Допоміжні речовини: ароматична композиція з запахом меду, натуральний конденсований екстракт солодки, настоянка ванілі, гліцерин (Е422), калію сорбат (Е202), метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), сахарин, сахароза, вода очищена.
фармакодинамика. Ереспал має антібронхоконстрікторние і протизапальні властивості, які обумовлені взаємодією кількох пов'язаних механізмів:
- блокування Н1-гістамінових рецепторів і спазмолітичну дію на гладку мускулатуру бронхів;
- протизапальну дію, яке є результатом зменшення продукції різних прозапальних факторів (цитокінів, фактора некрозу пухлини-# 945 ;, похідних арахідонової кислоти, простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану, вільних радикалів); деякі з них також надають бронхоконстрікторное дію;
- блокування # 945; 1 -адренорецепторів, що стимулюють секрецію в'язкого слизу.
Фармакокінетика. Сmax в плазмі крові досягається в середньому через 2,3 ± 2,5 год (межа коливання - 0,5-8 ч) після перорального прийому. Т½ - 12 год.
Фенспірид виводиться з організму переважно з сечею.
- лікування гострих і хронічних запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт, трахеїт, рінотрахеобронхіт, бронхіт), у складі комплексної терапії БА;
- сезонний і цілорічний алергійний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів;
- респіраторні прояви кору, грипу;
- симптоматична терапія коклюшу.
для перорального застосування. Ереспал, сироп, призначають дітям у віці старше 2 років і дорослим. Застосування препарату протипоказано дітям віком до 2 років.
Добову дозу слід розділити на 2-3 прийоми і приймати перед їжею.
Рекомендовану добову дозу слід призначати з урахуванням маси тіла і віку, але вона не повинна перевищувати добову дозу.
Застосування у дітей у віці від 2 років
Рекомендована добова доза становить 4 мг / кг маси тіла (2 мл / кг маси тіла).
- Дітям у віці від 2 років з масою тіла менше 10 кг: добова доза становить від 2 до 4 чайних ложок сиропу (10-20 мл), відповідно 20-40 мг фенспирида гідрохлориду на добу.
- Дітям у віці від 2 років з масою тіла більше 10 кг до 12 років: добова доза становить від 2 до 4 столових ложок сиропу (30-60 мл), відповідно 60-120 мг фенспирида гідрохлориду на добу.
Застосування у дорослих і дітей віком старше 12 років
Добова доза сиропу становить від 3 до 6 столових ложок (45-90 мл), відповідно 90-180 мг фенспирида гідрохлориду на добу.
1 чайна ложка сиропу (5 мл) містить 10 мг фенспирида гідрохлориду.
1 столова ложка сиропу (15 мл) містить 30 мг фенспирида гідрохлориду.
Курс лікування. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і визначається лікарем індивідуально.
Діти. Препарат застосовують в педіатричній практиці у дітей у віці від 2 років.
підвищена чутливість (алергія) до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату; дитячий вік до 2 років.
найчастіші побічні реакції при застосуванні фенспирида є шлунково-кишкові розлади.
Під час клінічних досліджень та / або застосування фенспірид в післяреєстраційному період повідомлялося про побічні реакції, наведених нижче з використанням наступної класифікації: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≥1/100 000, <1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Класифікація за системами органів
Астенія (слабкість), втома
* За даними післяреєстраційного нагляду.
лікування препаратом не замінює антибіотикотерапії.
До складу препарату входить сахароза, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, сахарозоізомальтазной недостатністю не рекомендується призначати цей препарат.
Пацієнтам з цукровим діабетом при застосуванні препарату Ереспал, сироп, необхідно враховувати наступну інформацію: 1 чайна ложка препарату (5 мл) містить 3 г сахарози, відповідно 1 столова ложка (15 мл сиропу) містить 9 г сахарози.
Через наявність у складі препарату парабенів (метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат) це лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо відстрочені).
Застосування в період вагітності або годування груддю
Вагітність. Дані щодо застосування фенспірид в період вагітності обмежені. Тому застосовувати препарат в період вагітності не рекомендується, однак виявлення вагітності під час лікування фенспірид не є приводом для її переривання.
У дослідженнях на тварин спостерігалися випадки виникнення «вовчої пащі» у щурів і кроликів.
Годування груддю. Невідомо, чи проникає фенспірид в грудне молоко. Тому Ереспал не слід застосовувати в період годування груддю.
Фертильність. Доклінічні дослідження впливу на репродуктивну функцію продемонстрували відсутність впливу на фертильність самок і самців щурів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження щодо впливу препарату Ереспал на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами не проводилися.
Оскільки препарат може викликати сонливість, то він має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами, особливо на початку лікування, або працювати з іншими механізмами у разі одночасного вживання алкоголю.
відповідні дослідження не проводилися.
Одночасне застосування фенспирида і седативних препаратів або вживання алкоголю не рекомендується. Седативні препарати і алкоголь можуть підвищити седативний ефект препаратів, що мають властивості блокаторів Н1-гістамінових рецепторів (включаючи фенспірид).
в разі прийому великої кількості препарату може спостерігатися сонливість або збудження, нудота, блювота, синусова тахікардія.
Лікування. Необхідно промити шлунок, провести моніторинг ЕКГ. Провести симптоматичну терапію.
не вимагає особливих умов зберігання.