Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, а також ознайомитися з інструкцією перед застосуванням.
Кожна ампула (1 мл розчину) містить: діючу речовину - вікасол 10 мг; допоміжні речовини: натрію метабісульфіт, кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій.
Прозора безбарвна або з зеленувато-жовтим відтінком рідина.
Показання до застосування
Вікасол показаний дорослим при кровотечах в якості специфічного антагоніста кумаринових антикоагулянтів, а також в комплексному лікуванні та профілактиці кровотеч, обумовлених низьким рівнем протромбіну або фактора VII в крові.
Діти у віці від 1 року до 18 років: перед призначенням вікасол рекомендується консультація лікаря-гемолога. Показання до застосування у дітей обмежені і включають:
- стану, при яких порушено засвоєння вітаміну К (хронічна діарея, кістозний фіброз, біліарна атрезія, гепатит, целіакія);
- антикоагулянтна терапія варфарином, ускладнена кровотечею (при нормальному або підвищеному показнику Міжнародного нормалізованого відношення (МНО)).
Новонароджені і немовлята:
- для профілактики і лікування геморагічної хвороби новонароджених, зумовленої дефіцитом вітаміном К (що народилися від матерів, які приймали антикоагулянти (ст. т.ч. фенилин).
Протипоказання
Підвищене згортання крові (гіперкоагуляція), тромбоемболії, підвищена чутливість до вікасолу, гемолітична хвороба новонароджених.
Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, печінкова недостатність, вагітність.
Спосіб застосування та дози
Дорослим: разова доза - 10-15 мг, добова - 30 мг.
Дітям: новонародженим і у віці до 1 року - 0,4 мг / кг / сут, до 2 років - 6 мг / добу, 3-4 років - 8 мг / добу, 5-9 років - 10 мг / добу, 10 14 років - 15 мг / добу. Частота застосування - 2-3 рази / добу. Тривалість лікування - 3-4 дні, після 4-денної перерви курс повторюють. Тривалість лікування устанав-ється лікарем індивідуально.
Після введення вікасолу через 3 години необхідно визначити протромбіновий індекс, і якщо даний показник не досягає нормального значення, слід повторити введення вікасолу, при цьому добова доза не повинна перевищувати 40 мг.
При хірургічних втручаннях з можливим сильним хлопець-хіматозним кровотечею призначають протягом 2 - 3 днів перед операцією.
Літні пацієнти, як правило, більш чутливі до заміни антикоагулянтної терапії на введення вікасолу, в зв'язку з цим таким пацтентам рекомендується нижня межа діапазону дозувань.
Побічна дія
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіння, еритема, кропив'янка, бронхоспазм.
З боку системи крові: гемолітична анемія, гемоліз у ново-народжених дітей з вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Місцеві реакції: біль і набряк в місці введення, ураження шкіри у вигляді плям при повторних ін'єкціях в одне і те ж місце.
Інші: гіпербілірубінемія, жовтяниця (в т.ч. ядерна жовтяниця у грудних дітей); рідко - запаморочення, транзиторне зниження артеріального тиску, «профузний» піт, тахікардія, «слабке» наповнення пульсу, зміна смакових відчуттів.
Передозування
Симптоми: гіперпротромбінемія, гіпербілірубінемія (гіпер-вітаміноз вітаміну К); в одиничних випадках, особливо у дітей, розвивається токсикоз, що супроводжується судомами.
Лікування: відміна препарату, призначення антикоагулянтів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Послаблює ефект непрямих антикоагулянтів (в т.ч. похідних кумарину та індандіону).
Чи не впливає на антикоагулянтну активність гепарину.
Одночасне призначення з антибіотиками широкого спектра дії, хінідином, хініном, саліцилатами у високих дозах, антибактеріальними сульфонамідами потребує збільшення дози вітаміну К.
Одночасне призначення вікасолу з лікарськими засобами, спо-собнимі викликати гемолітичний криз у осіб з дефіцитом глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази (Г-6-ФДГ), збільшує ризик прояву побічних ефектів.
Для пацієнтів, які отримують варфарин, необхідно оцінити необхідність введення вікасолу, беручи до уваги причини призначення варфарину та необхідність продовження антикоагулянтної терапії (наприклад, у пацієнтів з механічним клапаном серця мул повторними тромбоемболічними ускладненнями), так як призначення вікасолу може перешкоджати антикоагулянтної терапії варфарином протягом 2 - 3 тижнів.
особливості застосування
При гемофілії і хворобі Верльгофа Вікасол неефективний.
Профілактичне призначення вітаміну К в III триместрі вагітності неефективно внаслідок низької проникності для нього плаценти.
Для профілактики геморагічної хвороби новонароджених фитоменадион більш кращий, ніж менадіона натрію бісульфіт (Вікасол), оскільки рідше викликає у новонароджених (включаючи недоношених) гипербилирубинемию і гемолітична анемія.
Лікування потенційно смертельних і тяжких кровотеч повинно супроводжуватися, крім введення вікасолу, проведенням більш ефективної терапії, що включає переливання цільної крові або факторів згортання. Слід враховувати, що найбільш ранній ефект введення вікасолу розвивається через 8 годин і, отже, пацієнтам з важким кровотечею гематологом може бути рекомендовано введення факторів згортання.
При тривалому введенні вікасол показники згортання крові повинні контролюватися щодня; терапія повинна тривати до їх нормалізації. Необхідний також періодичний контроль вмісту вітамін К-залежних факторів згортання крові.
Форма випуску
По 1 мл в ампулах, в упаковці № 10, № 10 х 1.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання
Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, а також ознайомитися з інструкцією перед застосуванням.