Силденафіл є препаратом для перорального застосування, призначеним для лікування еректильної дисфункції.
Показання та дозування:
Лікування при порушеннях ерекції, які визначають як нездатність досягти та підтримати ерекцію статевого члена, необхідну для успішного статевого акту
Для ефективної дії препарату НОВАГРО необхідне статеве збудження.
препарат застосовувати перорально.
Для ефективної дії препарату НОВАГРО необхідне статеве збудження.
Пацієнти похилого віку. Потреба у регулюванні дози особам літнього віку відсутня.
Пацієнти, які застосовують інші лікарські засоби (наприклад кетоконазол, еритроміцин, циметидин, ритонавір). Детальна інформація наведена в розділі Взаємодія.
Рекомендована початкова доза препарату пацієнтам, які застосовують інгібітори CYP 3A4, за винятком ритонавіру, застосування якого у поєднанні з силденафілом не рекомендується, становить 25 мг.
Препарат НОВАГРО не призначений для застосування у жінок.
Передозування:
У дослідженнях при застосуванні разової дози силденафілу до 800 мг побічні реакції були подібними до таких, що спостерігаються при застосуванні силденафілу в більш низьких дозах, але відзначалися частіше і були більш важкими. Застосування силденафілу в дозі 200 мг не призводило до підвищення ефективності, але викликало збільшення кількості випадків розвитку побічних реакцій (головного болю, припливів, запаморочення, диспепсії, закладеності носа, порушень з боку органу зору).
У разі передозування при необхідності вдаватися до звичайних підтримує заходам. Прискорення кліренсу силденафілу при гемодіалізі малоймовірне внаслідок високого ступеня зв'язування препарату з білками плазми крові і відсутності елімінації силденафілу з сечею.
Побічні ефекти:
Побічні явища були минущими, легкими і помірними. Під час досліджень частота і тяжкість зростали при збільшенні дози.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, атаксія, невралгія, нейропатія, парестезії, тремор, запаморочення, порушення сну, безсоння, зниження рефлексів, підвищення чутливості, гіпестезія, дисфазія, астенія.
З боку серцево-судинної системи: стенокардія, блокада, непритомність, тахікардія, серцебиття, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, ішемія міокарда, тромбоз церебральних судин, серцева недостатність, порушення електрокардіограми.
Шлунково-кишковий тракт: диспепсія, блювання, глосит, коліт, гастрит, гастроентероколіт, езофагіт, стоматит, діарея, сухість у роті, гінгівіт, порушення функції печінки, гемороїдальні кровотечі.
З боку дихальної системи: ларингіт, фарингіт, синусит, бронхіт, продуктивний кашель, біль в грудній клітці, риніт.
З боку кістково-м'язової системи: артрити, артрози, міалгія, розрив сухожилля, тендосиновіїті, синовіїти, біль в кістках, міастенія.
З боку крові: анемія, лейкопенія, носові кровотечі.
З боку порушення обміну: порушення обміну вуглеводів, гіперглікемія, гіпоглікемія, гіперурикемія.
З боку органу зору: нечіткість зору, підвищена чутливість до світла, хроматопсія, мідріаз, кон'юнктивіт, біль в очах, відчуття сухості в очах.
З боку імунної системи: алергічні реакції - анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, шкірні висипання (кропив'янка, дерматит, ексфоліативний епідермальний некроз); лихоманка.
З боку репродуктивної системи: пролонгована ерекція та / або пріапізм.
З боку сечовидільної системи: інфекція сечовивідних шляхів; цистит, ніктурія, часте сечовипускання, затримка сечі.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до діючої або будь-якої допоміжної речовини.
Завдяки впливу на обмін оксиду азоту / цГМФ силденафіл посилює гіпотензивну дію нітратів при їх одноразовому або тривалому застосуванні, тому їх спільне призначення з донорами оксиду азоту, органічні нітрати або органічними нітритами у будь-якій формі постійно або періодично протипоказане.
Препарати для лікування порушень ерекції, в тому числі силденафіл, не повинні застосовувати пацієнтами, для яких сексуальна активність є небажаною (наприклад, пацієнти з тяжкими формами серцево-судинних захворювань, такими як нестабільна стенокардія або тяжка серцева недостатність).
Прийом силденафілу протипоказаний пацієнтам, які втратили зір на одному оці за неартеріальну передньої ішемічної оптичної нейропатії, незалежно від того, сталося це через попередній прийом інгібітору ФDE5.
Прийом силденафілу протипоказаний пацієнтам, у яких безпека застосування даного препарату не вивчалася: пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки, артеріальною гіпотонією (артеріальний тиск <90/50 мм рт. Ст.), Недавно перенесенным инсультом или инфарктом миокарда и известными наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки, такими как пигментный ретинит (меньшая часть таких пациентов имеет генетическое заболевание ФДЭ сетчатки).
Препарат не призначений для застосування у жінок.
Препарат НОВАГРО не показаний для застосування у дітей віком до 18 років.
Взаємодія з іншими ліками та алкоголем:
Безпека і ефективність застосування препарату Новаграв комбінації з іншими засобами, призначеними для лікування порушень ерекції, не вивчались, тому подібні комбінації використовувати не рекомендується.
Циметидин у дозі 800 мг при одночасному прийомі з препаратом викликав підвищення концентрації силденафілу в плазмі крові на 56% у здорових добровольців.
Одноразовий прийом антациду (магнію / алюмінію гідроксиду) не впливав на біодоступність препарату.
Ознак істотної взаємодії з толбутамідом у дозі 250 мг або варфарином у дозі 40 мг не виявлено.
Препарат (50 мг) не посилює гіпотензивної дії алкоголю у здорових добровольців при максимальному рівні алкоголю в крові в середньому 80 мг / дл. У хворих на артеріальну гіпертензію ознак взаємодії препарату (100 мг) з амлодипіном не виявлено. Середнє додаткове зниження AT, в положенні лежачи (систолічного - на 8 мм рт.ст. діастолічного - на 7 мм рт.ст.) було порівнювати із таким при прийомі однієї таблетки препарату здоровими добровольцями. Дані про безпеку застосування свідчать про відсутність відмінностей у побічні ефекти у хворих, які отримували препарат в поєднанні з антигіпертензивними препаратами і без них.
Склад і властивості:
1 таблетка НОВАГРО містить силденафілу цитрату в перерахуванні на силденафіл 50 або 100 мг;
допоміжні речовини: кальцію гідро фосфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, повідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, інстакот IC-S-091 (рожевий).
Відновлює порушену ерекцію і забезпечує природний відповідь на сексуальне збудження. Для досягнення сприятливого фармакологічного ефекту препарату необхідна адекватна сексуальна стимуляція.
При одноразовому прийомі препарату внутрішньо у дозах до 100 мг у здорових добровольців препарат не викликав клінічно значущих змін ЕКГ. Зниження АТ пояснюється вазодилатуючим ефектом силденафілу, можливо, за рахунок підвищення рівня цГМФ у гладких м'язах судин.
У деяких пацієнтів через 1 годину після прийому препарату в дозі 100 мг виявлено легке, що проходить порушення відмінності квітів (синього / зеленого) за допомогою тесту Frаnsworth-Munsell 100; через 2 години після прийому препарату це порушення зникало. Препарат не впливає на гостроту зору і контрастність сприйняття.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.
СХОЖІ за діючою речовиною