Показання до застосування
Цукровий діабет 2 типу у дорослих:
• При неефективності дієтотерапії, фізичних вправ і попередньої терапії метформіном або глібенкламідом.
• Для заміщення попередньої терапії двома препаратами у хворих зі стабільним і добре контрольованим рівнем глюкози крові.
Опис впливу на організм
• Глюконорм ® є фіксованою комбінацією двох пероральних гіпоглікемічних засобів різних фармакологічних груп: метформіну і глібенкламіду.
• Метформін відноситься до групи бігуанідів і знижує рівень глюкози в сироватці крові за рахунок підвищення чутливості периферичних тканин до дії інсуліну і посилення захоплення глюкози.
• Знижує всмоктування вуглеводів в шлунково-кишковому тракті і гальмує глюконеогенез в печінці.
• Препарат також надає сприятливу дію на ліпідний профіль крові, знижуючи рівень загального холестерину.
• ЛПНЩ і тригліцеридів.
• Не викликає гіпоглікемічних реакцій. Глібенкламід відноситься до групи похідних сульфонілсечовини II покоління.
• Стимулює секрецію інсуліну шляхом зниження порогу подразнення глюкозою β-клітин підшлункової залози, підвищує чутливість до інсуліну і ступінь його зв'язування з клітинами-мішенями, збільшує вивільнення інсуліну, посилює вплив інсуліну на поглинання глюкози м'язами і печінкою, гальмує ліполіз в жировій тканіДействует в другій стадії секреції інсуліну.
Протипоказання до препарату
• Цукровий діабет 1 типу.
• Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома.
• Гіпоглікемія.
• Важкі порушення функції нирок.
• Гострі стани, які можуть призводити до зміни функції нирок.
• Гострі або хронічні захворювання, що супроводжуються гіпоксією тканин.
• Печінкова недостатність.
• Порфирія.
• Одночасний прийом міконазолу.
• Інфекційні захворювання, великі хірургічні втручання, травми, великі опіки і інші стани, які потребують проведення інсулінотерапії.
• Хронічний алкоголізм, гостра алкогольна інтоксикація.
• лактацидоза.
• Застосування протягом не менше 48 год до і протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовміщуючої контрастної речовини.
• Дотримання гипокалорийной дієти.
• Вагітність.
• Період грудного вигодовування.
• Підвищена чутливість до метформіну, глібенкламіду або інших похідних сульфонілсечовини, а також до допоміжних речовин.
Не рекомендується застосовувати препарат особам старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу.
З обережністю. гарячковий синдром, недостатність надниркових залоз, гіпофункція передньої долі гіпофіза, захворювання щитовидної залози з порушенням її функції.
Побічні дії на організм
Інші:
• Гостра реакція непереносимості алкоголю після його вживання.
• виражається ускладненнями з боку органів кровообігу і дихання.
Застереження до використання
При вагітності застосування Глюконорма протипоказано. При плануванні вагітності, а також в разі настання вагітності в період прийому Глюконорма, препарат повинен бути скасований і призначена інсулінотерапія.
Глюконорм ® протипоказаний при грудному вигодовуванні, оскільки метформін проникає в грудне молоко. В цьому випадку необхідно перейти на інсулінотерапію або припинити годування груддю.
Великі хірургічні втручання і травми, великі опіки, інфекційні захворювання з гарячковим синдромом можуть попросити скасувати спроможність препарату і призначення інсулінотерапії.
Слід попередити пацієнтів про підвищений ризик виникнення гіпоглікемії у випадках прийому етанолу, НПЗП, при голодуванні.
Необхідна корекція дози при фізичному та емоційному перенапруженні, зміні режиму харчування.
Під час лікування не рекомендується приймати алкоголь.
За 48 год до хірургічного втручання або в / в введення йодовміщуючої рентгеноконтрастного кошти прийом Глюконорма слід припинити. Лікування Глюконормом рекомендується відновити через 48 ч.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Препарат застосовують внутрішньо, під час їжі. Доза препарату визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта залежно від рівня глюкози крові.
Зазвичай початкова доза становить 1 таб. / Сут. Кожні 1-2 тижні після початку лікування дозу препарату коригують залежно від рівня глюкози крові. При заміщенні попередньої комбінованої терапії метформіном та глібекламідом призначають 1-2 таб. Глюконорма в залежності від попередньої дози кожного компонента.
Максимальна добова доза - 5 таб.
Наслідки неправильного дозування
Передозування або наявність факторів ризику можуть спровокувати розвиток лактацидоза, тому що до складу препарату входить метформін. При появі симптомів лактацидоза необхідно припинити прийом препарату. Лактацидоз є станом, що вимагає невідкладної медичної допомоги; лікування лактацидоза має проводитися в стаціонарі. Найбільш ефективним методом лікування є гемодіаліз.
Передозування також може привести до розвитку гіпоглікемії через присутність у складі препарату глібенкламіду. Симптоми гіпоглікемії:
Відчуття голоду, підвищена пітливість, слабкість, серцебиття, блідість шкірних покривів, парестезія слизової оболонки порожнини рота, тремор, загальне занепокоєння, головний біль, патологічна сонливість, розлади сну, почуття страху, порушення координації рухів, тимчасові неврологічні розлади. При прогресуванні гіпоглікемії можлива втрата хворим самоконтролю і свідомості.
При гіпоглікемії легкої або середньої тяжкості декстрозу або розчин цукру приймають всередину. У разі тяжкої гіпоглікемії вводять в / в 40% розчин глюкози або глюкагон в / в, в / м, п / к. Після відновлення свідомості хворому необхідно дати їжу, багату вуглеводами, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.
Поєднання з іншими ліками
Підсилюють гіпоглікемічну дію препарату інгібітори АПФ. блокатори гістамінових Н2-рецепторів. протигрибкові засоби. НПЗП. фібрати. протитуберкульозні засоби. саліцітати, антикоагулянти кумаринового ряду, анаболічні стероїди, бета-адреноблокатори, інгібітори МАО, сульфаніламіди тривалої дії, циклофосфамід, хлорамфенікол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифілін, тетрациклін, теофілін, блокатори канальцевої секреції, резерпін, бромокриптин, дизопірамід, піридоксин, інші гіпоглікемічні препарату. аллопуринол.
Послаблюють ефект барбітурати, кортикостероїди, адреностимулятори. протиепілептичні препарати. блокатори "повільних" кальцієвих каналів, інгібітори карбоангідрази. тіазидні діуретики, хлорталідон, фуросемід, тріамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, діазоксид, ізоніазид, морфін, ритодрин, сальбутамол, тербуталін, глюкагон, рифампіцин, йодовмісні гормони щитовидної залози, солі літію, у високих дозах - нікотинова кислота, хлорпромазин, пероральні контрацептиви і естрогени.
Подкисляющие сечу лікарські засоби посилюють дію за рахунок зменшення ступеня дисоціації та підвищення реабсорбції глібенкламіду.
Етанол підсилює ймовірність розвитку лактацидоза.
Метформін зменшує Cmax і T1 / 2 фуросеміду на 31% і 42.3% відповідно.
Фуросемід збільшує Cmax метформіну на 22%.
Ніфедипін підвищує абсорбцію, Сmах уповільнює виведення метформіну.
Катіонні лікарські засоби. секретирующиеся в канальцях, конкурують за тубулярні транспортні системи і при тривалій терапії можуть збільшити Сmах метформіну на 60%.