Тіогамма - лікарський засіб, що регулює ліпідний і вуглеводний обмін.
Форма випуску та склад
Лікарські форми Тіогамма:
- Таблетки, вкриті оболонкою: довгасті, двоопуклі, світло-жовтого кольору з вкрапленнями білого і жовтого кольору різної інтенсивності, з ризиками на обох сторонах; на поперечному розрізі видно ядро світло-жовтого кольору (по 10 шт. в блістерах, в картонній пачці 3, 6 або 10 блістерів);
- Розчин для інфузій: прозорий, світло-жовтий або жовтувато-зелений (по 50 мл в темних скляних флаконах, що закриваються гумовими пробками, які фіксуються за допомогою алюмінієвих ковпачків, в картонній пачці 1 або 10 флаконів);
- Концентрат для приготування розчину для інфузій: прозорий, жовтувато-зеленого кольору (по 20 мл в темних скляних ампулах з білою крапкою, по 5 ампул в картонних піддонах, в картонній пачці 1, 2 або 4 піддону в комплекті з підвісним світлозахисними футляром з поліетилену чорного кольори).
Діюча речовина препарату - тиоктовая кислота (у формі меглюміновой солі):
- 1 таблетка - 600 мг;
- 1 мл розчину - 12 мг;
- 1 мл концентрату - 30 мг.
Допоміжні речовини таблеток: гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний, кроскармелоза натрію, лактоза, симетикон (диметикон і кремнію діоксид колоїдний в співвідношенні 94: 6), целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат.
Склад оболонки таблетки: гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, макрогол 6000 і тальк.
Допоміжні компоненти інфузійного розчину і концентрату: макрогол 300, меглюмін (для корекції рН) і вода для ін'єкцій.
Показання до застосування
Тіогамма застосовується для лікування діабетичної та алкогольної поліневропатії.
Протипоказання
Всі лікарські форми препарату протипоказані в наступних випадках:
- вагітність;
- лактація;
- Вік до 18 років;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
У вигляді таблеток Тіогамма, крім того, не призначають пацієнтам з дефіцитом лактази, спадковою непереносимістю галактози або глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Спосіб застосування та дозування
Розчин для інфузій та розчин, приготований з концентрату, призначені для внутрішньовенного введення.
Добова доза становить 600 мг (1 флакон розчину або 1 ампула концентрату). Курс лікування - 2-4 тижні. При необхідності далі пацієнта переводять на пероральну форму препарату в тій же дозі.
Вміст 1 ампули з концентратом перед введенням розбавляють 50-250 мл 0,9% розчину натрію хлориду і відразу ж накривають додається в комплекті світлозахисними футляром (тому що тиоктовая кислота чутлива до світла). При використанні готового інфузійного розчину флакон виймають з упаковки і також негайно накривають футляром.
Швидкість інфузії - 30 хвилин (приблизно 1,7 мл в хвилину).
Таблетки Тіогамма приймають всередину, ковтаючи і запиваючи водою, натщесерце.
Зазвичай призначають по 1 таблетці 1 раз на добу. Тривалість лікування варіюється в межах від 30 до 60 днів і залежить від ступеня тяжкості захворювання. При необхідності терапію повторюють. Протягом 1 року можна проводити 2-3 курси.
Побічна дія
Препарат в основному переноситься добре, небажані реакції викликає рідко.
Можливі побічні ефекти, зумовлені прийомом таблеток:
- Травна система: абдомінальний біль, нудота, діарея. блювота;
- Центральна нервова система: порушення або зміна смакових відчуттів;
- Ендокринна система: зниження концентрації глюкози, що приводить до гіпоглікемії (підвищене потовиділення, запаморочення. Розлади зору, головний біль);
- Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка. системні реакції (аж до анафілактичного шоку).
Можливі побічні ефекти, зумовлені парентеральним застосуванням Тіогамма:
- Система кровотворення: точкові крововиливи в слизові оболонки і шкіру, геморагічний висип (пурпура), тромбоцитопенія, тромбофлебіт;
- Ендокринна система: зниження концентрації глюкози, що приводить до гіпоглікемії (підвищене потовиділення, запаморочення, розлади зору, головний біль);
- Центральна нервова система: порушення або зміна смакових відчуттів, судоми (аж до епілептичного нападу);
- Орган зору - диплопія;
- Шкіра і підшкірна клітковина: висип, свербіж, екзема;
- Алергічні реакції: кропив'янка, системні реакції (в тому числі дискомфорт, нудота, свербіж), аж до анафілактичного шоку;
- Інші: в разі швидкого введення - утруднення дихання, підвищення внутрішньочерепного тиску (проявляється відчуттям важкості в голові);
- Місцеві реакції: гіперемія, припухлість, роздратування в місці введення.
особливі вказівки
Слід враховувати, що в 1 таблетці Тіогамма міститься менше 0,0041 ХЕ (хлібних одиниці).
Весь період лікування і особливо на початку хворим на цукровий діабет необхідно контролювати рівень глюкози в крові. Можливо буде потрібно корекція дози перорального гіпоглікемічного препарату або інсуліну.
Під час терапії слід утриматися від вживання алкогольних напоїв, оскільки етанол знижує лікувальний ефект препарату і, крім того, є фактором ризику, що сприяє прогресуванню невропатії.
Негативного впливу на швидкість реакцій і здатність до концентрації уваги Тіогамма не робить.
лікарська взаємодія
Тіоктова кислота може посилювати дію пероральних гіпоглікемічних засобів та інсуліну, а також протизапальну дію глюкокортикоїдів.
Етанол і його метаболіти послаблюють ефект препарату, а він знижує ефективність цисплатину.
Тіоктова кислота вступає в реакцію з металлсодержащими засобами (препаратами магнію і заліза) і з молекулами цукрів (наприклад, з розчином фруктози). В останньому випадку в результаті такої взаємодії утворюються важкорозчинні комплекси.
Інфузійний розчин Тіогамма несумісний з розчинами, що реагують з дисульфідними і SH-групами, з розчином Рінгера і розчином глюкози.
Терміни та умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С в сухому місці, недоступному для дітей.
Термін придатності - 5 років.