допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат - 120 мг; кроскармелоза натрію (прімеллоза) - 33 мг; магнію стеарат - 7 мг; повідон - 21 мг; тальк - 7 мг; МКЦ - 102 мг
плівкова оболонка: Opadry II коричневий (гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) - 9,8 мг, макрогол (поліетиленгліколь) - 3,5 мг, лактоза (цукор молочний) - 12,6 мг, барвник заліза оксид червоний - 3,08 мг, барвник заліза оксид чорний - 5,985 мг, титану діоксид - 0,035 мг) - 35 мг
Опис лікарської форми
Капсули жовтого кольору з кришечкою червоного кольору.
Вміст капсул - порошок білого або майже білого кольору. Допускається наявність окремих кристалів і грудочок.
Таблетки овальні, з рискою, вкриті плівковою оболонкою світло-коричневого кольору з сіруватим відтінком. На поперечному розрізі майже білого кольору.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - судинорозширювальну, антиагрегационное, ноотропну, антигіпоксичну, поліпшує мозковий кровообіг.
Фармакодинаміка
Вінпотропіл ® - комбінований препарат. Має властивості, характерними для засобу, що поліпшує мозковий кровообіг (вінпоцетин), і для ноотропного кошти (пірацетам).
Як засіб, що поліпшує мозковий кровообіг
Покращує метаболізм головного мозку, збільшуючи споживання глюкози і кисню тканиною головного мозку. Підвищує стійкість нейронів до гіпоксії, посилює транспорт глюкози до головного мозку, через гематоенцефалічний бар'єр; переводить процес розпаду глюкози на енергетично більш економний, аеробний шлях; селективно блокує Са 2+ -залежну фосфодіестеразу; підвищує рівні АМФ. цГМФ і АТФ головного мозку. Підсилює обмін норадреналіну і серотоніну головного мозку; має антиоксидантну дію. Знижує агрегацію тромбоцитів і підвищену в'язкість крові; збільшує еластичність еритроцитів і блокує утилізацію еритроцитами аденозину; сприяє підвищенню віддачі еритроцитами кисню. Збільшує церебральний кровотік; знижує резистентність судин головного мозку без істотної зміни показників системного кровообігу. Не викликає ефект обкрадання і підсилює кровопостачання, насамперед в ішемізованих ділянках мозку. Проникає через плацентарний бар'єр.
Як ноотропний засіб
Покращує інтегративну діяльність головного мозку, сприяє консолідації пам'яті, полегшує процес навчання; змінює швидкість поширення збудження в головному мозку, покращує мікроциркуляцію, не надаючи при цьому судинорозширювальної дії, пригнічує агрегацію активованих тромбоцитів; має захисну дію при ушкодженнях головного мозку, що викликаються гіпоксією, інтоксикаціями, електрошоком; підсилює α- і β-активність, знижує δ-активність на електроенцефалограмі, зменшує вираженість вестибулярного ністагму; покращує зв'язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах, підвищує розумову активність, посилює мозковий кровотік; не володіє седативним, психостимулирующим впливом. Ефект розвивається поступово.
Має виражений ефект щодо симптомів початкових проявів когнітивних порушень церебрально-судинного генезу у хворих похилого та старечого віку. Рекомендований в псіхогеріатріческой практиці.
Фармакокінетика
Вінпоцетин швидко всмоктується. Терапевтична концентрація в плазмі - 10-20 нг / мл. Час досягнення Cmax в плазмі крові - 1 ч. Всмоктування відбувається головним чином в проксимальних відділах шлунково-кишкового тракту. При проходженні через стінку кишки не піддається метаболізму. Cmax в тканинах відзначається через 2-4 години після прийому всередину. Зв'язок з білками - 66%, біодоступність при прийомі всередину - 7%. Кліренс 66,7 л / год перевищує плазмовий об'єм печінки (50 л / год), що свідчить про внепеченочном метаболізмі. Головним метаболітом є аповінкамінова кислота, яка володіє деякою фармакологічної активності. Інші неактивні метаболіти - гідроксивінпоцетин, гідроксіаповінкаміновая кислота, гідроксівінпоцетінагліцінат. При повторних прийомах кінетика носить лінійний характер. T1 / 2 у людини - (4,83 ± 1,29) год. Виводиться нирками і через кишечник у співвідношенні 3: 2.
Пірацетам після прийому всередину добре всмоктується і проникає в різні органи і тканини. Біодоступність становить близько 100%. Після одноразового прийому всередину в дозі 3,2 г Cmax - 84 мкг / мл, після багаторазового (3,2 г 3 рази на добу) - 115 мкг / мл. Час досягнення Cmax в плазмі 1 ч, спинномозкової рідини - 5 ч. Vd - близько 0,6 л / кг. Проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри, вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку. Практично не піддається біотрансформації і виводиться нирками в незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації.
Загальний кліренс 80-90 мл / хв. T1 / 2 з плазми крові - 4-5 ч, з спинномозкової рідини - 8,5 ч.
Показання препарату Вінпотропіл ®
Загальні для обох лікарських форм
недостатність мозкового кровообігу (відновний період ішемічного та геморагічного інсульту);
паркінсонізм судинного генезу, інтоксикації;
психоорганический синдром з переважанням ознак астенії та адинамії;
симптоматичне лікування запаморочень;
профілактика мігрені та кінетозів.
Додатково для капсул
енцефалопатії різного генезу, в т.ч. при алкоголізмі;
травми головного мозку та інші захворювання ЦНС. супроводжуються зниженням інтелектуально-мнестичних функцій;
лабіринтопатії, синдром Меньєра.
Додатково для таблеток, вкритих плівковою оболонкою
хронічна недостатність мозкового кровообігу гіпертонічного і посттравматичного генезу;
симптоматичне лікування запаморочень.
Протипоказання
виражені порушення ритму серця;
ішемічна хвороба серця (тяжкий перебіг);
гостра стадія геморагічного інсульту;
ниркова і / або печінкова недостатність;
діти у віці до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних).
З обережністю: порушення гемостазу, важке кровотеча; доброякісні гіпербілірубінемії (у т.ч. синдром Жильбера); вірусний гепатит; алкогольне ураження печінки; алкоголізм; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; епілепсія; похилий вік.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації.
Побічна дія
Загальні для обох лікарських форм
З боку серцево-судинної системи: зміна ЕКГ (депресія сегмента ST, подовження інтервалу QT), тахікардія, екстрасистолія, погіршення перебігу стенокардії, лабільність артеріального тиску. відчуття припливів.
З боку центральної нервової системи: порушення сну, головний біль, запаморочення, психічне збудження, рухова розгальмування, дратівливість, неврівноваженість, зниження здатності до концентрації уваги, тривожність, депресія, атаксія, екстрапірамідні розлади (в т.ч. гиперкинез), судоми, тремор.
З боку системи травлення: біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, сухість у роті, печія.
Інші: алергічні реакції, підвищення сексуальної активності, збільшення маси тіла, астенія, загальна слабкість, підвищене потовиділення.
Додатково для таблеток, вкритих плівковою оболонкою
З боку органів чуття: вертиго.
З боку шкірних покривів: почервоніння, дерматит, свербіж, кропив'янка.
взаємодія
Загальні для обох лікарських форм
Підвищує: ризик геморагічного ускладнення на фоні гепаринотерапії, ефекти гормонів щитовидної залози, антипсихотичних засобів (нейролептики), психостимуляторів, непрямих антикоагулянтів, в т.ч. аценокумаролу (більш виражене зниження агрегації тромбоцитів, вмісту фібриногену, фактора Віллебранда, в'язкості плазми і крові).
Послаблює: ефект протисудомних препаратів (знижує судомний поріг). Незважаючи на відсутність даних, що підтверджують можливість взаємодії, рекомендується проявляти обережність при одночасному призначенні з препаратами центрального протиаритмічного дії.
Додатково для таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Можливе деяке посилення гіпотензивного ефекту при одночасному застосуванні з метилдопою (необхідний контроль артеріального тиску).
Спосіб застосування та дози
Всередину, перед їжею.
Для пацієнтів від 18 років і старше: по 1-2 капс. 2-3 рази на день. Останній прийом - за 4 год до сну. Підтримуюча доза - 1 капсула. 3 рази на день. Тривалість курсу лікування становить від 2-3 тижнів до 2-6 міс. Перед скасуванням дозу препарату слід поступово зменшувати.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Всередину, незалежно від прийому їжі.
Для пацієнтів від 18 років і старше: по 1 табл. 2-3 рази на день, запиваючи достатньою кількістю води. Останній прийом - за 4 год до сну. Тривалість курсу лікування становить від 2-3 тижнів до 2-6 міс. Перед скасуванням препарату дозу рекомендується поступово зменшувати (можливе застосування препарату Вінпотропіл ® в іншій лікарській формі: капсули, що містять 5 мг вінпоцетину і 400 мг пірацетаму).
Курс лікування і дозування визначається лікарем.
Передозування
Симптоми: посилення вираженості побічних ефектів.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Симптоми: посилення вираженості дозозалежних побічних ефектів.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.
Симптоми: абдомінальний біль, діарея з домішкою крові.
Лікування: симптоматична терапія, гемодіаліз (ефективність 50-60%).
Специфічного антидоту немає.
особливі вказівки
Загальні для обох лікарських форм
У зв'язку з наявністю синдрому пролонгованого інтервалу QT прийом препаратів, що викликають подовження інтервалу QT. вимагає періодичного контролю ЕКГ.
Додатково для капсул
У разі непереносимості лактози слід враховувати, що одна таблетка містить близько 225 мг лактози.
Додатково для таблеток, вкритих плівковою оболонкою
У зв'язку з впливом пірацетаму на агрегацію тромбоцитів рекомендована обережність при призначенні препарату хворим з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних операцій або хворим із симптомами тяжкої кровотечі.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Беручи до уваги можливі побічні ефекти, слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем і механізмами.
Форма випуску
Капсули. За 10 або 15 капс. в блістері.
За 2, 3, 5 або 10 блістерів по 10 капс. або по 2, 4, 6 або 8 блістерів по 15 капс. поміщають в пачку з картону.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг + 800 мг. За 10 табл. в блістері з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
За 3 або 6 блістерів поміщають в пачку з картону.
Виробник
ЗАТ «Канонфарма продакшн». 141100, Росія, Щелково, Московська обл. вул. Зарічна, 105.
Тел. (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.