допоміжні речовини: натрію крохмальгліколят; крохмаль кукурудзяний; повідон; кремнію діоксид; магнію стеарат; гідроксипропілметилцелюлоза; пропіленгліколь; титану діоксид Е "поліетиленгліколь 6000, тальк
в блістері 10 шт .; в пачці картонній 3 або 6 блістерів.
Опис лікарської форми
Таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору, круглої форми, двоопуклі.
Фармакологічна дія - гіпоглікемічну. Механізм дії препарату остаточно не з'ясований. Ймовірно, препарат підсилює периферичну утилізацію глюкози, гальмує глюконеогенез в печінці, зменшує всмоктування вуглеводів з шлунково-кишкового тракту, а також підвищує чутливість тканин до інсуліну, покращуючи його зв'язування з рецепторами і полегшуючи дію на пострецепторном рівні.
Після перорального прийому метформін в повному обсязі всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність після прийому звичайної дози становить 50-60%. Cmax в плазмі крові досягається через 2 год, препарат повністю всмоктується через 6 годин після прийому. Практично не зв'язується з білками плазми. Накопичується в слинних залозах, дванадцятипалій кишці, нирках і печінці. Обсяг розподілу становить 63-276 л. Виділяється нирками в незміненому вигляді, T1 / 2 з плазми становить 1,5-4,5 ч.Вторая фаза виділення в кількісному відношенні менше, T1 / 2 з тканин становить 8,9-19 год. Нирковийкліренс - 350-550 мл / хв і корелює з кліренсом креатиніну, що вказує на активну канальцеву секрецію метформіну при виділенні. У хворих з порушенням функції нирок можливе накопичення метформіну.
Знижує підвищений рівень глюкози в крові у хворих інсулінонезалежним на цукровий діабет.
Має незначний вплив на секрецію інсуліну. Метформін знижує рівень тригліцеридів крові і надає антизсідальної дію.
Дослідження токсичності у тварин не виявили як специфічного токсичної, так і тератогенного і онкогенного дії метформіну.
Цукровий діабет типу 2 (інсулінонезалежний), особливо у хворих, які страждають на ожиріння, при неефективності дієтотерапії.
Діабетична кома, прекома, кетоацидоз;
важкі інфекційні захворювання, травми, хірургічні операції, коли показано проведення інсулінотерапії;
порушення функції нирок і печінки (через підвищений ризик розвитку гіпоглікемії і молочнокислого ацидозу);
серцева недостатність, гостра фаза інфаркту міокарда, дихальна недостатність, дегідратація, хронічний алкоголізм та інші стани, які можуть сприяти розвитку молочнокислого ацидозу;
вагітність і лактація;
дитячий вік;
цукровий діабет типу 1 (інсулінозалежний);
цукровий діабет типу 2 (інсулінонезалежний) при неефективності препаратів сульфонілсечовини;
підвищена чутливість до метформіну;
застосування протягом не менше 2 днів перед і 2 днів після рентгенологічного або радіологічного дослідження з використанням контрастних засобів;
дотримання дієти з обмеженням калорійності їжі (<1000 ккал в сутки).
Метформін зазвичай добре переноситься, не дивлячись на те що на початку лікування у 5-20% хворих виникають порушення з боку травного тракту у вигляді нудоти, блювоти, болю в животі, діареї, відсутність апетиту, появи металевого смаку в роті (зазначені побічні явища не вимагають відміни препарату). При застосуванні малих доз на початку лікування і поступове їх збільшення, при прийомі препарату під час або після їди частота виникнення побічних ефектів зменшується. Якщо зазначені порушення спостерігаються більш тривалий час, лікування метформіном слід припинити.
Викликаний метформіном молочно-кислий ацидоз виникає в окремих випадках, однак є серйозним побічним явищем з можливим фатальним результатом. Крім передозування, молочно-кислий ацидоз може розвинутися внаслідок порушення функції нирок і печінки, вживання алкоголю, декомпенсації серцевої діяльності, важких інфекційних захворювань і катаболічних станів, а також взаємодії з іншими препаратами.
У дуже рідкісних випадках спостерігаються шкірні алергічні реакції.
На тлі лікування метформіном відзначені поодинокі випадки порушення всмоктування вітаміну B12 і фолієвої кислоти.
При комбінованої терапії метформіном та препаратом сульфонілсечовини хворим не рекомендується керування транспортними засобами та управління механізмами через можливе виникнення гіпоглікемії.
Під час лікування метформіном слід уникати прийому алкоголю, тому що він додатково знижує рівень глюкози в крові і викликає підвищення концентрації молочної кислоти.
Застосування метформіну в поєднанні з іншими ЛЗ (інсулін, препарати сульфонілсечовини і акарбоза) може посилити гіпоглікемічну дію. Ця дія можуть посилити і деякі інші ЛЗ, як, наприклад, нестероїдні протизапальні засоби, інгібітори МАО, окситетрациклін, інгібітори АПФ, похідні клофибрата, циклофосфамід і його похідні, бета-адреноблокатори. Дія метформіну зменшується при його одночасному застосуванні з деякими ЛЗ: глюкокортикоїди, комбінації естрогену і гестагенів, адреналін та інші симпатоміметики, глюкагон, гормони щитовидної залози, тіазидні і «петльові» діуретики, діазоксид, фенотіазини, похідні нікотинової кислоти.
Циметидин уповільнює елімінацію метформіну, внаслідок чого збільшується ризик розвитку молочнокислого ацидозу.
При передозуванні метформіну або накопиченні його внаслідок порушення функції нирок можливий розвиток молочнокислого ацидозу з фатальним результатом. Ранніми симптомами молочнокислого ацидозу є нудота, блювота, діарея, підвищення температури тіла, біль у животі, болі в м'язах, в подальшому може відзначатися почастішання дихання, запаморочення, порушення свідомості та розвиток коми. У разі появи ознак молочнокислого ацидозу, лікування метформіном слід негайно припинити, хворого терміново госпіталізувати і, визначивши концентрацію лактату і метформіну, підтвердити діагноз. Найбільш ефективним заходом по виведенню з організму лактату і метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування. При комбінованої терапії метформіном з препаратами сульфонілсечовини може розвинутися гіпоглікемія.
Спосіб застосування та дози
Всередину. цілком, не розжовуючи і запиваючи водою. На початку лікування зазвичай призначають по 1 табл. 850 мг на добу. Потім дозу протягом від декількох днів до 2 тижнів поступово збільшують до досягнення терапевтичного ефекту. Підтримуюча доза зазвичай становить 2 табл. Максимальна добова доза - 3 табл. Для зменшення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту добову дозу слід розділити на 2 прийоми, приймати під час або після їди.
При важких метаболічних порушеннях і пацієнтам похилого віку дозу необхідно зменшувати (підвищений ризик розвитку молочнокислого ацидозу).
На початку лікування препарат можна призначати як засіб монотерапії або в поєднанні з препаратами сульфонілсечовини при уважною оцінці протипоказань.
Список Б. При температурі 15-25 ° C.
"Формин Пліва" в книгах
Що означають буквосполучення «гли» і «формин» в назві ліків? Присутність словотворчого елемента «гли» (від грецького «глікіс» - солодкий) в назві лікарського препарату означає, що даний препарат призначений для діабетиків: глібенкламід,
Що означають буквосполучення «гли» і «формин» в назві ліків? Присутність словотворчого елемента «гли» (від грецького «глікіс» - солодкий) в назві лікарського препарату означає, що даний препарат призначений для діабетиків: глібенкламід,
Що означають буквосполучення «гли» і «формин» в назві ліків? Присутність словотворчого елемента «гли» (від грецького «глікіс» - солодкий) в назві лікарського препарату означає, що даний препарат призначений для діабетиків: глібенкламід,