Якщо керівництво аптеки прийняло рішення про продаж біологічно активних добавок (БАДів), слід визначитися, чи потрібна для цього додаткова ліцензія.
А як бути, якщо такі речовини аптека продає, скориставшись послугами комісіонера, що не має дозволу на ведення фармацевтичної діяльності? Відповімо на ці питання, а також розповімо про умови, які повинні бути дотримані при продажу БАДів.
Чи потрібна аптеці ліцензія?
Таким чином, БАДи до ліків не належать. А відповідно до Закону № 128-ФЗ їх виробництво і продаж ліцензуванню не підлягають. Тобто для реалізації спеціального дозволу не потрібно.
Умови продажу біологічно активних добавок
Так, організації, що реалізують біологічно активні добавки, зобов'язані забезпечити умови продажу відповідно до узгоджених при реєстрації регламентами.
При цьому, крім наведеного вимоги до продажу БАДів, встановлені наступні. Не допускається реалізація біологічно активних добавок до їжі:
- без посвідчення про якість;
- з вичерпаним терміном придатності;
- при відсутності належних умов реалізації;
- без інформації про проведення обов'язкової реєстрації біологічно активних добавок;
- без етикетки, а також в разі, коли інформація на етикетці не відповідає інформації, узгодженої при регист-рації;
- ідентифікувати які не представляється можливим.
Зверніть увагу: в пункті 7.4.6 СанПіН 2.3.2.1290-03 вказано ще одна умова, яку організація повинна дотримуватися при продажу біологічно активних добавок. На етикетці кожного з них має бути присутня інформація, що наноситься відповідно до вимог чинного законодавства.
ХТО МОЖЕ ПРОДАВАТИ БАДи?
Роздрібний продаж біологічно активних добавок можлива через:
- аптечні установи (аптеки, аптечні магазини і кіоски та ін.);
- спецмагазини з продажу дієтичних продуктів;
- продовольчі магазини (спеціальні відділи).
Про це сказано в пункті 7.4.1 СанПіН 2.3.2.1290-03.
Отже, зрозуміло, що, наприклад, магазинам ліцензія на ведення фармацевтичної діяльності не потрібна.
Адже вони не продають лікарські засоби і не виготовляють їх.
При цьому магазин може виступати і в якості комісіонера, якщо аптека укладе з ним договір. А значить, він має право продавати біологічно активні добавки без наявності будь-якого спеціального дозволу (ліцензії).