GYNECARE INTERCEED [ІНТЕРСІД] застосовується при відкритих (лапаротомічних і лапароскопічних) операціях в гінекології для зменшення частоти післяопераційних спайок. Матеріал слід застосовувати після ретельного гемостазу. досягнутого відповідно до принципів мікрохірургії.
Короткий опис матеріалу INTERCEED (Інтерсід)
Матеріал, що розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED [ІНТЕРСІД] являє собою стерильний, що розсмоктується, матово-білий, плетений матеріал, виготовлений шляхом контрольованого окислення регенерованої целюлози. Матеріал стабільний і повинен зберігатися при температурі нижче 30 ° С. Призначений для одноразового застосування.
Дія
Матеріал, що розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED застосовується в сухому вигляді тільки після здійснення ретельного гемостазу. з метою зменшення ризику післяопераційного спайкообразования при абдомінальних і гінекологічних операціях.
Матеріал, що розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED зменшує утворення спайок за рахунок фізичного поділу поверхонь, що стикаються між собою під час періоду реперітонізаціі.
При правильному використанні матеріал, що розсмоктується для профілактики спайкообразования IINTERCEED легко наноситься і розсмоктується на місці імплантації протягом чотирьох тижнів. Час розсмоктування залежить від декількох факторів, у тому числі від кількості використовуваного матеріалу і місця імплантації.
Матеріал, що розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED проводиться з окисленої регенерованої целюлози, яка, як було встановлено, не сприяє розмноженню бактерій, за рахунок кислого середовища (Рн
Профілактика спайкообразования для відкритих і лапароскопічних операцій на органах черевної порожнини і порожнини малого таза. Найчастіше застосовується в гінекології, тому що спайковий процес в черевній порожнині у жінок є однією зі значних причин жіночого безпліддя. Крім того матеріал IINTERCEED (Інтерсід) використовується при т.зв. хронічної спайкової хвороби при відкритих операціях на черевній порожнині.
Не слід використовувати матеріал, що розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED при наявності явних ознак інфекції.
Матеріал, що розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED не слід застосовувати в якості гемостатичного кошти. Спочатку необхідно використовувати відповідні кошти для досягнення гемостазу. Ефективність розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED знижується при просочуванні кров'ю, в такому випадку його не можна використовувати, так як відкладення фібрину не можуть бути вилучені шляхом промивання і сприяють утворенню спайок.
Застосування розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED може сприяти утворенню спайок в післяопераційному періоді, якщо дотичні тканини (наприклад, яєчник і труба) в результаті його розміщення були зближені або з'єднані, а також в разі утворення складок матеріалу або укладання його в кілька шарів. Матеріал, що розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED не слід просочувати антисептиками або іншими речовинами, такими як буферні або гемостатичні засоби.
Матеріал, що розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED не слід використовувати в комбінації з препаратами тромбіну, так як їх активність пригнічується за рахунок низького pH INTERCEED. Так як розсмоктування INTERCEED може бути складно в зонах проведення хімічної каутеризації, перед його використанням не слід застосовувати нітрат срібла або будь-які інші прижигающие хімічні речовини.
Інструкція по застосуванню
Для зменшення утворення післяопераційних спайок і підвищення ефективності розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED, рекомендується: застосування збільшення, використання мікрохірургічних інструментів малого діаметра, тонкого шовного матеріалу. що викликає мінімальну реакцію з боку оточуючих тканин, досягнення повного гемостазу, мінімізація травмування тканин, попередження зневоднення тканин і попадання сторонніх предметів, таких як тальк, в операційне поле.
Матеріал, що розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED слід розміщувати безпосередньо перед закриттям зони операції для зменшення можливості його зміщення під час виконання хірургічних маніпуляцій.
Після досягнення гемостазу рекомендується:
а) видалити всю зайву рідину, що залишилася в порожнині малого тазу;
б) відрізати фрагмент INTERCEED, розмір якого повинен бути достатнім для повного покриття травмованої зони і її країв;
в) помістити тільки один шар розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED в сухому вигляді. Чи не складати, чи не тампонувати і не укладати в декілька шарів. Так як матеріал, що розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED добре прилипає до серозним оболонок, його не потрібно підшивати в місці розміщення. Змочування INTERCEED після розміщення 1-2 мл розчину покращує прилипання і адаптацію до конфігурації підлягає поверхні рани. При необхідності змочування, його слід проводити тільки після розміщення INTERCEED на деперітонізірованной серозної поверхні. При цьому слід дотримуватися особливої обережності для попередження зсуву матеріалу. Якщо відбувається зсув фрагмента INTERCEED, його слід витягти і використовувати новий фрагмент.
г) Оглянути зону втручання після накладення INTERCEED на предмет виявлення зміни кольору матеріалу. Темно-коричневий або чорний колір INTERCEED свідчить про неповну гемостазе. Якщо відбувається зміна кольору, воно виникає протягом 1-2 хвилин після розміщення INTERCEED. Це свідчить про неефективність матеріалу в запобіганні спайкообразования і можливе сприянні формуванню спайок. При зміні кольору, слід витягти INTERCEED і виконати ретельний гемостаз. Після чого слід помістити новий фрагмент INTERCEED.
Техніка безпеки
Безпека і ефективність використання розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED в комбінації з іншими засобами профілактики утворення спайок не вивчались. Існує ймовірність виникнення лікарських взаємодій між розсмоктується матеріалом для профілактики спайкообразования INTERCEED і деякими лікарськими препаратами, що застосовуються в зоні операції. Не існує даних, які свідчать про негативний вплив розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED на матір або плід при використанні препарату під час вагітності, а також про негативний вплив матеріалу і продуктів його розпаду на лактацію. Однак слід враховувати, що операції на органах малого маза у жінок, вироблені з метою лікування безпліддя, підвищують ризик розвитку ектопічної вагітності. Контрольованих досліджень за участю жінок, що завагітніли протягом першого місяця після операції з використанням розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED, не проводилося. Даних, що характеризують вплив розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED на частоту розвитку ектопічної вагітності, якщо такий вплив існує, немає. Досліджень, спрямованих на вивчення тератогенної впливу матеріалу INTERCEED, не проводилося. У зв'язку з цим після використання розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED рекомендується застосовувати будь-якої метод контрацепції протягом першого повного менструального циклу. Тип і частота небажаних явищ, про які повідомлялося раніше, збігаються з зазвичай спостерігаються після оперативних втручань. Післяопераційні спайки можуть утворюватися і в присутності INTERCEED. Можливими причинами утворення спайок є: відсутність адекватного гемостазу, зіткнення поруч розташованих структур, обумовлене присутністю INTERCEED. Використовуйте тільки один шар розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED, так як при наявності безлічі шарів ефективність матеріалу не підвищується, а швидкість розсмоктування INTERCEED може змінитися, що, в свою чергу, може сприяти утворенню спайок.
Слід дотримуватися обережності при накладенні розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED на органи черевної порожнини щоб уникнути їх здавлення і обмеження рухливості.
До теперішнього часу не повідомлялося про розвиток побічних ефектів в результаті використання матеріалу INTERCEED.