Очищення, дезінфекція та стерилізація ендоскопів та інструментів до них
1 Область застосування
2 Загальні положення
3 Попереднє очищення
4 Дезінфекція ендоскопів та інструментів до них після маніпуляцій у інфекційного хворого
5 Передстерилізаційна / остаточне очищення
6 Дезінфекція високого рівня ендоскопів
8 Контроль якості очищення, дезінфекції та стерилізації ендоскопів та інструментів до них
9 Запобіжні заходи при обробці ендоскопів та інструментів до них
Додано до бази:
1.2. Методичні вказівки призначені для лікувально-профілактичних організацій, органів і установ державної санітарно-епідеміологічної служби.
2.1. Ендоскопи та інструменти до них призначені для візуалізації органів і тканин, а також для проведення діагностичних і лікувальних маніпуляцій у пацієнтів, в процесі чого ці вироби контактують зі слизовими оболонками і / або проникають в стерильні тканини і порожнини організму.
* Ендоскопи та інструменти до них, використані при маніпуляціях у інфекційного хворого, після попереднього очищення підлягають дезінфекції (п. 2.5. П.п. 4.1 - 4.9).
* Остаточне очищення (термін, який застосовується тільки для ендоскопів) - повне видалення забруднень з поверхонь і з каналів ендоскопів, які використовуються при нестерильних ендоскопічних маніпуляціях.
** Дезінфекція високого рівня (термін, який застосовується тільки для ендоскопів) - знищення (умертвіння) на ендоскопах патогенних і умовно-патогенних мікроорганізмів спороцидними засобами.
2.3. Варіанти обробки ендоскопів.
2.3.1. Ендоскопи піддають обробці по одному з двох варіантів, що відрізняються завершальною стадією: або дезінфекцією високого рівня (далі - ДВУ), або стерилізацією. Відповідний варіант обробки вибирають залежно від типу проведеної ендоскопічної маніпуляції (нестерильна або стерильна).
2.3.2. Перед нестерильного ендоскопічної маніпуляцією, тобто перед маніпуляцією, при якій ендоскоп вводять через природні шляхи в нестерильні порожнини організму пацієнта, ендоскоп на завершальній стадії обробки підлягає ДВУ з метою знищення патогенних і умовно-патогенних мікроорганізмів, в т.ч. вегетативних форм всіх бактерій (включаючи мікобактерії туберкульозу), всіх вірусів і грибів, а також значного числа спорових форм бактерій. Весь процес обробки таких ендоскопів складається з послідовно виконуваних стадій попереднього очищення, остаточного очищення і ДВУ.
2.3.3. Перед стерильною ендоскопічної маніпуляцією, при якій ендоскоп вводять в стерильні порожнини і / або тканини організму пацієнта, ендоскоп на завершальній стадії обробки підлягає стерилізації з метою знищення мікроорганізмів всіх видів, що знаходяться на всіх стадіях розвитку (включаючи спорові форми). Весь процес обробки таких ендоскопів складається з послідовно виконуваних стадій попереднього очищення, передстерилізаційного очищення і стерилізації.
Примітка. Питання про стерильності або нестерильності майбутньої ендоскопічної маніпуляції повинен вирішувати лікар-клініцист, який курирує пацієнта, виходячи зі стану останнього.
2.4. Процес обробки інструментів до ендоскопів в усіх випадках (незалежно від варіанту обробки ендоскопа, для якого конкретний інструмент буде використаний) складається з послідовно виконуваних стадій попереднього очищення, передстерилізаційного очищення і стерилізації.
2.6. Інструменти до ендоскопів, що випускаються в стерильному вигляді з позначкою «тільки для одноразового застосування», не повинні піддаватися очищенню та стерилізації в ЛПУ і використовуватися повторно.
Примітка. При використанні інструментів одноразового застосування, що стерилізуються в умовах виробництва, необхідно виконувати рекомендації виробника щодо дотримання умов і допустимим термінів зберігання інструментів до їх використання за призначенням.
При виборі засобів слід враховувати рекомендації виробників ендоскопів та інструментів до них, що стосуються впливу конкретних засобів на матеріали цих виробів.
2.8. При проведенні очищення, дезінфекції та стерилізації ендоскопів та інструментів до них допускається застосування обладнання та матеріалів (установки, мийні машини, контейнери для передстерилізаційного очищення, хімічної дезінфекції та стерилізації, стерилізатори, пакувальні матеріали та ін.), Які дозволені в установленому порядку до промислового випуску і застосування (у разі імпортних виробів - дозволених до застосування) в Російській Федерації.
3.1. Для попереднього очищення ендоскопів та інструментів до них слід використовувати розчини засобів, дозволених для передстерилізаційного очищення цих виробів.
Примітка. Доцільно застосовувати засоби з малим піноутворенням, що не мають в своєму складі фіксують компоненти - альдегідів, спиртів, амінів і ін.
3.2. Попереднє очищення ендоскопів та інструментів до них проводять ручним способом відразу ж після закінчення ендоскопічної маніпуляції, не допускаючи підсихання забруднень на / у виробах.
Очищення гнучких ендоскопів здійснюють, поки прилад ще підключений до джерела світла і ендоскопічного відсмоктування.
3.3. Робочу (вводиться в тіло пацієнта) частина ендоскопа протирають одноразової марлевою (тканинної) серветкою, зволоженою миючим розчином, видаляючи видимі забруднення у напрямку до дистальному кінця.
Дистальний кінець гнучкого ендоскопа занурюють в ємність з водою і проминають канали відповідно до інструкції по обробці, що надається виробником ендоскопа. Після завершення попередньої очистки ендоскоп відключають від джерела світла і ендоскопічного відсмоктування. Клапани і заглушки знімають з ендоскопа і занурюють їх у миючий розчин, забезпечуючи контакт всіх поверхонь з розчином.
Жорсткі ендоскопи перед очищенням розбирають на комплектуючі деталі.
3.4. Перед подальшою обробкою ендоскопи підлягають візуальному огляду та тесту на порушення герметичності відповідно до інструкції виробника. Ендоскоп з пошкодженням зовнішньої поверхні, що відкриває внутрішні структури, або з порушенням герметичності не підлягає подальшому використанню.
3.5. Інструменти до ендоскопів занурюють в ємність з миючим розчином забезпечуючи повний контакт розчину з ними, очищають їх під поверхнею розчину за допомогою марлевих (тканинних) серветок, не допускаючи його розбризкування. У інструментів, що мають функціональні канали, останні промивають за допомогою шприца або іншого пристосування. Інструменти промивають питною водою.
3.6. При проведенні попереднього очищення необхідно дотримуватися протиепідемічних заходів: роботу проводити із застосуванням гумових рукавичок і фартуха; використані серветки, які відпрацювали розчини коштів, змивні води, ємності для очищення дезінфікувати кип'ятінням або одним із дезинфікуючих засобів по режимам, рекомендованим при вірусних гепатитах (при туберкульозі - по режимам, рекомендованим при цій інфекції) згідно з інструктивними та нормативно-методичних документів.
4.2. Дезінфекцію ендоскопів та інструментів до них проводять в «брудній зоні» спеціально відведеного приміщення для обробки (мийно-дезінфекційна ендоскопічної апаратури).
4.3. Дезінфекцію здійснюють хімічним методом ручним або механізованим способом з використанням дозволених для цих цілей коштів і установок по режимам, наведеними в інструкціях (методичних вказівках) щодо застосування конкретних засобів і установок (з урахуванням викладеного в п. 2.7).
4.4. Дезінфекцію виробів розчинами хімічних засобів ручним способом проводять в емальованих (без пошкодження емалі) або пластмасових ємностях, що закриваються кришками
4.5. Після дезінфекції ендоскопи та інструменти до них піддають відповідно до схеми (п. 2.2) остаточної / предстерилизационной очищення, а потім ДВУ / стерилізації.
Процес дезінфекції ендоскопів та інструментів до них може бути поєднаний з процесом остаточної / передстерилізаційного очищення.
4.6. Перед дезінфекцією гнучких ендоскопів від них від'єднують (після здійснення попереднього очищення і перевірки на порушення герметичності) все знімні частини і елементи (клапани, заглушки), які занурюють в розчин засобу, забезпечуючи контакт всіх поверхонь з розчином.
4.7. При дезінфекції ручним способом ендоскопи та інструменти до них поміщають в ємність із засобом. Жорсткі ендоскопи поміщають в розібраному вигляді. Кожен інструмент великої довжини до гнучких ендоскопів для зручності розміщення в ємності згортають кільцем, з огляду на рекомендації виробника. Вироби повністю занурюють в розчин (у частково занурених у розчин ендоскопів занурюють робочу частину і деталі, дозволені до занурення); заповнюють всі канали розчином через адаптер для заповнення каналів за допомогою шприца, уникаючи утворення повітряних пробок. Інструменти до ендоскопів, що мають замкові частини, занурюють розкритими, попередньо зробивши ними в розчині декілька робочих рухів для кращого проникнення суміші в область замку. Товщина шару розчину над виробами повинна бути не менше 1 см.
4.8. У разі використання коштів, для яких допускається багаторазове застосування робочого розчину, слід уважно стежити за його зовнішнім виглядом. При перших ознаках зміни зовнішнього вигляду (зміна кольору, помутніння і т.п.) розчин необхідно відразу ж замінити, навіть якщо не минув допустимий термін його придатності.
5.1. Предстерилизационную очищення ендоскопів та інструментів до них, а також остаточне очищення ендоскопів (перед ДВУ) проводять в «брудній зоні» спеціально відведеного приміщення для обробки (мийно-дезінфекційна ендоскопічної апаратури).
5.2. Предстерилизационную / остаточне очищення ендоскопів та інструментів до них здійснюють ручним або механізованим способом розчином одного із засобів, дозволених для передстерилізаційного очищення цих виробів (з урахуванням викладеного в п. 2.7).
1. Доцільно застосовувати засоби з малим піноутворенням.
2. При наявності в складі засобів фіксують компонентів (альдегідів, спиртів, амінів і ін.) Предстерилизационную / остаточне очищення доцільно здійснювати по режимам з найменшими концентраціями, наведеним для ендоскопів та інструментів до них в інструкції (методичних вказівках) щодо застосування конкретного засобу. Зокрема, кошти, дозволені для дезінфекції та передстерилізаційного / остаточного очищення, в т.ч. суміщених в одному процесі, при відсутності показань до дезінфекції доцільно застосовувати по режимам очищення, не суміщеного з дезінфекцією.
5.3. Якщо ендоскопи не брали під дезінфекції (при відсутності показань до неї), перед предстерилизационной / остаточної очищенням від гнучких ендоскопів від'єднують (після здійснення попереднього очищення і перевірки на порушення герметичності) все знімні частини і елементи (клапани, заглушки) замочують у розчині засобу, забезпечуючи контакт всіх поверхонь з розчином, після чого миють цим розчином за допомогою спеціальних або м'яких зубних щіток.
5.4. При очищенні ручним способом ендоскопи та інструменти до них поміщають і ємність із засобом. Жорсткі ендоскопи поміщають в розібраному вигляді. Кожен інструмент великої довжини до гнучких ендоскопів для зручності розміщення в ємності згортають кільцем, з огляду на рекомендації виробника. Вироби повністю занурюють в розчин (у частково занурених ендоскопів в розчин занурюють робочу частину і деталі, дозволені до занурення); заповнюють всі канали розчином через адаптер для заповнення каналів за допомогою шприца, уникаючи утворення повітряних пробок. Інструменти до ендоскопів, що мають замкові частини, занурюють розкритими, попередньо зробивши ними в розчині декілька робочих рухів для кращого проникнення суміші в область замку. Товщина шару розчину над виробами повинна бути не менше 1 см.
5.5. Очищення ручним способом проводять відповідно до етапів, зазначеними в табл.
При проведенні очищення необхідно суворо дотримуватися параметри режимів очищення (концентрація і температура робочих розчинів, час обробки на кожному з етапів), а також вказівки щодо обмеження терміну придатності і кратності використання робочих розчинів, наведені для цих виробів в інструкції (методичних вказівках) щодо застосування конкретного засоби.
У разі використання коштів, для яких допускається багаторазове застосування робочого розчину, слід уважно стежити за його зовнішнім виглядом. При перших ознаках зміни зовнішнього вигляду (зміна кольору, помутніння і т.п.) розчин необхідно відразу ж замінити, навіть якщо не минув допустимий термін його придатності. Найкращим варіантом при здійсненні предстерилизационной / остаточного очищення є одноразове застосування розчинів засобів.
5.6. Очищення ендоскопів та інструментів до них механізованим способом проводять відповідно до інструкції (керівництвом) з експлуатації, що додається до конкретного устаткування.
5.7. При проведенні передстерилізаційного / остаточного очищення (якщо ендоскопи та інструменти до них попередньо не брали під дезінфекції) необхідно дотримуватися протиепідемічних заходів: роботу проводити із застосуванням гумових рукавичок і фартуха; використані серветки, відпрацьовані розчини коштів, змивні води, ємності для очищення дезінфікувати кип'ятінням або одним із дезинфікуючих засобів по режимам, рекомендованим при вірусних гепатитах (при туберкульозі - по режимам, рекомендованим при цій інфекції) згідно з інструктивними та нормативно-методичних документів.
Етапи / остаточного очищення ендоскопів та інструментів до них ручним способом