Лікарська форма:
крем для зовнішнього застосування, мазь для зовнішнього застосування.
В 1 г міститься
Активна речовина: мометазону фуроат - 1 мг.
Допоміжні речовини: гексиленгліколь, вода очищена, фосфорна кислота (для установки рН), пропіленгліколю стеарат, спирт стеариловий і макрогола цетостеарат (Цетеарет-20), титану діоксид, алюмінію крохмалю октенілсукцінат, віск бджолиний білий, вазелін.
Активна речовина: мометазону фуроат - 1 мг.
Допоміжні речовини: гексиленгліколь, вода очищена, фосфорна кислота (для встановлення рН), пропіленгліколю стеарат, віск бджолиний білий, вазелін.
Крем - однорідний крем білого або майже білого кольору м'якої консистенції, не містить видимих частинок.
Мазь - мазь білого або майже білого кольору, яка не містить видимих частинок.
Кортикостероїди для місцевого застосування.
Мометазону фуроат - синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС), що володіє протизапальною, протисвербіжну і антиексудативну дію. ГКС індукують виділення білків, що пригнічують фосфоліпазу А2 і відомі під загальною назвою ліпокортини, які контролюють біосинтез таких медіаторів запалення, як простагландини та лейкотрієни шляхом гальмування вивільнення їх загального попередника арахідонової кислоти.
Фармакокінетика: Абсорбція крему і мазі Елоком незначна. Через 8 годин після нанесення на неушкоджену шкіру (без оклюзійної пов'язки) в системному кровотоці виявляється близько 0,4% крему і 0,7% мазі.
Показання до застосування
- Запальні явища і свербіж при дерматозах, що піддаються глюкокортикостероїдної терапії.
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату або до ГКС.
- Рожеві вугри, періоральний дерматит.
- Бактеріальна, вірусна (Herpes simplex, вітряна віспа, Herpes zoster) або грибкова інфекція шкіри. Туберкульоз, сифіліс.
- Поствакцинальні реакції.
- Вагітність (лікування великих ділянок шкіри, тривале лікування).
- Період лактації (застосування у великих дозах або / і протягом тривалого часу).
- Нанесення на шкіру обличчя і інтертригінозний шкіру, застосування оклюзійних пов'язок, а також лікування великих ділянок шкіри і / або тривале лікування (особливо у дітей).
Застосування під час вагітності та лактації
Безпека застосування мометазону фуроату під час вагітності та лактації не вивчена.
ГКС проникають через плацентарний бар'єр. Слід уникати тривалого лікування і застосування великих доз під час вагітності у зв'язку з загрозою негативного впливу на розвиток плода.
ГКС виділяються з грудним молоком. У разі, коли передбачається застосування ГКС у великих дозах і / або протягом тривалого часу, слід припинити грудне вигодовування.
Спосіб застосування та дози
Тонкий шар крему або мазі Елоком наносять на уражені ділянки шкіри один раз в день. Тривалість курсу лікування визначається його ефективністю, а також переносимість пацієнтом, наявністю і виразністю побічних ефектів.
Рідко - подразнення і сухість шкіри, відчуття печіння, свербіж, фолікуліт, гіпертрихоз, вугрі, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, приєднання вторинної інфекції, ознаки атрофії шкіри, стриї, пітниця. Менш ніж в 1% випадків - утворення папул, пустул.
При застосуванні зовнішніх форм ГКС протягом тривалого часу і / або для лікування великих ділянок шкіри, або з використанням оклюзійних пов'язок, особливо у дітей та підлітків, можуть виникнути побічні ефекти, характерні для ГКС системної дії, включаючи надпочечниковую недостатність і синдром Кушинга.
Симптоми: пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, включаючи вторинну надпочечниковую недостатність. Лікування: симптоматичне, при необхідності - корекція електролітного дисбалансу, відміна препарату (при тривалій терапії - поступове скасування).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Будь-якої взаємодії препаратів Елоком крем і мазь з іншими лікарськими засобами не зареєстровано.
При нанесенні на великі ділянки шкіри протягом тривалого часу, особливо при застосуванні оклюзійних пов'язок, можливий розвиток системної дії ГКС. З огляду на це, хворі повинні спостерігатися щодо ознак пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи і розвитку синдрому Кушинга.
Слід уникати потрапляння Елокому в очі.
Пропіленгліколь, що входить до складу препарату, може викликати роздратування в місці нанесення. У таких випадках слід припинити застосування Елокому і призначити відповідне лікування.
Слід враховувати, що ГКС здатні змінювати прояви деяких захворювань шкіри, що може утруднити постановку діагнозу. Крім того, застосування ГКС може бути причиною затримки загоєння ран. При тривалій терапії ГКС раптове припинення терапії може призвести до розвитку синдрому рикошету, який проявляється у формі дерматиту з інтенсивним почервонінням шкіри і відчуттям печіння. Тому після тривалого курсу лікування скасування препарату слід проводити поступово, наприклад переходячи на интермиттирующую схему лікування перед тим, як його повністю припинити.
Застосування в педіатрії
У зв'язку з тим, що у дітей величина співвідношення площі поверхні і маси тіла більше, ніж у дорослих, діти більш схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи і розвитку синдрому Кушинга при застосуванні будь-яких ГКС місцевої дії. Тривале ГКС лікування дітей може привести до порушень їх зростання і розвитку.
Діти повинні отримувати мінімальну дозу препарату, достатню для досягнення ефекту.
Крем для зовнішнього застосування; мазь для зовнішнього застосування. По 15 г або 30 г крему або мазі в алюмінієвих тубах, закритих мембраною і накручувався пластиковим ковпачком. За однією тубі разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
При температурі не вище 25 ° С, в недоступному для дітей місці.
Крем - 2 роки. Мазь - 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Шерінг-Плау Лабо Н.В. Індуштріепарк 30, Б - 2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгія (власну філію Шерінг-Плау Корпорейшн / США).
Дистриб'ютор: Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Люцерн, Швейцарія. Претензії споживачів направляти до Представництва в Росії: 119048, Москва, вул. Усачова строгі 1.