати при проведенні допінг-контролю.
Пацієнтам з артеріальною гіпертензією і гіпонатріємією (внаслідок прийому діуретиків) необхідно за 3 дні до початку прийому інгібіторів АПФ припинити прийом діуретиків (при необхідності прийом діуретиків можна відновити дещо пізніше) або їм призначають початкові низькі дози інгібіторів АПФ.
Симптоми: нудота, блювота, слабкість, артеріальна гіпотензія, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, пригнічення дихання, порушення функції шлунково-кишкового тракту; у пацієнтів з порушенням функції печінки можливий розвиток печінкової коми.
Лікування: промивання шлунка і / або призначення активованого вугілля, корекція водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.
Акріпамід підвищує концентрацію іонів літію в плазмі крові (зниження виведення із сечею), літій надає нефротоксичну дію.
Збільшує ризик розвитку порушень функції нирок при використанні йодовмісних контрастних лікарських засобів у високих дозах (зневоднення організму). Перед застосуванням йодовмісних контрастних лікарських засобів необхідно відновити втрату рідини в організмі.
Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення об'єму циркулюючої крові і підвищення їх продукції печінкою (може знадобитися корекція дози).
Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.
"Петльові" і тіазидні діуретики, серцеві глікозиди, глюко- та мінералокортикоїди, тетракозактид, амфотерицин В (при в / в введенні), проносні лікарські засоби підвищують ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному прийомі із серцевими глікозидами підвищується ймовірність розвитку дигіталісної інтоксикації; з препаратами іонів кальцію - гіперкальціємії; зметформіном можливе посилення молочнокислого ацидозу.
Астемізол, еритроміцин (при в / в введенні), пентамідин, сультоприд, терфенадин, вінкамін, антиаритмічні лікарські засоби IA класу (хінідин, дизопірамід) і III класу (аміодарон, бретілія тозилат, соталол) можуть призвести до розвитку аритмії типу "пірует" за рахунок синергізму щодо збільшення інтервалу QT.
НПЗЗ, ГКС, тетракозактид, адреностимулятори знижують, баклофен підсилює гіпотензивний ефект індапаміду.
Інгібітори АПФ збільшують ризик розвитку артеріальної гіпотензії і / або гострої ниркової недостатності (особливо при наявному стенозі ниркової артерії).
Іміпрамінові (трициклічні) антидепресанти і антипсихотичні лікарські засоби (нейролептики) підсилюють гіпотензивну дію і збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії.
Циклоспорин підвищує ризик розвитку гіперкреатинінемії.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Список Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 4 роки.