Результати клінічних випробувань показали, що ефективність телапревір в поєднанні зі стандартною терапією (Пегінтерферон і Рибавіну) у пацієнтів з гепатитом С склала 75%, в той час як ефективність стандартної терапії - всього 44%.
Приблизно 60% -ам пацієнтів c невизначені на 4 і 12 тижнях лікування рівнем вірусного навантаження був рекомендований 24-тижневий курс лікування, що становить половину часу стандартної терапії. Результати дослідження показали, що більше 90% таких пацієнтів повністю одужали.
«Телапревір відкриває нову еру в лікуванні від гепатиту С. - говорить керівник дослідження, професор Іра М. Якобсон (Ira M. Jacobson), - Препарат вражає безпосередньо сам вірус, і в поєднанні з нещодавно розробленим інгібітором протеази боцепревір (boceprevir) являє собою перше дійсно ефективний засіб по боротьбі з інфекцією ».
Тільки в США більше 3 млн. Людей мають хронічну інфекцію вірусом гепатиту С (HCV). Гепатит С передається при контакті із зараженою кров'ю. Після потрапляння в організм вірус осідає в печінці, що призводить до активації імунної відповіді і розвитку хронічного запалення, яке може завершитися цирозом або раком печінки. Лікування від гепатиту С тривалий, дороге і не завжди ефективне.
За своєю суттю телапревір схожий на препарати, які використовуються для лікування від ВІЛ-інфекції. Він являє собою інгібітор протеази і блокує роботу ферменту, що переробляє білкові продукти вірусу. В даний час розрізняють 11 основних генотипів вірусу гепатиту C; телапревір ефективний проти генотипу-1, на частку якого припадає близько 75% всіх випадків інфекції в США, Європі та більшості країн Азії.
У справжніх клінічних випробуваннях взяли участь 1088 чоловік, заражених гепатитом C генотипу 1. Всі учасники були поділені на 3 групи. Першій групі призначили стандартну 48-тижневу терапію, другий - телапревір в поєднанні зі стандартною терапією протягом 8-12 тижнів, третій - стандартну терапію загальною тривалістю в 24 або 48 тижнів.
Вчені виявили, що стійка вірусологічна відповідь (УВО) на терапію був значно більш виражений у пацієнтів, які отримували 12- (75%) і 8-тижневу (69%) терапію телапревір, в порівнянні зі стандартною терапією (44%).
Навіть в підгрупі пацієнтів, що не відповідали на стандартну терапію, спостерігався УВО на терапію телапревір. Наприклад, після проходження терапії телапревір 62% афро-американських учасників дослідження повністю одужали, в той час як після курсу стандартної терапії цей показник становив лише 25%. Крім того, після проходження терапії телапревір 62% учасників з цирозом печінки досягли повного одужання, в той час як після курсу стандартної терапії цей показник склав лише 33%.
Якобсон зазначає, що при поєднанні телапревір зі стандартною терапією у пацієнтів спостерігаються побічні ефекти, проте акцентує увагу на тому, що співвідношення ризику і переваг терапії дуже сприятливе, тобто ефективність лікування переважує всі можливі несприятливі фактори.
«Телапревір - це ще не кінець історії. Безліч нових препаратів в даний момент проходять клінічні випробування. - каже вчений, - Нашою метою є лікування всіх пацієнтів, інфікованих вірусом гепатиту С, за допомогою швидкодіючих препаратів, спрямованих або безпосередньо на знищення вірусу, або на молекулярні мішені, що сприяють вірусної реплікації ».