Інфанрікс ГЕКСА - Довідник - Доктор Комаровський. Інфанрікс ГЕКСА комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту B, поліомієліту та захворювання, збудником якого є Haemophilus influenzae типу b Glaxo. Smith. Kline Склад і форма випуску: Містить дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин, три очищені кашлюкові антигени (коклюшний анатоксин (PT), нитчастий гемаглютинін (FHA), і пертактин (PRN; білок зовнішньої мембрани вагою 6. HBs. Ag) вірусу гепатиту B (HBV ) і очищений полірібозіл- рібітол- фосфатний капсульний полісахарид (PRP) Haemophilus influenzae типу b (Hib), ковалентно зв'язаний з правцевим анатоксином, адсорбовані на солях алюмінію. Вакцина також містить інактивовані віруси поліомієліту трьох типів (IPV) (тип 1: штам Mahoney; тип 2: штам MEF- 1; тип 3: штам Saukett). П репарат являє собою суспензію (DTPa- HBV- IPV) для ін'єкцій в одноразовому шприці і ліофілізований порошок (Hib) для ін'екій у флаконі, що змішуються перед використанням.
Пентаксим - комбінована вакцина для профілактики 5 найбільш небезпечних дитячих. Дуже рідко, після введення вакцин, що містять ацелюлярний компонент кашлюку, відзначалися випадки виражених реакцій (більш. Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту B, поліомієліту та.
Правцевий і дифтерійний анатоксини отримують обробкою формальдегідом очищених токсинів Corynebacterium diphtheriae і Clostridium tetani. Компоненти ацеллюлярной вакцини кашлюку отримують шляхом екстракції та очистки з культур Bordetella pertussis у фазі I, які супроводжуються незворотною детоксикацією коклюшного токсину при обробці глутаральдегідом і формальдегідом, і обробкою формальдегідом FHA і PRN. Дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин і компоненти ацеллюлярной вакцини кашлюку адсорбовані на солях алюмінію. Компоненти DTPa- HBV- IPV приготовлені на фізіологічному р- сольовому розчині і містять 2 феноксіетанол. Поверхневий антиген HBV продукується культурою дріжджових клітин (Saccharomyces cerevisiae), отриманих методом генної інженерії, які несуть ген, що кодує HBs.
Ag. Цей поверхневий антиген ретельно очищають фізико хімічними методами. Він спонтанно трансформується в сферичні частинки діаметром 2. HBs. Ag. Поліовірусу трьох типів культивують на клітинній лінії VERO, очищують та інактивують за допомогою формальдегіду. Полісахарид Hib готують з штаму Hib 2.
Після очищення кон'югат адсорбують на солі алюмінію і лиофилизируют в присутності лактози як стабілізатора. Інфанрікс Гекса відповідає вимогам ВООЗ до виробництва біологічних речовин, дифтерійних, правцевих, кашлюкових і комбінованих вакцин, вакцин для профілактики гепатиту В, отриманих за допомогою технології рекомбінантних ДНК, інактивованих вакцин для профілактики поліомієліту та кон'югованих Hib вакцин. Показання: вакцина Інфанрікс Гекса показана для первинної імунізації з метою профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В, поліомієліту та інфекції, викликаної Haemophilus influenzae типу b у грудних дітей у віці від 6 тижнів, і може бути призначена немовлятам, які отримали першу дозу вакцини для профілактики гепатиту В при народженні. Застосування: вакцину Інфанрікс Гекса вводять глибоко в / м в широку латеральну м'яз в передньо ділянку середньої або верхньої частини стегна. Відповідно до календаря профілактичних щеплень в Україні вакцина Інфанрікс Гекса вводиться дітям триразово по одній дозі (0,5 мл) у віці 3, 4 і 5 міс. В 1. 2 місячному віці дитині для вироблення більш тривалого імунітету проти гепатиту В рекомендується ввести одну дозу вакцини Енджерікс.
Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту B, поліомієліту та.
Імунна відповідь на дифтерійний, правцевий і коклюшний (ацелюлярний) компоненти вакцини наведені в таблиці (за даними. У ранньому японському дослідженні, наприклад, токсоіди дифтерії і правця були змішані з кашлюковим компонентом, який треба було вивчати. Імунна відповідь на дифтерійний, правцевий і коклюшний ( ацелюлярний) компоненти вакцини наведені в таблиці (за даними. Інфанрікс Гекса. Застосовують для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту в, поліомієліту та захворювань.
У віці 1. 8 міс необхідно ввести вакцину для профілактики дифтерії, правця та кашлюку - Інфанрікс. Можливі також схеми первинної вакцинації у віці 2, 3, 4 міс; 2, 4, 6 міс; 3, 5 і 1. Між введенням доз слід дотримуватися інтервалу принаймні в 1 міс. Діти повинні бути ревакциновані проти гепатиту В вакциною Енджерікс у віці 1. Інфанрікс у віці 1.
Є дані, що вказують на те, що ця вакцина може бути призначена у вигляді четвертої дози. Однак досвід таких призначень поки обмежений, тому не можна дати рекомендації щодо використання поєднання вакцин як четвертої (тобто бустерной, ревакцинуючої) дози протягом 2 року життя. Перед застосуванням суспензію слід добре струсити, щоб отримати гомогенну мутну білу суспензію.
Суспензію і ліофілізований осад необхідно перевірити візуально на наявність будь-яких сторонніх часток і / або зміни фізичних властивостей. У разі, якщо спостерігаються сторонні частинки або змінені фізичні властивості, вакцину необхідно утилізувати. Вакцину готують, додаючи весь вміст шприца з суспензією у флакон (з або без ковпачка Bioset), що містить ліофілізований порошок. У тому випадку, якщо в комплект входять шприц і звичайний флакон, після перенесення суспензії у флакон суміш необхідно добре струшувати до повного розчинення ліофілізату. Розчинену вакцину слід знову набрати в той же шприц.
Зняти і викинути першу голку і замінити її другий голкою. Ввести вакцину. У тому випадку, якщо в комплект входять шприц і флакон з ковпачком Bioset, ліофілізований порошок стає доступний при прокручуванні і видаленні пластикового покриття з флакона з ковпачком Bioset. Шприц, що містить суспензію, фіксується невеликим натисканням на Bioset, що містить ліофілізат. Клацання вказує на активацію системи. Суспензію (має каламутний вигляд) впорскують у флакон, що містить ліофілізований осад. Притримуючи шприц, флакон слід обережно струшувати до повного розчинення осаду. Розчинену вакцину слід знову набрати в той же шприц.
Шприц видаляють з Bioset, після чого до нього приєднують голку для введення вакцини. Приготована вакцина являє собою більш каламутну суспензію, ніж первинна суспензія, яка використовується для розчинення порошку. Це відповідає нормі.
У разі, якщо спостерігаються інші зміни, вакцину застосовувати не можна. Вакцина повинна бути введена відразу ж після приготування. Протипоказання: не призначають особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини або особам, у яких відзначалися реакції гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В, поліомієліту або Hib. Введення Інфанрікс Гекса протипоказано, якщо у дитини раніше спостерігалася енцефалопатія невідомої етіології протягом 7 днів після попередньої вакцинації вакциною, яка містить компонент кашлюку. В цьому випадку вакцинацію проти кашлюку слід припинити і продовжити курс вакцинації вакцинами для профілактики діфтеріі- правця, гепатиту В, інактивованої поліомієлітної вакциною і вакциною для профілактики Hib. Побічні ефекти: в клінічних дослідженнях найбільш поширеними реакціями (частота> 1. Особливості застосування щеплення дітей на території України здійснюється відповідно до вимог діючих наказів МОЗ України.
Як і щодо інших вакцин, введення Інфанрікс Гекса має бути відкладено в осіб з гострими тяжкими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою. Наявність неважких інфекцій не є протипоказанням до вакцинації. Вакцинації повинні передувати ретельний збір анамнезу (особливо тих його аспектів, які стосуються попередніх вакцинацій і можливих випадків побічних ефектів) і клінічне обстеження. Якщо відомо, що будь-який з наведених нижче симптомів був пов'язаний за часом з щепленням протівококлюшние вакциною, рішення про призначення наступних доз вакцин, що містять компонент кашлюку, має бути ретельно зважено: - підвищення температури тіла вище 4.
Описана екскреція капсульного полисахаридного антигену з сечею після введення Hib- вакцини. Виявлення антигену в сечі не може мати діагностичного значення при підозрі на захворювання, викликане Hib, протягом 1-2 тижнів після вакцинації. Взаємодії: Інфанрікс Гекса не можна змішувати в одному шприці з будь-якою іншою вакциною.
Як і при використанні інших вакцин, у пацієнтів, які отримують імуносупресивну терапію, або у пацієнтів з імунодефіцитом адекватна імунна відповідь після вакцинації може не досягатися.