Акредитацію випробувальних лабораторій, діяльність яких пов'язана з обов'язковою сертифікацією, організовує і проводить Держстандарт Росії і уповноважені на те федеральні органи виконавчої влади. Будь-яка лабораторія, яка задовольняє вимогам державного стандарту ГОСТ Р 51000.3-96 і додатковим вимогам конкретної галузі за її заявою, має право на акредитацію.
Загальні вимоги до випробувальних лабораторій
2.1.1 Стандарт поширюється на всі випробування, включаючи перевірку і калібрування. Стандарт призначений для застосування:
- акредитує органом - при акредитації випробувальних лабораторій;
- випробувальними лабораторіями та іншими організаціями - при підготовці до акредитації та подальшої діяльності відповідно до галузі акредитації.
2.1.2 Неупередженість, незалежність і недоторканність
Випробувальні лабораторії і їх персонал не повинні піддаватися комерційному, фінансовому, адміністративному або іншому тиску, здатному впливати на висновки або оцінки. Будь-який вплив на результати випробувань, який чиниться з боку зовнішніх організацій або осіб, має бути виключено. Випробувальна лабораторія не повинна займатися діяльністю, здатною підірвати довіру щодо її незалежності в ухваленні рішень і неупередженості при проведенні випробувань. Оплата праці персоналу, якому доручено проводити випробування, не повинна залежати від кількості випробувань і їх результатів. Якщо вироби відчувають організації, які взяли участь в розробці, виробництві або реалізації цих виробів (наприклад, виробники), то повинні бути розроблені додаткові вимоги щодо умов, що забезпечують об'єктивність випробувань.
2.1.3 Технічна компетентність
Випробувальна лабораторія повинна бути компетентною для проведення відповідних випробувань. При відсутності встановленого методу випробування необхідно документально оформити угоду між замовником і лабораторією про застосовуваний методі випробування. Випробувальна лабораторія повинна мати:
- організаційну структуру, що забезпечує для кожного співробітника конкретну сферу діяльності і межі його повноважень (обов'язків і відповідальності);
- технічного керівника, який несе відповідальність за виконання всіх технічних завдань, пов'язаних з проведенням випробувань;
- документоване Положення, що містить опис організації діяльності лабораторії, розподіл обов'язків співробітників, а також інші відомості про організацію роботи лабораторії (виконуваних функціях, взаємодії з іншими організаціями та ін.).
У випробувальної лабораторії повинна проводитися внутрішня перевірка для оцінки своєї відповідності вимогам цього стандарту. Перевірка повинна проводитися компетентними особами, знайомими з методами випробувань, їх цілями і оцінкою результатів.
Випробувальна лабораторія повинна мати достатню кількість фахівців, які мають відповідну освіту і кваліфікацію, і забезпечувати постійне навчання та підвищення кваліфікації персоналу.
Лабораторія повинна мати у своєму розпорядженні необхідною документацією та відомостями, що стосуються кваліфікації, практичного досвіду і підготовки кадрів. Для кожного фахівця повинна бути посадова інструкція, що встановлює функції, обов'язки, права і відповідальність, кваліфікаційні вимоги до утворення, технічних знань і досвіду роботи. Фахівці та експерти, які беруть безпосередню в проведенні випробувань і оцінок, повинні бути атестовані в установленому порядку на право їх проведення.
Випробувальна лабораторія повинна бути оснащена обладнанням, а також витратними матеріалами (хімічними реактивами, речовинами та ін.) Для правильного проведення випробувань і вимірювань, що потрібно для визнання її компетентності. У виняткових випадках можна використовувати на договірних умовах обладнання, що не належить лабораторії, за умови, що це обладнання атестовано, а кошти вимірів перевірені в установленому порядку. Випробувальне обладнання, засоби вимірювання і методики вимірювань повинні відповідати вимогам стандартів державної системи забезпечення єдності вимірювань, нормативних документів на методи випробувань.
Навколишнє середовище, в умовах якої проводять випробування, не повинна негативно впливати на результати і спотворювати необхідну точність вимірювань. Приміщення для проведення випробувань повинні бути захищені від впливу таких факторів, як підвищені температури, пил, вологість, пар, шум, вібрація, електромагнітні обурення, і відповідати вимогам застосовуваних методик випробувань, санітарних норм і правил, вимог безпеки праці та охорони навколишнього середовища. Приміщення повинні бути досить просторими, щоб усунути ризик псування устаткування і виникнення небезпечних ситуацій, забезпечити співробітникам свободу переміщення і точність дій. Приміщення для випробувань повинні бути оснащені необхідним обладнанням і джерелами енергії і при необхідності пристроями для регулювання умов, в яких проводяться випробування. Доступ до зон випробувань і їх використання повинні відповідним чином контролюватися; повинні бути також визначені умови допуску осіб, що не відносяться до персоналу даної лабораторії. Для підтримки порядку і чистоти в випробувальної лабораторії повинні вживатися профілактичні заходи.
Устаткування лабораторії, в тому числі і кошти вимірів, має використовуватися за призначенням, документація по його експлуатації та технічного обслуговування повинна бути доступна. Несправне обладнання, яке дає при випробуваннях сумнівні результати, має бути знято з експлуатації та етикетувати відповідним чином, що вказує на його непридатність. Таке обладнання слід зберігати в спеціально відведеному місці до тих пір, поки воно не буде відремонтовано і його придатність нічого очікувати доведено за допомогою випробувань (перевірки, калібрування). Кожна одиниця устаткування для випробування або вимірювання повинна мати реєстраційну картку, яка містить такі відомості:
- найменування виробника (фірми), тип (марка), заводський та інвентарний номер;
- дати отримання і введення в експлуатацію;
- місце розташування в даний час - в разі необхідності;
- стан на момент отримання (нове, зношене, з продовженим терміном дії і т. п.);
- дані про ремонт та обслуговування;
- опис всіх пошкоджень або відмов, переробок або ремонту.
Калібрування вимірювального і випробувального устаткування при необхідності проводиться перед введенням його в експлуатацію і далі відповідно до встановленої програмою. Загальна програма калібрування обладнання повинна забезпечувати відстеження вимірювань, проведених лабораторією, на відповідність національним та міжнародним зразковим засобам вимірювань, якщо такі існують. Якщо подібну відстеження здійснити неможливо, то випробувальна лабораторія повинна надати переконливі докази кореляції або точності результатів випробувань (наприклад, беручи участь у відповідній програмі міжлабораторних випробувань).