Группіровочних назва: Етілметілгідроксіпірідіна сукцинат
Та хімічна назва: 2-етил-6-метил-3-гідроксіпірідіна сукцинат
Лікарська форма:
розчин для ін'єкцій
Активна речовина: - етілметілгідроксіпірідіна сукцинат - 50 г
Допоміжні речовини:
- натрію метабісульфіт - 1 г
- вода для ін'єкцій до 1 л
опис:
Безбарвна або злегка жовтувата прозора рідина в ампулах по 2 або 5 мл.
Фармакотерапевтична група:
АТС: N07XX
Засоби для корекції порушень при алкоголізмі, токсико та наркоманії.
Фармакологічні властивості:
Фармакокінетика:
При в / м введенні визначається в плазмі крові протягом 4 годин після введення. Час досягнення максимальної концентрації T max - 0,45-0,5 ч. Cmax при введенні дози 400-500 мг становить 3,5-4,0 мкг / мл. Мексидол ® швидко переходить з кров'яного русла в органи і тканини і швидко елімінує з організму. Час утримання препарату (MRT) становить 0,7-1,3 год. Препарат виводиться в основному з сечею, в основному в глюкуронокон'югірованной формі і в незначних кількостях в незмінному вигляді.
Показання до застосування:
- гострі порушення мозкового кровообігу;
- черепно-мозкова травма, наслідки черепно-мозкових травм;
- дисциркуляторна енцефалопатія;
- синдром вегетативної дистонії;
- легкі когнітивні розлади атеросклеротичного генезу;
- тривожні розлади при невротичних і неврозоподібних станах;
- гострий інфаркт міокарда (з першої доби) в складі комплексної терапії;
- первинна відкритокутова глаукома різних стадій, в складі комплексної терапії;
- купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних і вегетативно-судинних розладів;
- гостра інтоксикація антипсихотичними засобами;
- гострі гнійно-запальні процеси черевної порожнини (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) в складі комплексної терапії.
Протипоказання:
Гострі порушення функції печінки і нирок, підвищена індивідуальна чутливість до препарату. Строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату
Мексидол ® у дітей, при вагітності і годуванні груддю не проводилося.
Спосіб застосування та дози:
В / м або в / в (струминно або крапельно). При інфузійному способі введення препарат слід розводити в 0,9% розчині натрію хлориду.
Струйно Мексидол ® вводять повільно протягом 5 - 7 хв, капельно - зі швидкістю 40 - 60 крапель в хвилину. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1200 мг.
При гострих порушеннях мозкового кровообігу Мексідол® застосовують в перші 10 - 14 днів - в / в крапельно по 200 -500 мг 2 - 4 рази на добу, потім в / м по 200 - 250 мг 2 - 3 рази на добу протягом 2 тижнів .
При черепно-мозковій травмі та наслідки черепно-мозкових травм Мексидол ® застосовують протягом 10 -15 днів в / в крапельно по 200 - 500 мг 2 - 4 рази на добу.
При дисциркуляторній енцефалопатії у фазі декомпенсації Мексидол ® слід призначати в / в струменевий або краплинно в дозі 200 - 500 мг 1 - 2 рази на добу протягом 14 днів. Потім в / м по 100 - 250 мг / добу. протягом наступних 2 тижнів.
Для курсової профілактики дисциркуляторної енцефалопатії препарат вводять в / м в дозі 200 - 250 мг 2 рази на добу протягом 10 - 14 днів.
При легких когнітивних порушеннях у хворих похилого віку та при тривожних розладах препарат застосовують в / м в добовій дозі 100 - 300 мг / добу протягом 14 - 30 днів.
При гострому інфаркті міокарда в складі комплексної терапії Мексидол ® вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово протягом 14 діб, на тлі традиційної терапії інфаркту міокарда, що включає нітрати, бета-адреноблокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), тромболітики, антикоагулянтні і антиагреганти кошти, а також симптоматичні засоби за показаннями.
У перші 5 діб, для досягнення максимального ефекту, препарат бажано вводити внутрішньовенно, в наступні 9 діб Мексидол ® може вводитися внутрішньом'язово.
Внутрішньовенне введення препарату проводять шляхом крапельної інфузії, повільно (щоб уникнути побічних ефектів) на 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози (глюкози) в обсязі 100 - 150 мл протягом 30 - 90 хв. При необхідності можливе повільне струминне введення препарату, тривалістю не менше 5 хвилин.
Введення препарату (внутрішньовенне або внутрішньом'язове) здійснюють 3 рази на добу, через кожні 8 годин. Добова терапевтична доза становить 6 - 9 мг / кг маси тіла на добу, разова доза - 2 - 3 мг / кг маси тіла. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг, разова - 250 мг.
При відкритокутовій глаукомі різних стадій в складі комплексної терапії
Мексидол ® вводять внутрішньом'язово по 100 - 300 мг / добу, 1 - 3 рази на добу протягом 14 днів.
При абстинентному алкогольному синдромі Мексидол ® вводять в дозі 200 - 500 мг в / в крапельно або в / м 2 - 3 рази на добу на добу протягом 5 - 7 днів.
При гострій інтоксикації антипсихотичними засобами препарат вводять в / в в дозі 200 - 500 мг / добу протягом 7 - 14 днів. При гострих гнійно-запальних процесах черевної порожнини (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) препарат призначають в першу добу як у передопераційний, так і в післяопераційному періоді. Введені дози залежать від форми і тяжкості захворювання, поширеності процесу, варіантів клінічного перебігу. Відміна препарату повинна проводитися поступово тільки після стійкого позитивного клініко-лабораторного ефекту.
При гострому набряковому (інтерстиціальному) панкреатиті Мексідол® призначають по 200 -500 мг 3 рази на день, в / в крапельно (в 0,9% розчині натрію хлориду) та в / м. Легка ступінь тяжкості некротичного панкреатиту - по 100 - 200 мг 3 рази на день в / в крапельно (в 0,9% розчині натрію хлориду) та в / м. Середній ступінь тяжкості - по 200 мг 3 рази на день, в / в крапельно (в 0,9% розчині натрію хлориду). Важкий перебіг - у пульс-дозуванні 800 мг у першу добу, при дворазовому режимі введення; далі по 200 - 500 мг 2 рази на день з поступовим зниженням добової дози. Вкрай важкий перебіг - в початковій дозі 800 мг / сут до стійкого купірування проявів панкреатогенного шоку, по стабілізації стану по 300 - 500 мг 2 рази на день в / в крапельно (в 0,9% розчині натрію хлориду) з поступовим зниженням добової дози.
Побічна дія:
Можлива поява нудоти і сухості слизової рота, сонливості, алергічних реакцій.
взаємодія:
Підсилює дію бензодіазепінових анксіолітиків, протисудомних засобів (карбамазепіну), проти-вопаркінсоніческіх засобів (леводопа). Зменшує токсичні ефекти етилового спирту.
Особливі вказівки:
В окремих випадках, особливо у схильних пацієнтів з бронхіальною астмою при підвищеній чутливості до сульфітів, можливий розвиток важких реакцій гіперчутливості.
Передозування:
При передозуванні можливий розвиток сонливості.
Форма випуску:
Розчин для ін'єкцій 50 мг / мл в ампулах безбарвного або світлозахисного скла з точкою розлому синього кольору або з точкою розлому білого кольору і трьома маркувальними кільцями (верхнє - жовте, середнє - біле, нижня - червоне) по 2 мл або 5 мл . За 5 ампул в контурній чарунковій упаковці. По 1 або 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією для медичного застосування в пачку з картону. За 4, 10 або 20 блістерів разом з інструкціями для медичного застосування в пачку з картону коробкового (для стаціонарів).
Умови зберігання:
Зберігати в сухому захищеному від світла недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності:
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.
Умови відпустки:
За рецептом.
Виробник:
А: Федеральне державне унітарне підприємство "Армавирская біологічна фабрика" 352212, Житомирський край, Новокубанський район, п. Прогрес, вул. Мечникова, д. 11
Б: Товариство з обмеженою відповідальністю Медичний Центр "Еллара" 601122, Смелаская область, Петушинському р-н, м Покров, вул. Франца Штольверк, д. 20 будова 2.
Організація, яка приймає претензії:
ТОВ "НВК" Фармасофт "
115280, г. Киев, ул. Автозаводська, д. 22