міжнародна назва
Актівнодействующіе речовина: Гексетидин (Hexetidinum). У 100 мл розчину міститься 100 мг гексетидину.
Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 100 мг; полісорбат 20 - 10 мг; лимонної кислоти моногідрат - 0,4 мг; натрію сахарин - 0,3 мг; рацементол - 0,15 мг; метилсалицилат - 0,1 мг; барвник азорубін (Е 122) - 0,1 мг; етанол 96% - 0,1 мл; дистильована вода - до 1 мл.
Пропіленгліколь, будучи розчинником, сприяє доставці корисних речовин Стоматидін до клітин, завдяки Полісорбати все його компоненти рівномірно змішуються, лимонна кислота підсилює смак і подовжує термін зберігання медикаменту, сахарин надає йому солодкий смак, ментол охолоджує і знеболює, харчовий барвник азорубін формує колір.
Форма випуску
Спиртовий розчин червоного кольору, прозорий, без включень і осаду, зі специфічним запахом. Крім розчину, випускається і у вигляді аерозолю.
0,1-процентний розчин розливається в 200-міліметрові темні скляні баночки. Кришки або алюмінієві з контролем першого розкриття, або пластикові нагвинчують. Захищені від відкриття маленькими дітьми. У такі ж за обсягом (200-мм) флакони упакований Стоматидин-аерозоль.
Фармакотерапевтична група.
Антисептичні лікарські засоби.
АТС.
А01АВ12 Гексетидин.
Фармакологічна дія.
Антисептичну, протизапальну.
Фармакодинаміка
Антисептичні (протимікробні) властивості Стоматидін обумовлені здатністю основного компонента - Гексетидин пригнічувати утворення тіаміну - водорозчинного вітаміну, необхідного для розмноження патогенних (грамнегативних і грампозитивних) бактерій. Таке ж руйнівну дію препарат має і щодо ряду грибів, зокрема грибів роду Candida.
Бактерицидну дію Стоматидін проявляється навіть при низькому вмісті Гексетидин. При виробничої концентрації (100 мг / мл) - пригнічення росту бактерій істотне. І що особливо важливо - мікроорганізми безсилі у виробленні стійкості до атакуючого їх Гексетидин, так як він впливає не на них, а на тіамін - один з компонентів сприятливою живильного середовища.
Додаткове антисептичну дію надає етиловий спирт. Будучи подразником, спирт також підсилює приплив крові до слизової оболонки, покращує обмінні процеси, сприяє прискоренню відновлення уражених ділянок. Таку ж регенеруючу функцію виконує ще один компонент Стоматидін - рацементол.
Що входить до складу Стоматидін метилсалицилат забезпечує певний анестезуючий ефект, що особливо актуально при стоматиті, що супроводжується утворенням хворобливих виразок. Біль проходить дуже швидко, безболісне стан утримується протягом мінімум 8 годин.
Прискорюючи епітелізацію слизової, препарат знижує ймовірність виникнення карієсу.
Фармакокінетика
Гексетидин добре фіксується на слизовій оболонці, майже не всмоктується, а тому в своїй первинній концентрації зберігається в порожнині рота 8-10 годин, в окремих випадках - до 2,5-3 доби. Між зубами і в зубних бляшках період його активної концентрації менше - близько півдоби.
Обмежене просторове дію і мізерна всмоктуваність препарату має ще один позитивний ефект - він не потрапляє в системний кровотік. Залишки Стоматидін виводяться зі слиною.
Стоматидин розроблений для лікування інфекційно-запальних захворювань глотки і порожнини рота. Ефективний для терапії таких форм стоматиту:
• катарального стоматиту - найбільш поширеною різновиди стоматиту, що відрізняється запаленням слизової оболонки порожнини рота без виразок;
• афтозного стоматиту, що супроводжується утворенням в ротовій порожнині невеликих виразок (афт), в основному внаслідок актуального або попереднього інфекційного ураження;
• герпетичного стоматиту (хворобливі виразки виникають внаслідок ураження слизової оболонки вірусом простого герпесу);
• кандидозного стоматиту (молочниці ротової порожнини) - порушується грибками роду Candida albicans і проявляється у вигляді щільного білуватий наліт, під яким ховається запалена поверхню яскраво-рожевого або червонуватого кольору;
• глоссита - осередкові нальоти творожистой консистенції з ерозованою тканиною під ними формуються на мові;
• гінгівіту - запалення слизової оболонки ясен, який проявляється їх набряком, почервонінням, кровоточивістю при їжі, іноді - виникненням ерозій.
Протипоказання до використання препарату.
Протипоказаннями до застосування Стоматиту є:
• фарингіт з атрофічними змінами слизової горла;
• вік до 5 років;
• індивідуальна непереносимість препарату в цілому або окремих його складових;
• перший триместр вагітності;
• хронічний алкоголізм.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Будь-якого значимого клінічного впливу Стоматидін на інші медикаменти не зазначено.
Спосіб застосування та дозування.
Стоматидин для лікування стоматиту можна застосовувати по-різному: полоскати, змащувати, розпорошувати.
Для одного полоскання ротової порожнини потрібно 10-25 мл нерозведеного Стоматидін. Якщо під рукою немає мірного стаканчика, для дозування підійде столова ложка (обсяг близько 15 мл). Процедура здійснюється протягом 30 сек 2-3 рази на добу (бажано вранці і ввечері), але не рідше 1 разу на 12 годин. Якщо є необхідність, полоскати якомога частіше. Потрібно стежити за тим, щоб ліки не проковтує. Обробивши рот, розчин виплюнути.
Якщо Стоматидин проковтнути, речовини, які в ньому містяться, будуть активно всмоктуватися і піддаватися метаболізму. Крім того, в складі препарату є компоненти, не призначені для внутрішнього вживання. Важливо й те, що розчин Стоматидін містить 4,73% алкоголю, концентрація алкоголю в спреї ще вище - 11,6%. Кожна доза препарату - це 1,5 мл 96% спирту, що відповідає приблизно 3,6 мл горілки або 14 мл вина.
Уражені місця можна змащувати за допомогою ватного або марлевого тампона, закріпивши його пінцетом. Робиться це 2-5 разів на день. Тампон можна на запалену ділянку накласти, але тримати його там не більше півхвилини. Для кожної наступної маніпуляції потрібно свіжий тампон. Невеликі ділянки слизової можна обробляти, використовуючи гігієнічні палички. Метод змазування більш точковий і більш економний.
Стоматидин-спрей розпилюють по 1-2 дозі протягом 1-2 секунд 2-3 рази на день.
Яким би способом не наносився Стоматидин, після його застосування 2-3 години не можна пити, їсти, приймати перорально ліки.
Курс терапії - 6-7 днів, але не більше 10 днів. Якщо після закінчення 5-ти днів симптоми захворювання не проходять, а ще гірше - виявилися побічні ефекти, потрібно звернутися до лікаря.
Неприпустимість проковтування медикаменту визначила мінімальний вік, з якого його можна призначати - тоді, коли дитина навчилася полоскати рот і випльовувати рідина. Зазвичай такий навик в стійкою формі формується після 5 років. Дозування, час полоскання, періодичність застосування - така ж як у дорослих: 10-15 мм, 30 с, 2 рази на день відповідно. Якщо малюк не досяг зазначеного віку, а препарат необхідно застосовувати, це можна зробити методом змазування.
Передозування
Явище передозування може виникнути при ковтанні Стоматидін, особливо, якщо він потрапляє в кишково-шлунковий тракт у великій кількості. Організм на такий випадок зазвичай реагує нудотою і навіть блювотою. Як і при будь-якому отруєнні, шлунок потрібно ретельно промити (протягом 2 годин), а потім пройти симптоматичну терапію.
Побічна дія
В цілому Стоматидин добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Побічні ефекти, тим не менш, не виключені. Харчова добавка азорубін у людей з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти може викликати алергічні реакції у вигляді гіперемії (почервоніння), свербіння, шкірного висипу в місці нанесення, дуже рідко можливі бронхоспазм та ангіоневротичний набряк.
Подразнюючу дію препарату проявляється локальним палінням, хворобливістю, відчуттям оніміння, помірної сухістю, зміною кольору зубів і язика, виникненням виразок. Проковтування ліки може призвести до шлунково-кишкових розладів - нудоті, блювоті, діареї. Можливо порушення нюху і смакової сприйняття, його зміна (почуття «солодкого» змінюється на почуття «гіркого» і навпаки). Чутливість смакових рецепторів втрачається відразу після застосування, але через 8-10 годин відновлюється. Якщо Стоматидин використовувати тривалий час, смак їжі, що приймається і напоїв вже не відчувається.
Присутній в складі Стоматидін спирт може всмоктуватися, але гостре алкогольне отруєння у дорослих малоймовірно, у дітей ймовірність такого стану набагато вище.
Виниклі запобігати негативним явищам в основному короткочасні і оборотні, після припинення прийому Стоматидін зникають.
особливі вказівки
Препарат може викликати судоми у дітей, провокувати різного роду алергічні реакції, включаючи астму. Через етилового спирту в складі він небезпечний для людей із захворюваннями печінки.
При появі ознак непереносимості Стомаідіна або окремих його компонентів, або ж при посиленні запалення лікування їм потрібно припинити.
Під час лікування не рекомендується вживання алкоголю.
Вагітність і лактація
Незважаючи на те, що Стоматидин всмоктується мінімально, достовірні дані про те, чи здатний він долати плацентарний бар'єр, відсутні. У в'язі з цією невизначеністю, а також по причині змісту значної об'ємної частки 96-процентного спирту препарат протипоказаний в першому триместрі вагітності. У наступні місяці його можна застосовувати тільки в тому випадку, якщо немає іншого виходу, і то тільки в формі розчину, оскільки в спреї концентрація алкоголю в 2,5 рази більше. Максимально убезпечити себе можна, якщо не полоскати рот, а змащувати проблемні ділянки невеликою кількістю Стоматидін.
Шалені мами на час застосування препарату не повинні прикладати дитину до грудей, оскільки поки невідомо, чи потрапляє Гексетидин в материнське молоко.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
Що містить 10% еталона (96% етилового спирту) Стоматидин слід приймати не пізніше, ніж за 30 хвилин до того, як сідати за кермо автомобіля. Цього ж правила необхідно дотримуватися при роботі зі складними механізмами.
Термін придатності
У закупореній вигляді Стоматидин придатний 2 роки, після розкупорка - 6 місяців.
Умови зберігання
Стоматидин слід берегти від попадання прямих сонячних променів. Зберігати при температурі не вище 30 ° С в недоступному для дітей місці.
Кожен флакон разом з інструкцією упакований в картонну пачку.
