Сертифікат якості gmp

Сертифікат якості GMP

Сертифікат якості gmp

Сьогодні, як ніколи раніше, стоїть питання якості продукції, що випускається компаніями, що займаються розробкою лікарських препаратів і БАД. Створення правил і стандартів виробництва необхідно для гарантії не тільки ефективності, але і безпеки їх застосування.

У світовій практиці одним з найважливіших документів, що визначає вимоги до виробництва і контролю якості лікарських засобів для людини, є "Правила виробництва лікарських засобів" - "Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)". Вони спрямовані на забезпечення високого рівня якості лікарських засобів і БАД і свідчать, що продукт для здоров'я виготовлений у відповідності зі своєю формулою (складом), не містить сторонніх включень, маркований належним чином, правильно упакований і зберігає свої властивості протягом усього терміну придатності.

Стандарти GMP - це звід правил для виробництва БАД, який необхідний для отримання якісного, безпечного і ефективного продукту. GMP - це сукупність ряду російських ГОСТів та Сніпов (будівельних, санітарних та пожежних норм), які відповідають світовим вимогам. GMP визначають параметри кожного виробничого етапу - від матеріалу, з якого зроблена підлога в цеху, кількості мікроорганізмів на кубометр повітря до одягу співробітників і маркування, що наноситься на упаковку. Правила GMP встановлюють вимоги до системи управління якістю, персоналу, приміщень та обладнання, документації. Тобто, GMP - це норми для фірм-виробників, які допомагають забезпечити контроль якості лікарських засобів та БАД.

Сьогодні можна з упевненістю сказати, що впровадження GMP - це необхідна умова розвитку вітчизняної промисловості, в тому числі підприємств, що випускають продукцію для здоров'я. А проведення сертифікації на відповідність GMP дозволяє підприємствам підвищувати якість і конкурентоспроможність продукції. Робота підприємств за стандартами GMP виключає нестабільність якості в процесі виробництва і зберігання. GMP дозволяє сертифікувати саме виробництво, захистити споживача від неякісної продукції.

Щоб сертифікувати виробництво, яке займається виготовленням продуктів для здоров'я, орган сертифікації періодично перевіряє підприємство-виробник і підтверджує, що оснащення і виробничі процеси відповідають вимогам GMP Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я (ВООЗ). Ліцензія на виробництво при роботі по GMP дійсна протягом 5 років, відповідає міжнародним вимогам і має міжнародне визнання.

Історія виникнення GMP

А перший міжнародний документ по GMP, розроблений фахівцями ВООЗ, з'явився в 1968 році. Трохи пізніше - в 1969 році була прийнята резолюція ВООЗ, яка наказувала застосовувати правила GMP всім країнам.

Виробничі лінії "Елементи життя", "Максфайбер" відповідають вимогам міжнародного стандарту GMP. Підприємства, що випускають продукцію Gloryon, обладнані сучасними переробними модулями і лабораторіями, відповідними високим міжнародним стандартам GMP.

У виробництві компанія дотримується трьох головних принципів: високоякісну сировину, ретельний контроль виробництва, стандартизований продукт вищої якості. На кожному етапі виробництва продукт тричі проходить тестування. За допомогою фізичних тестів відслідковуються колір, консистенція, розмір часток всіх складових продукту. Мікробіологічний тест забезпечує стерильність виробництва. На завершення технологічного процесу хімічний тест дозволяє контролювати стабільно високу якість компонентів і всього продукту в цілому. Повна стандартизація продуктів для здоров'я гарантує виражений постійний оздоровлюючий ефект.

Сертифікат якості GMP в Gloryon - це гарантія:

  • відповідності інформації на етикетці вмісту упаковки;
  • виготовлення продукту за найкращими сучасними технологіями;
  • виготовлення продукту з екологічно чистої сировини.

Cайт холдингу Глоріон (Gloryon InterNetwork holding) - рег. номер: 1065406073083
Увага. У разі технічно неможливо зробити замовлення продукції з даного сайту, будь ласка перейдіть за посиланням нижче і зробіть замовлення. Дякуємо.

Сайт створено за технологією StandardSite на майданчику E-Gloryon

Схожі статті