Тіаміну гідрохлорід50 мг / мл Піридоксину гідрохлорід25 мг / мл Ціанокобаламін0,5 мг / мл
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Нервіплекс - комбінований препарат, який містить вітаміни групи В.Тіамін (вітамін В1) - кофермент ензимів, що регулюють вуглеводний, білковий і жировий обмін. Необхідний для нормального функціонування нервової системи, травного тракту, серцевої діяльності та ендокринних залоз. Надає помірне ганглиоблокирующее дію, бере участь в процесах проведення нервового збудження в сінапсах.Пірідоксін (вітамін В2) необхідний для здійснення метаболізму амінокислот; ліпідів і вуглеводів. Активні форми вітаміну (пірідоксал фосфат і піридоксамін фосфат) є коферментами широкого спектра метаболічних процесів. Піридоксин бере участь у синтезі γ-аміномасляної кислоти в ЦНС і синтезі гема. Він необхідний для нормального функціонування центральної і периферичної нервової системи. Бере участь в біосинтезі нейромедіаторів: допаміну, норадреналіну, адреналіну, серотоніну, гістаміна.Ціанокобаламін (вітамін В12) необхідний для синтезу нуклеопротеїнів та мієліну, репродукції і нормального росту клітин, а також для підтримки еритропоезу. У тканинах вітамін В12 перетворюється в коферментную форму - кобамамид В12, який є активною формою вітаміну В12. Він сприяє накопиченню в еритроцитах сполук, які містять SH-групи. Ціанокобаламін активує систему згортання крові, обмін вуглеводів і ліпідів. Наслідком дефіциту вітаміну В12 є мегалобластна анемія, захворювання травного тракту і нервової системи, а також недостатня освіта мієліну, що є причиною поступового руйнування аксонів і ядер клітин нервової сістеми.Фармакокінетіка не досліджували.
показання:
неврологічні порушення, спричинені дефіцитом вітамінів В1, В6 і В12: • периферична нейропатія, діабетична нейропатія, алкогольні поліневрити; • полінейропатії різної етіології; • неврити і невралгії (ішіас, люмбаго, плескіт, міжреберна невралгія, парез лицьового нерва, неврологічні ушкодження та стани дефіциту різної етіології).
застосування:
застосовують шляхом в / м, в / в ін'єкції.
Периферична нейропатіяПо 2 мл 3 рази на тиждень, курс - 10 ін'єкцій, 2 курси з перервою 1 місяць Діабетична нейропатія (показано паралельне застосування вітаміну С) По 2 мл 3 рази на тиждень, курс - 9-12 ін'єкцій, 12 курси з перервою 1 міс Алкогольні поліневрітиПо 2 мл 3 рази на тиждень, курс - 12 ін'єкцій, 2 курси з перервою 1 місяць Неврит і невралгіяПо 2 мл 3 рази на тиждень, курс - 9-12 ін'єкцій, 2 курси з перервою 1 місяць ІшіасПо 2 мл 2 3 рази на тиждень, 1 курс 9-12 ін'єкцій ЛюмбагоПо 2 мл 2-3 рази на тиждень, курс - 9-12 ін'єкцій, 12 курси з перервою 1 місяць ПлексітПо 2 м л 3 рази в тиждень, 1 курс - 9-12 ін'єкцій Міжреберна невралгіяПо 2 мл 3 рази на тиждень, 1 курс - 9-12 ін'єкцій Парез лицьового нерваПо 2 мл 3 рази на тиждень, курс - 9-12 ін'єкцій, 2 курси з перервою 1 міс
При застосуванні препарату для попередження анафілактичних реакцій слід провести біологічну пробу: внутрішньошкірно вводять 0,2 мл препарату в ділянці передпліччя. Якщо протягом 20-30 хв не виникає будь-якої алергічної реакції, препарат можна застосовувати в цього больного.Обичная доза в період лікування становить по 2 мл 2-3 рази на тиждень; при легкому ступені захворювання цього дозування досить. У разі поліпшення стану хворого лікар повинен прийняти рішення про скасування препарата.Прі застосуванні в / м можливе відчуття печіння і болю в місці ін'єкції, для попередження цього препарат слід вводити глибоко в м'яз.
Протипоказання:
підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, спадкова атрофія зорового нерва. Період вагітності і годування груддю.
Побічні ефекти:
реакції підвищеної чутливості (алергічні реакції, свербіж шкіри, кропив'янка, у важких випадках - анафілактичний шок, набряк Квінке). Можливі випадки зниження артеріального тиску, пригнічення центральної нервової системи і дихання, колапс. В такому випадку прийом препарату слід прекратіть.В одиничних випадках або за певних умов повторювані в / м ін'єкції препаратів, що містять тіамін, можуть викликати анафілактоїдні реакції у хворих з підвищеною чутливістю. Для лікування необхідно застосовувати глюкокортикоїди та антигістамінні препарати.Пірідоксін може викликати або загострити акне вульгаріс або акнеподібну екзантему. Алергічні реакції відзначають вкрай рідко. Піридоксин в високих дозах може викликати підвищення рівня SGOT (глютаминовой оксалоацетіновой трансамінази) в крові. Пригнічує вивільнення пролактіна.Редко при застосуванні протягом тривалого часу піридоксину в високих дозах (> 500 мг / добу) може розвинутись оборотна периферична сенсорна нейропатія.Прі підвищеної чутливості до ціанокобаламіну можуть спостерігатися алергічні реакції, головний біль, запаморочення, нервове збудження, біль в області серця, тахікардія.
Особливі вказівки:
не рекомендується проводити лікування високими дозами протягом> 4 нед.С обережністю застосовувати при алергічних захворюваннях, АГ, у жінок в клімактеричний період (підвищується ймовірність побічних реакцій) .В більшості випадків парентеральне застосування призначається тільки за умови неможливості перорального прийому (наприклад блювання , передопераційне і післяопераційне стану, синдром погіршення сорбції або після резекції шлунка). При застосуванні препарату протягом ≥1 міс необхідний контроль рівня калію в сироватці крові і показників гемограмми.Період вагітності та годування груддю. Клінічних досліджень щодо застосування Нервіплекс в період вагітності не проводили, тому препарат не призначають цій групі паціентов.Вітамін В6 виділяється в грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату у матері годування груддю слід прекратіть.Деті. Клінічних даних щодо застосування комплексу вітамінів групи В у високих дозах у дітей немає, тому застосування препарату в цій групі пацієнтів не показано.Способность впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Досліджень щодо впливу Нервіплекс на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводились. Тому при виникненні побічних ефектів слід утриматися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.
взаємодії:
препарат знижує протипаркінсонічну активність леводопи, взаємодіє з протисудомними препаратами, пероральними контрацептивами, неоміцином, хлорамфеніколом, пара-аміносаліцилової кислотою. Нервіплекс не впливає на клінічний ефект ізоніазиду.
Передозування:
при передозуванні або тривалому застосуванні препарату (> 2 міс) можливе виникнення сенсорних нейропатій з симптомами парестезії, оніміння, слабкості кінцівок. До сих пір про випадки передозування Нервіплекс не повідомлялося.