Інструкція для застосування лікарського препарату для медичного застосування Еспумізан ® бебі
Реєстраційний номер: ЛП-003044-180615
Торговельне патентований назву препарату: Еспумізан ® бебі
Міжнародна непатентована назва: симетикон
Лікарська форма: краплі для прийому всередину
склад:
В 1 мл (25 крапель) препарату міститься:
Діюча речовина: симетикон - 100,00 мг.
Допоміжні речовини: макрогола стеарат 40 - 6,17 мг, гліцерил моностеарат 40-55 - 3,78 мг, карбомер - 5,98 мг, банановий ароматизатор - 3,98 мг, калію ацесульфам - 0,30 мг, сорбітол рідкий (некрісталлізірующійся ) - 199,17 мг, натрію хлорид - 0,67 мг, натрію цитрат - 4,19 мг, натрію гідроксид - 0,67 мг, сорбінова кислота - 1,06 мг, вода очищена - 732,25 мг.
Опис: злегка в'язка рідина молочно-білого кольору із запахом банана.
Фармакотерапевтична група: вторгнень засіб
Код АТС А03АХ13
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Препарат Еспумізан ® бебі зменшує кількість газів в шлунково-кишковому тракті (ШКТ). Діюча речовина - симетикон має поверхнево-активними властивостями і здатністю знижувати поверхневий натяг на межі розділу середовищ рідина / газ, що сприяє злиттю газових бульбашок і руйнування піни в кишечнику, внаслідок чого вивільняється, газ всмоктується або виводиться природним шляхом під впливом перистальтики кишечника. Застосування симетикону при підготовці до проведення діагностичних досліджень органів черевної порожнини перешкоджає виникненню дефектів зображення, що викликаються бульбашками газу.
Фармакокінетика
Симетикон хімічно інертний, після прийому всередину не абсорбується з шлунково-кишкового тракту і діє тільки в його просвіті. Чи не взаємодіє з мікроорганізмами і ферментами і не впливає на процеси травлення. Виводиться кишечником в незмінному вигляді.
Показання до застосування
- симптоми кишкових кольок у немовлят;
- симптоми надмірного утворення і скупчення газів у травному тракті (в т.ч. метеоризм, підвищене газоутворення в післяопераційному періоді);
- симптоми надлишкового газоутворення, викликаного функціональною диспепсією;
- підготовка до діагностичних досліджень органів черевної порожнини і малого таза (УЗД, рентгенографія, езофагогастродуоденоскопія і ін.), В т.ч. в якості добавки до суспензій контрастних засобів для отримання зображення методом подвійного контрастування;
- гострі отруєння миючими засобами, що містять пенообразующие речовини (тензіди), як піногасник.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарат, кишкова непрохідність, спадкова непереносимість фруктози.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Препарат Еспумізан ® бебі можна застосовувати під час вагітності та в період грудного вигодовування.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Перед вживанням флакон з емульсією необхідно збовтати. Препарат дозують краплями, тримаючи флакон вертикально отвором вниз. Для зручності також можна дозувати в мілілітрах, скориставшись мірним ковпачком.
Препарат приймають до / під час або після кожного прийому їжі і, при необхідності - перед сном.
Кратність прийому і тривалість застосування залежать від вираженості симптомів. При необхідності препарат Еспумізан ® бебі можна приймати протягом тривалого часу.
При скаргах, пов'язаних з дитячими коліками і надлишковим газоутворенням
Діти до 1 року: по 5-10 крапель препарату Еспумізан ® бебі (додають в пляшечку з дитячим харчуванням або дають за допомогою маленької ложечки до / під час або після годування).
Діти від 1 року до 6 років: по 10 крапель препарату Еспумізан ® бебі 3-5 разів на добу.
Діти від 6 до 14 років: по 10-20 крапель препарату Еспумізан ® бебі 3-5 разів на добу.
Діти від 14 до 18 років: по 20 крапель препарату Еспумізан ® бебі 3-5 разів на добу.
При підготовці до діагностичних досліджень (рентгенографія, ультразвукове дослідження та ін.)
Застосовують по 1 мл препарату Еспумізан ® бебі 3 рази на добу після їжі за день до дослідження і 1 мл препарату Еспумізан ® бебі вранці в день дослідження.
Для отримання подвійного контрастного зображення
Додають 2-4 мл препарату Еспумізан ® бебі на 1 літр контрастної суспензії.
При підготовці до езофагогастродуоденоскопіі
Всередину по 2-3 мл препарату Еспумізан ® бебі перед проведенням дослідження. Під час проведення ендоскопії, при необхідності, можна ввести кілька мілілітрів емульсії через канал ендоскопа для усунення пухирців газу, що створюють перешкоди при дослідженні.
При гострих отруєннях миючими засобами, що містять тензіди
За 1-4 мл препарату Еспумізан ® бебі в залежності від тяжкості отруєння.
Побічна дія
Побічні ефекти при застосуванні препарату Еспумізан ® бебі не спостерігалося.
Можливий розвиток алергічних реакцій на компоненти препарату.
Передозування
Випадки передозування не відомі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Клінічно значущої взаємодії симетикону з іншими лікарськими препаратами не встановлено.
особливі вказівки
У разі збереження симптомів дитячих кольок і / або надлишкового газоутворення протягом тривалого часу необхідно звернутися до лікаря для проведення медичного обстеження.
Препарат Еспумізан ® бебі містить сорбітол (сорбіт), тому його застосування у пацієнтів зі спадковою непереносимістю фруктози протипоказано.
Інформація для пацієнтів з цукровим діабетом: в 1 мл емульсії (25 крапель) міститься 199,00 мг сорбітолу, що відповідає 0,017 хлібної одиниці (XE).
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами
Препарат Еспумізан ® бебі не впливає на здатність керувати транспортними засобами, іншими механізмами та до виконання роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги.
Форма випуску
Краплі для прийому всередину, 100 мг / мл.
За 30 мл у флакон з темного скла, забезпечений крапельницею-дозатором, що загвинчується кришкою з системної контролю першого розкриття і мірним ковпачком.
По 1 флакону з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С Не заморожувати!
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності препарату.
Після першого відкриття флакона препарат використовувати протягом 6 місяців.
умови відпустки
Без рецепта.
Виробник
Берлін-Хемі АГ
Глінікер Вег 125
12489 Берлін
Німеччина