Документ втратив чинність
1. ОБЛАСТЬ ЗАСТОСУВАННЯ
Справжній керівний документ розроблений в розвиток національного стандарту Системи акредитації повірочних і випробувальних лабораторій Республіки Білорусь СТБ 941.2 і встановлює правила і порядок акредитації лабораторій, що здійснюють неруйнівний контроль продукції різних галузей промисловості, виробів і об'єктів будіндустрії, а також неруйнівного контролю та технічну діагностику при монтажі, ремонті і експлуатації потенційно небезпечних об'єктів, транспортних і вантажопідйомних засобів, підконтрольних Комітету по нагляду за безпечним веденням робіт в промисловості і атомній енергетиці Міністерства надзвичайних ситуацій Республіки Білорусь (Проматомнадзору).
Керівний документ призначений для ознайомлення зацікавлених підприємств і організацій з діючими в Органі з акредитації процедурами проведення акредитації лабораторій неруйнівного контролю і технічної діагностики (далі - ПК і ТД).
Керівний документ обов'язковий для всіх співробітників Органу з акредитації лабораторій НК і ТД Проматомнадзору при МНС Республіки Білорусь.
2. Нормативні посилання
При розробці цього Керівного документа є посилання і враховані основні положення таких документів:
СТБ 941.0 Система акредитації повірочних і випробувальних лабораторій Республіки Білорусь. Основні положення
СТБ 941.1 Система акредитації повірочних і випробувальних лабораторій Республіки Білорусь. Загальні вимоги до органу з акредитації повірочних і випробувальних лабораторій
СТБ 941.2 Система акредитації повірочних і випробувальних лабораторій Республіки Білорусь. Загальні вимоги до акредитації повірочних і випробувальних лабораторій
СТБ 941.3 Система акредитації повірочних і випробувальних лабораторій Республіки Білорусь. Загальні вимоги до оцінки технічної компетентності перевірочних і випробувальних лабораторій
СТБ 941.4 Система акредитації повірочних і випробувальних лабораторій Республіки Білорусь. Реєстр. Основні положення
СТБ 941.5 Система акредитації повірочних і випробувальних лабораторій Республіки Білорусь. Експерти по атестації повірочних і випробувальних лабораторій
СТБ 5.1.01 Національна система сертифікації Республіки Білорусь. Основні положення
СТБ ЄП 473 Кваліфікація і сертифікація персоналу в галузі неруйнівного контролю. Основні принципи
СТБ ІСО 9001 Системи якості. Модель забезпечення якості при проектуванні, розробці, виробництві, монтажі та обслуговуванні
ПМГ 15 Вимоги до компетентності лабораторій неруйнівного контролю і технічної діагностики
РМГ 20 Рекомендації щодо розробки Настанови з якості лабораторії неруйнівного контролю та технічної діагностики
Керівництво ISO / IEC 25 Загальні вимоги до оцінки технічної компетентності випробувальних лабораторій
3. Загальні вимоги
3.1. Акредитація лабораторії НК і ТД є офіційним визнанням технічної компетентності лабораторії в проведенні неруйнівного контролю певних об'єктів, в повній відповідності з вимогами нормативної документації при їх виготовленні, монтажі, ремонті та технічному діагностуванні в експлуатації.
3.2. Схема проведення акредитації дана в додатку А.
3.3. Лабораторія НК і ТД може бути акредитована на 3 роки. У виняткових випадках термін дії акредитації може бути зменшений Органом з акредитації.
3.4. Акредитуються лабораторія НК і ТД повинна відповідати вимогам СТБ 941.3, ПМГ 15. РД АЛНК 02.
3.5. Акредитуються лабораторія повинна задовольняти критеріям незалежності відповідно до вимог СТБ 941.2.
3.6. Атестат акредитації може бути виданий лабораторії НК і ТД в тому випадку, якщо вона:
- задовольняє загальним критеріям оцінки лабораторій згідно СТБ 941.3;
- виконує спеціальні вимоги до компетентності лабораторій НК і ТД в галузі контролю конкретного виду об'єкта згідно ПМГ 15;
- представляє підтвердження того, що при проведенні контролю будуть використані такі методи і засоби, які необхідні для контролю конкретних об'єктів згідно з вимогами чинної нормативної документації;
- володіє Системою якості, що реалізує принципи, норми, правила, вимоги та процедури Системи повірочних і випробувальних лабораторій Республіки Білорусь.
3.7. Акредитація є підставою для отримання лабораторією або організацією, до складу якої входить лабораторія, ліцензії на право проведення певного виду робіт, відповідних області акредитації. Крім цього, акредитація лабораторії дозволяє іншим організаціям прийняти рішення про правомірність використання результатів контролю, отриманих даною лабораторією.
4. ОБЛАСТЬ ДІЯЛЬНОСТІ АКРЕДИТАЦІЇ
4.1. Область діяльності, на яку надається акредитація, визначається конкретним видом контрольованого об'єкта і методами неруйнівного і руйнівного контролю при повній відповідності з нормативною документацією, яка регламентує вимоги щодо контролю даного об'єкта при виготовленні, монтажі, ремонті та технічному діагностуванні в експлуатації.
4.2. Область діяльності повинна бути взаємопов'язана з нормативною документацією, що встановлює вимоги до об'єкту і на методи НК.
5. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕННЯ АКРЕДИТАЦІЇ
5.1. Лабораторія, що претендує на акредитацію, направляє офіційну заявку встановленої форми (додаток Б) в Орган з акредитації.
5.1.1. Заявка повинна містити:
- опис області діяльності - номенклатуру об'єктів контролю і застосовуються методи неруйнівного і руйнівного контролю, технологічні умови, при яких проводиться контроль (виготовлення, монтаж, ремонт, технічне діагностування в експлуатації);
- повідомлення про те, що Заявник знайомий з вимогами Системи акредитації повірочних і випробувальних лабораторій Республіки Білорусь і документів Органу з акредитації лабораторії НК і ТД;
- згода заявника на виконання процедури акредитації, прийом комісії з атестації лабораторії, оплату витрат, пов'язаних з акредитацією та подальшим інспекційним контролем за діяльністю акредитованої лабораторії;
- згоду виконувати вимоги Органу з акредитації, передбачені документи Системи акредитації повірочних і випробувальних лабораторій Республіки Білорусь;
5.1.2. Із заявкою в Орган з акредитації видаються:
- Положення про лабораторію;
- Керівництво за якістю лабораторії;
- Область діяльності лабораторії (додаток В).
5.1.3. Відомості, наведені в заявці, розглядаються Органом з акредитації як конфіденційні.
5.1.4. Положення про лабораторію повинно визначати функції, права, обов'язки, відповідальність лабораторії, її взаємодія з іншими організаціями та підприємствами при проведенні робіт по неразрушающим і іншим вілам випробувань з метою повного забезпечення вимог НД по контролю конкретних об'єктів, а також інші аспекти діяльності акредитуються лабораторії.
5.1.5. Паспорт акредитуються лабораторії повинен відповідати вимогам, встановленим ПМГ 15.
5.1.7. Орган з акредитації надає акредитуються лабораторії для ознайомлення документи, що містять основні принципи, процедури акредитації та договір, в якому визначаються права і обов'язки обох сторін в процесі проведення акредитації, і витрати, оплачувані акредитуються лабораторією, причому за принципом передоплати вартості кожного етапу акредитації.
5.2. Акредитація лабораторії НК і ТД передбачає наступні етапи:
- експертиза документів, представлених лабораторією;
- формування комісії з перевірки лабораторії;
- розробка програми атестації і формування переліку питань з урахуванням специфіки лабораторії (використовувані методи НК і контрольовані об'єкти);
- розгляд результатів акредитації;
- прийняття рішення за результатами акредитації;
- оформлення, реєстрація та видача атестата акредитації.
5.3. Заявка на проведення акредитації реєструється в "Журналі реєстрації заявок".
5.4. Експертиза поданих матеріалів
5.4.1. Експертиза передбачає оцінку пропонованих для акредитації документів з точки зору правильності їх оформлення та повноти представленої інформації.
5.4.2. Результати експертизи оформлюються у вигляді взяття довільної форми.
5.4.3. За результатами експертизи Орган з акредитації приймає рішення про можливість атестації лабораторії і встановлює терміни її проведення.
5.4.4. У разі відмови в проведенні акредитації в висновку вказуються основні причини відмови. При цьому висновок не містить конкретних заходів, виконання яких гарантує акредитацію.
5.4.5. Термін проведення експертизи не повинен перевищувати 30 днів з дня оплати I етапу акредитації - експертизи документів.
5.5. Формування комісії з атестації лабораторії НК і ТД
5.5.1. Склад комісії з атестації визначає зам.руководітеля Органу з акредитації. Він же призначає головного експерта.
5.5.2. Комісія формується з кваліфікованих експертів з атестації в складі не менше 2 осіб, один з яких повинен бути спеціалістом по системі якості. До складу комісії також повинен входити фахівець з основного методу НК, що застосовується в лабораторії.
5.5.3. При необхідності для оцінки конкретних видів діяльності лабораторії НК і ТД Орган з акредитації привертає сторонніх експертів або консультантів, внесених в картотеку Органу і мають II та III кваліфікаційний рівень відповідно до СТБ ЄП 473.
5.5.4. Склад комісії оформляється розпорядженням по Органу з акредитації та доводиться до відома лабораторії НК і ТД і всіх що беруть участь в комісії фахівців. В обґрунтованих випадках лабораторія може відхилити кандидатуру експерта не більше 2 разів.
5.5.5. Комісія до початку атестації лабораторії НК і ТД знайомиться до заявки на акредитацію і результатами експертизи представлених матеріалів, готує програму атестації та перелік питань для оцінки лабораторії.
5.6. Проведення атестації лабораторії
5.6.1. Термін проведення атестації лабораторії НК і ТД не повинен перевищувати 30 днів з дня оплати II етапу акредитації - атестації лабораторії.
5.6.2. Лабораторія НК і ТД представляє комісії, яка проводить атестацію:
- нормативно-технічні та методичні документи;
- лабораторні журнали і протоколи реєстрації результатів контролю та випробувань;
- інші документи і матеріали за вказівкою комісії;
- технічну базу та приміщення, в яких розташована лабораторія.
5.6.3. Комісія на місці перевіряє відповідність фактичного стану лабораторії критеріям акредитації і описаної в документах процедурі.
5.6.4. Всі суттєві зауваження по роботі лабораторії, відмічені комісією під час атестації, оформляються на "Листі невідповідностей" (додаток Г).
5.6.5. При наявності зауважень акредитуються лабораторія погоджує з комісією терміни проведення коригувальних заходів щодо усунення всіх невідповідностей.
5.7. Комісія оформляє звіт про атестацію (додаток Д), що включає всю необхідну інформацію, яка підтверджує або не підтверджує здатність акредитуються лабораторії виконувати вимоги акредитації, а також пропозиції про акредитацію лабораторії або відмову в акредитації.
Один примірник звіту з підписом керівника лабораторії про ознайомлення залишається в лабораторії.
5.8. Заявка лабораторії на акредитацію, звіт про атестацію, лист невідповідностей, звіт лабораторії про проведення коригувальних заходів та інша інформація розглядаються на ТЗ з акредитації.
5.9. При позитивному рішенні ТС Орган з акредитації оформлює атестат акредитації та область акредитації встановленої форми (додатки Е, Ж), вносить його до переліку акредитованих лабораторій Органу з акредитації та направляє інформацію в Держстандарт для внесення до Реєстру акредитованих лабораторій Системи акредитації повірочних і випробувальних лабораторій.
5.10. Орган з акредитації щоквартально направляє інформацію про лабораторії, внесених до Реєстру системи, в експертну службу Проматомнадзору.
5.11. Рішення ТС про відмову в акредитації і причини відмови у видачі атестата акредитації доводяться до відома заявника.
6. НАГЛЯД ЗА акредитованою лабораторією
6.1. Орган з акредитації відповідно до договору здійснює постійний нагляд за правильністю використання атестата акредитації в процесі діяльності акредитованої лабораторії.
6.2. Позитивні результати нагляду за діяльністю акредитованих лабораторій служать підставою для підтвердження статусу акредитації.
6.3. Відмова акредитованої лабораторії Органу з акредитації в проведенні нагляду є підставою для призупинення дії атестата акредитації.
6.4. Незадовільні результати нагляду є підставою для призупинення акредитації, її скасування або обмеження області діяльності.
6.5. Орган з акредитації лабораторій НК і ТД сповіщає експертну службу Проматомнадзору про виключення лабораторій з Реєстру Системи після закінчення терміну дії атестата акредитації або за результатами інспекційного контролю, у разі встановлення невідповідності лабораторії вимогам ПМГ 15 і СТБ 941.3.
7. АКРЕДИТАЦІЯ НА ДОДАТКОВУ ОБЛАСТЬ ДІЯЛЬНОСТІ
7.1. Для розширення галузі акредитації, закріпленої атестатом акредитації, лабораторія НК і ТД направляє в Орган з акредитації заявку, на підставі якої проводиться додаткова (в частині розширення сфери діяльності) акредитація в установленому порядку (р. 5 цього документа).
7.2. При позитивних результатах акредитації оформляється додаток до області акредитації або змінена область акредитації.
7.3. Термін дії додаткової області акредитації закінчується одночасно з дією атестата акредитації.
7.4. При розширенні області акредитації Орган з акредитації направляє інформацію в Держстандарт для внесення змін в Реєстрі акредитованих лабораторій Системи акредитації повірочних і випробувальних лабораторій Республіки Білорусь.
8. ПРОДОВЖЕННЯ АКРЕДИТАЦІЇ
8.1. Для продовження терміну дії атестата акредитації лабораторія направляє в Орган з акредитації заявку та інформацію, що стосується змін в статусі, діяльності та оснащенні лабораторії.
8.2. Орган з акредитації визначає процедуру продовження акредитації стосовно даної лабораторії на підставі поданих матеріалів.
8.3. Продовження акредитації здійснюється за рішенням МС, прийнятому на підставі позитивних результатів нагляду.
8.4. У разі зміни юридичного статусу акредитованої лабораторії, не зачіпаючи її штатного персоналу, технічного обладнання та організації робіт, перереєстрація акредитації здійснюється в установленому Органом з акредитації порядку.
9. анулювання АТЕСТАТА АКРЕДИТАЦІЇ
9.1. Атестат акредитації може бути анульований в наступних випадках:
- невідповідність лабораторії вимогам, що пред'являються за результатами нагляду;
- аварія на об'єкті, причинами якої з'явилися недостовірні результати контролю, представлені лабораторією;
- ненадання можливості проведення нагляду;
- обґрунтована скарга на діяльність акредитованої лабораторії.
9.2. За подію аварії на об'єкті контролю до встановлення причини її виникнення зупиняється дія атестата акредитації лабораторії, яка проводила контроль на аварійному об'єкті.
9.3. За подію радіаційної аварії з вини працівників лабораторії на об'єктах, підконтрольних Проматомнадзору, атестат акредитації анулюється негайно.
Акредитуються (акредитована) лабораторія може протягом 15 днів після видачі атестата акредитації, розширення сфери діяльності, анулювання атестата акредитації опротестувати всі спірні питання в письмовому вигляді. Апеляція подається в Центральний орган по акредитації - Держстандарт Республіки Білорусь.