Є протипоказання. Перед початком прийому проконсультуйтеся з лікарем.
Комерційні назви за кордоном (за кордоном) - Alcet, Allear, Xuzal, Xusal, Xozal, Zilola, Vozet, Uvnil, Lezyncet, Teczine, Zyxem, Xaltec, Levcet, T-Day, Seasonix, Curin.
Всі антигістамінні препарати і стабілізатори мембран огрядних кліток тут.
Препарати, що містять Левоцетиризин (Levocetirizine, код АТХ (ATC) R06AE09):
Часто зустрічаються форми випуску (понад 100 пропозицій в аптеках Москви)
Ксізал (оригінальний Левоцетиризин) - офіційна інструкція із застосування. Препарат рецептурний, інформація призначена тільки для фахівців охорони здоров'я!
Клініко-фармакологічна група:
Блокатор гістаміну Н1-рецепторів. протиалергічний препарат
Фармакологічна дія
Блокатор гістаміну H1-рецепторів, енантіомер цетиризину, відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну. Спорідненість до гістамінового H1-рецепторів у левоцетиризину у 2 рази вище, ніж у цетиризину.
Левоцетиризин впливає на гістамінозавісімую стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, зменшує судинну проникність, обмежує вивільнення медіаторів запалення. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, володіє антиексудативною, протисвербіжну дію, практично не має антихолінергічної і антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не виявляє седативного ефекту.
Фармакокінетика
Фармакокінетичніпараметри левоцетиризину змінюються лінійно і практично не відрізняються від фармакокінетики цетиризина. Після прийому всередину левоцетірзін швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі не впливає на ступінь абсорбції, хоча швидкість її зменшується. Після одноразового прийому всередину в терапевтичній дозі Cmax в плазмі крові у дорослих досягається через 0.9 ч і складає 207 нг / мл, після повторного прийому в дозі 5 мг на добу - 308 нг / мл. Біодоступність становить 100%.
Css досягається через 2 доби. Зв'язування левоцетиризину з білками плазми становить 90%. Vd складає 0.4 л / кг.
Менш 14% метаболізується в печінці шляхом N- і O-деалкілування (на відміну від інших блокаторів гістамінових H1-рецепторів, які метаболізуються в печінці за участю ферментів системи цитохрому P450) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Через низький рівень метаболізму і відсутність метаболічного потенціалу взаємодія левоцетиризину з іншими лікарськими препаратами представляється малоймовірним.
У дорослих становить 7.9 ± 1.9 ч, загальний кліренс - 0.63 мл / хв / кг. Близько 85,4% дози виводиться нирками в незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції; близько 12.9% виводиться через кишечник.
Фармакокінетка в особливих клінічних випадках
У пацієнтів з нирковою недостатністю (КК менше 40 мл / хв) кліренс левоцетиризину зменшується, а T1 / 2 збільшується (у хворих, які перебувають на гемодіалізі, загальний кліренс знижується на 80%), що вимагає відповідної зміни режиму дозування. Менше 10% левоцетиризину видаляється в ході стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу.
У дітей молодшого віку T1 / 2 укорочений.
Показання до застосування препарату КСІЗАЛ®
Симптоматична терапія алергічних захворювань і станів:
- цілорічний (персистуючий) і сезонний (інтермітуючий) алергічний риніт і алергічний кон'юнктивіт (свербіж, чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви, закладеність носа);
- поліноз (сінна лихоманка);
- кропив'янка (у т.ч. хронічна ідіопатична кропив'янка);
- набряк Квінке;
- інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербежем і висипаннями.
режим дозування
Препарат призначають внутрішньо під час прийому їжі або натщесерце.
Таблетки приймають, запиваючи невеликою кількістю води, не розжовуючи.
Краплі для прийому всередину приймають за допомогою чайної ложки. При необхідності дозу препарату можна розбавити в невеликій кількості води безпосередньо перед вживанням.
Дорослі та діти старше 6 років: добова доза 5 мг (1 таблетка або 20 крапель).
Діти у віці від 2 до 6 років: по 1.25 мг (5 крапель) 2 рази на добу; добова доза - 2.5 мг (10 крапель).
Оскільки левоцетиризин виводиться нирками, при призначенні препарату пацієнтам похилого віку і пацієнтам з нирковою недостатністю дозу слід коригувати залежно від величини КК.
КК можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою.
КК (мл / хв) = [140-вік (роки)] × маса тіла (кг) / 72 × креатинін сироватки (мг / дл)
Для жінок: отримане значення × 0.85
Прийом препарату протипоказаний
Для пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю дозування здійснюється по таблиці, наведеної вище.
Пацієнтам з порушеннями тільки функції печінки корекція режиму дозування не потрібна.
Тривалість застосування залежить від показань. Курс лікування полінозу становить в середньому 1-6 тижнів. При хронічних захворюваннях (цілорічний риніт, атопічний дерматит) тривалість лікування може збільшуватися до 18 місяців.
Побічна дія
Можливі побічні ефекти наведені нижче за системами організму і частотою виникнення: часто (> 1/10); нечасто (від> 1/100 до <1/10); редко (от>1/1000 до <1/100); очень редко (от>1/10 000 до <1/1000).
З боку центральної нервової системи: нечасто - головний біль, стомлюваність, сонливість; рідко - астенія; дуже рідко - агресія, збудження, судоми, галюцинації, депресія, порушення зору.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - тахікардія.
З боку дихальної системи: дуже рідко - диспное.
З боку травної системи: нечасто - сухість у роті; рідко - біль у животі; дуже рідко - нудота, діарея, гепатит, зміна функціональних проб печінки.
З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - міалгія.
З боку обміну речовин: дуже рідко - збільшення маси тіла.
Алергічні реакції: дуже рідко - свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.
Протипоказання до застосування препарату КСІЗАЛ®
- термінальна стадія ниркової недостатності (КК менше 10 мл / хв);
- дитячий вік до 6 років (для таблеток);
- дитячий вік до 2 років (для крапель для прийому всередину);
- вагітність;
- підвищена чутливість до компонентів препарату, особливо у пацієнтів з галактоземією або важкої непереносимістю лактози (для таблеток);
- підвищена чутливість до левоцетиризину або похідним піперазину.
З обережністю слід застосовувати препарат при хронічній нирковій недостатності (потрібна корекція режиму дозування), у пацієнтів похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації).
Застосування препарату КСІЗАЛ® при вагітності і годуванні грудьми
Адекватних і строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування препарату у вагітних жінок не проводилося, тому Ксізал® не слід призначати при вагітності.
Левоцетиризин виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування на час прийому слід припинити.
В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено будь-яких прямих або непрямих несприятливих ефектів левоцетиризину на плід, що розвивається (в т.ч. в постнатальному періоді), перебіг вагітності і пологів також не змінювався.
Застосування при порушеннях функції печінки
Пацієнтам з печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Застосування при порушеннях функції нирок
Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю при КК 49-30 мл / хв дозу зменшують в 2 рази (по 1 таблетці через день), при КК 29-10 мл / хв дозу зменшують в 3 рази (по 1 таблетці 1 раз на 3 дні).
особливі вказівки
Пацієнт повинен дотримуватися обережності при прийомі препарату і одночасне вживання алкоголю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Передозування
Симптоми: сонливість (у дорослих), збудження і неспокій, що змінюються сонливістю (у дітей).
Лікування: одразу після прийому препарату провести промивання шлунка або викликати штучну блювоту. Рекомендується призначення активованого вугілля, проведення симптоматичної і підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.
лікарська взаємодія
Вивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими препаратами не проводилося.
При вивченні лікарського взаємодії рацемату цетиризина з псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, гліпізидом і диазепамом клінічно значимого небажаної взаємодії не виявлено.
При одночасному застосуванні з теофіліном (400 мг на добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16%, фармакокінетичні параметри теофіліну не змінюються.
У ряді випадків при одночасному застосуванні левоцетиризину з етанолом або лікарськими препаратами, які мають гальмівну дію на центральну нервову систему, можливе посилення їх впливу на ЦНС, хоча доведено, що рацемат цетиризина потенціює ефект алкоголю.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Таблетки слід зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 4 роки.
Краплі для прийому всередину слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 ° C. Термін придатності - 3 роки. Після відкриття флакона термін придатності - 3 місяці.